Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfagie u revmatoidní artritidy

7. května 2026 aktualizováno: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Predikce závažnosti dysfagie a diagnostika jejích možných příčin u revmatoidní artritidy: Průřezová studie

Primárním cílem této průřezové studie je posoudit rizikové faktory/předpovědi závažnosti dysfagie u RA.

Sekundární cíle zahrnují prokázání, zda flexibilní fiberoptická faryngolaryngoskopie dokáže diagnostikovat dysfagii vyvolanou postižením kloubů u pacientů s revmatoidní artritidou (RA) a zda jsou u těchto pacientů přítomny jak orofaryngeální, tak ezofageální dysfagie.

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Jaké prediktory jsou spojeny se závažností dysfagie pomocí flexibilní fiberoptické faryngolaryngoskopie u pacientů s revmatoidní artritidou?
  • Zda flexibilní fiberoptická faryngolaryngoskopie dokáže diagnostikovat dysfagii vyvolanou postižením kloubů u pacientů s RA?
  • Zda jsou u pacientů s RA přítomny jak orofaryngeální, tak ezofageální dysfagie?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průřezová studie bude zahrnovat pacienty s RA během jejich návštěv v lůžkových a ambulantních klinikách. Zařazovacím kritériem jsou pacienti s RA definovaní podle klasifikačních kritérií společného projektu American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) z roku 2010. Pacienti starší 18 let, dobře orientovaní a spolupracující.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypt, 31151
        • Nábor
        • Faculty of medicine, Tanta University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ayman Fouad, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • El Sayed M Rageh, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heba AH Hanout, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dina HM Abdella, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lina Hablas, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nehal Abdelaziz, Demonstrator
      • Tanta, Elgharbia, Egypt, 31151
        • Nábor
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RA definovaní dle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) z roku 2010.

Popis

Kriteria zařazení:

  • Pacienti s revmatoidní artritidou definovanou podle klasifikačních kritérií Americké vysoké školy revmatologie/Evropské ligy proti revmatismu (ACR/EULAR) z roku 2010.
  • Pacienti starší 18 let, dobře orientovaní a spolupracující.

Vylučovací kritéria:

  • současná diagnóza rakoviny, těhotenství.
  • traumata související s čelistí, onemocnění zubů a dásní.
  • jiná revmatologická onemocnění
  • další přidružená onemocnění.
  • jiné příčiny artritidy temporomandibulárního kloubu, pacienti s vrozenými abnormalitami TMJ, patra nebo jazyka a pacienti, kteří podstoupili injekce do TMJ v posledních šesti měsících.
  • Pacienti s jakýmikoli jazykovými poruchami nebo mentálně postižení (protože některé otázky závisí na schopnosti pacienta porozumět a vyjádřit své emoce ohledně svého problému) a pacienti s anatomickými anomáliemi, které brání funkčnosti flexibilní nasofibroskopie.
  • Jakékoli zjevné příčiny dysfagie jiné než RA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervenční model studie
Jednodušší přiřazení (pacienti s revmatoidní artritidou)
Diagnostický test: flexibilní fiberoptická faryngolaryngoskopie
Flexibilní endoskopická vyšetření polykání (FEES) budou použita k vyšetření nosu, hrdla a dýchacích cest za účelem diagnostiky možných příčin dysfagie. Stupeň závažnosti dysfagie pomocí FEES bude hodnocen. Jedná se o flexibilní proces, který může být aplikován na různé situace a cíle (označovaný jako flexibilní faryngolaryngoskopie). Po rutinním orofaryngeálním vyšetření může být jeho všestrannost využita jako laryngoskop pro vyšetření hrtanu a přilehlých oblastí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace potenciálních prediktorů závažnosti dysfagie u pacientů s revmatoidní artritidou.
Časové okno: Posouzení závažnosti dysfagie pomocí FEES obvykle trvá přibližně 25 minut. Trvání klinických, laboratorních a radiologických vyšetření zabere 1 až 2 dny a může se lišit v závislosti na konkrétních okolnostech.

Demonstrace asociace mezi stupnicí závažnosti dysfagie (DSS) pomocí flexibilní/endoskopické evaluace polykání (FEES) a následujícími faktory:

  1. Aktivní onemocnění podle skóre aktivity onemocnění ve 28 kloubech s C-reaktivním proteinem (DAS28-CRP): nízké, pokud skóre DAS28-CRP bylo méně než 3,2; střední, pokud skóre bylo mezi 3,2 a 5,1; nebo vysoké, pokud skóre > 5,1.
  2. Porucha funkce pacienta s RA podle modifikovaného dotazníku hodnocení zdraví (MHAQ): mírná funkční ztráta, pokud skóre méně než 1,3; střední, pokud skóre mezi 1,3 a 1,8; těžká ztráta, pokud > 1,8.
  3. Temporomandibulární dysfunkce: mírná dysfunkce TMJ, pokud skóre od 20 do 40; střední dysfunkce, pokud skóre od 45 do 65; a těžká dysfunkce TMJ, pokud skóre od 70 do 100.
  4. Zvýšený tyreoidální stimulační hormon (TSH) v séru > 5 mU/L.
  5. Eroze v temporomandibulárních (TMJ) a/nebo krikoarytenoidních (CAJ) kloubech pomocí zobrazování kuželovým svazkem CT.
Posouzení závažnosti dysfagie pomocí FEES obvykle trvá přibližně 25 minut. Trvání klinických, laboratorních a radiologických vyšetření zabere 1 až 2 dny a může se lišit v závislosti na konkrétních okolnostech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokázání, zda může flexibilní fiberoptická faryngolaryngoskopie diagnostikovat dysfagii vyvolanou postižením kloubů u pacientů s RA.
Časové okno: Vyhodnocení pacientů s revmatoidní artritidou pomocí FEES bude trvat 10 až 25 minut. Doba trvání se může lišit v závislosti na konkrétních okolnostech a složitosti vyšetření.
Flexibilní endoskopická vyšetření polykání (FEES) budou použita k prozkoumání nosu, krku a dýchacích cest za účelem diagnostiky možných příčin dysfagie. Jde o flexibilní proces, který lze aplikovat na různé situace a cíle (označovaný jako flexibilní faryngolaryngoskopie). Po rutinním orofaryngeálním vyšetření lze jeho všestrannost využít jako laryngoskop pro vyšetření hrtanu a přilehlých oblastí.
Vyhodnocení pacientů s revmatoidní artritidou pomocí FEES bude trvat 10 až 25 minut. Doba trvání se může lišit v závislosti na konkrétních okolnostech a složitosti vyšetření.
Prokázání přítomnosti jak orofaryngeální, tak ezofageální dysfagie u pacientů s RA?
Časové okno: až 2 minuty po rutinním FEES.
Vyšetření horní části jícnu pomocí FEES může sloužit jako užitečný screeningový nástroj pro jícnovou dysfagii navíc k rutinnímu vyšetření orofaryngu a hrtanu.
až 2 minuty po rutinním FEES.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR772/7/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou k dispozici u odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit