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Disfagia na Artrite Reumatoide

19 de julho de 2026 atualizado por: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Predição da Gravidade da Disfagia e Diagnóstico das Suas Possíveis Causas na Artrite Reumatoide: Um Estudo Transversal

O principal objetivo deste estudo transversal é avaliar os fatores de risco/preditores da gravidade da disfagia na AR.

Os objetivos secundários incluem demonstrar se a faringolaringoscopia flexível por fibra ótica pode diagnosticar a disfagia induzida por afecção articular em doentes com artrite reumatoide (AR) e se estão presentes tanto a disfagia orofaríngea como a disfagia esofágica nestes doentes.

As principais questões que pretende responder são

  • Quais são os preditores associados à gravidade da disfagia através da faringolaringoscopia flexível por fibra ótica em doentes com artrite reumatoide?
  • Se a faringolaringoscopia flexível por fibra ótica pode diagnosticar a disfagia induzida por afecção articular em doentes com AR?
  • Se estão presentes tanto a disfagia orofaríngea como a disfagia esofágica em doentes com AR?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo transversal incluirá doentes com AR durante as suas visitas a clínicas de internamento e ambulatório. O critério de inclusão são doentes com AR definidos pelos critérios de classificação da iniciativa colaborativa do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) de 2010. Doentes com idade superior a 18 anos, bem orientados e cooperantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egito, 31151
        • Recrutamento
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Subinvestigador:
          • Ayman Fouad, MD
        • Subinvestigador:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Subinvestigador:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Investigador principal:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Subinvestigador:
          • Elsayed Rageh, MD
        • Subinvestigador:
          • Heba Hanout
        • Subinvestigador:
          • Abdallah Allam
        • Subinvestigador:
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta, Elgharbia, Egito, 31151
        • Recrutamento
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AR definida pelos critérios de classificação de 2010 da iniciativa colaborativa do Colégio Americano de Reumatologia/Liga Europeia Contra o Reumatismo (ACR/EULAR).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com artrite reumatoide definida pelos critérios de classificação 2010 da iniciativa colaborativa do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR).
  • Pacientes com idade superior a 18 anos, bem orientados e cooperantes.

Critérios de Exclusão:

  • diagnóstico concomitante de cancro, gravidez.
  • traumas relacionados com a mandíbula, doenças dentárias e gengivais.
  • outras condições reumatológicas
  • outras comorbilidades.
  • outras causas de artrite da ATM, pacientes com anomalias congénitas da ATM, palato ou língua, e pacientes que realizaram injeções na ATM nos últimos seis meses.
  • Pacientes com quaisquer distúrbios de linguagem ou deficiência intelectual (uma vez que certas questões dependem da capacidade do paciente compreender e expressar as suas emoções relativamente ao seu problema) e pacientes com anomalias anatómicas que impeçam a funcionalidade da nasofibroscopia flexível.
  • Quaisquer causas aparentes de disfagia para além da AR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Modelo de Estudo Intervencionista
Atribuição de Grupo Único (pacientes com artrite reumatoide)
Teste de diagnostico: faringolaringoscopia flexível por fibra ótica
As avaliações endoscópicas flexíveis da deglutição (FEES) serão utilizadas para examinar o nariz, a garganta e as vias respiratórias para diagnosticar possíveis causas da disfagia. A escala de gravidade da disfagia através das FEES será pontuada. É um processo flexível que pode ser aplicado a uma variedade de situações e objetivos (designado como faringolaringoscopia flexível). Após o exame orofaríngeo de rotina, a sua versatilidade permite que seja utilizado como um laringoscópio para examinar a laringe e regiões adjacentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
Prazo: The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demonstrar se a faringolaringoscopia flexível por fibra ótica pode diagnosticar disfagia induzida por afecção articular em doentes com AR.
Prazo: A avaliação de doentes com artrite reumatoide por FEES demorará 10 a 25 minutos. A duração pode variar consoante as circunstâncias específicas e a complexidade da avaliação.
As Avaliações Endoscópicas Flexíveis da Deglutição (FEES) serão utilizadas para examinar o nariz, a garganta e as vias respiratórias para diagnosticar possíveis causas de disfagia. É um processo flexível que pode ser aplicado a uma variedade de situações e objetivos (denominado como faringolaringoscopia flexível). Após o exame orofaríngeo de rotina, a sua versatilidade permite que seja utilizado como laringoscópio para examinar a laringe e regiões adjacentes.
A avaliação de doentes com artrite reumatoide por FEES demorará 10 a 25 minutos. A duração pode variar consoante as circunstâncias específicas e a complexidade da avaliação.
Demonstrar se a disfagia orofaríngea e esofágica estão presentes em doentes com AR?
Prazo: até 2 minutos após a FEES de rotina.
Um exame do esófago superior por FEES pode fornecer uma ferramenta de rastreio útil para disfagia esofágica, além do exame orofaríngeo e laríngeo de rotina.
até 2 minutos após a FEES de rotina.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264PR772/7/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis com o autor correspondente mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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