Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfagi ved Reumatoid Arthritis

7. maj 2026 opdateret af: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Prediktion af dysfagis sværhedsgrad og diagnosticering af dens mulige årsager ved reumatoid artrit: Et tværsnitsstudie

Det primære mål med denne tværsnitsundersøgelse er at vurdere risikofaktorer/prædiktorer for dysfagi-sværhedsgrad ved RA.

De sekundære mål inkluderer at demonstrere, om fleksibel fiberoptisk faryngolaryngoskopi kan diagnosticere ledaffektionsinduceret dysfagi hos patienter med reumatoid artrit (RA), og om både orofaryngeal og øsofageal dysfagi er tilstede blandt disse patienter.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er

  • Hvilke prædiktorer er forbundet med dysfagi-sværhedsgrad via fleksibel fiberoptisk faryngolaryngoskopi hos patienter med reumatoid artrit?
  • Om fleksibel fiberoptisk faryngolaryngoskopi kan diagnosticere ledaffektionsinduceret dysfagi hos patienter med RA?
  • Om både orofaryngeal og øsofageal dysfagi er tilstede hos patienter med RA?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tvaersnitsundersøgelse vil omfatte RA-patienter under deres besøg på indlagte og ambulante klinikker. Inklusionskriteriet er patienter med RA defineret af American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-samarbejdsinitiativet (ACR/EULAR) klassifikationskriterier fra 2010. Patienter over 18 år, velorienterede og samarbejdsvillige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypten, 31151
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Tanta University
        • Underforsker:
          • Ayman Fouad, MD
        • Underforsker:
          • El Sayed M Rageh, MD
        • Underforsker:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Underforsker:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Underforsker:
          • Heba AH Hanout, MD
        • Underforsker:
          • Dina HM Abdella, MD
        • Underforsker:
          • Lina Hablas, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Underforsker:
          • Nehal Abdelaziz, Demonstrator
      • Tanta, Elgharbia, Egypten, 31151
        • Rekruttering
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med RA defineret af American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) 2010 klassifikationskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med reumatoid artritis defineret af American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-samarbejdsinitiativ (ACR/EULAR) 2010 klassifikationskriterier.
  • Patienter over 18 år, velorienterede og samarbejdsvillige.

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig kræftdiagnose, graviditet.
  • Kæberelaterede traumer, tænder og tandkødsygdomme.
  • Andre reumatologiske tilstande.
  • Andre komorbiditeter.
  • Andre årsager til TKA-artritis, patienter med TKA, gane- eller tunge medfødte abnormiteter, og patienter, der har fået TKA-injektioner inden for de sidste seks måneder.
  • Patienter med sprogforstyrrelser eller intellektuelle handicap (da visse spørgsmål afhænger af patientens evne til at forstå og udtrykke deres følelser omkring deres problem) og patienter med anatomiske anomalier, der hindrer fleksibel nasofibroskopis funktionalitet.
  • Eventuelle tydelige årsager til dysfagi andre end RA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsstudiemodel
Enkelt gruppetildeling (patienter med reumatoid arthritis)
Diagnostisk test: fleksibel fiberoptisk faryngolaringoskopi
Flexible Endoskopisk Evaluering af Svælgning (FEES) vil blive brugt til at undersøge næsen, halsen og luftvejene for at diagnosticere mulige årsager til dysfagi.
Sværhedsgraden af dysfagien via FEES vil blive scoreret.
Det er en fleksibel proces, der kan anvendes i en række forskellige situationer og med forskellige formål (kaldet fleksibel faryngolaringoskopi).
Efter den rutinemæssige orofaryngeale undersøgelse kan dens alsidighed gøre det muligt at bruge den som en laryngoskop til at undersøge strubehovedet og tilstødende områder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificering af potentielle prædiktorer for dysfagisværstegrad hos patienter med reumatoid arthritis.
Tidsramme: Vurderingen af dysfagiens sværhedsgrad via FEES vil typisk tage næsten 25 minutter. Varigheden af kliniske, laboratorie- og radiologiske undersøgelser vil tage 1 til 2 dage og kan variere afhængigt af de specifikke omstændigheder.

Demonstrering af sammenhængene mellem dysfagi-sværhedsskalaen (DSS) via fleksible/fiberoptiske endoskopiske evalueringer af synkning (FEES) og følgende:

  1. Aktiv sygdom målt ved sygdomsaktivitetskarakteristik i 28 led med C-reaktivt protein (DAS28-CRP): lav, hvis DAS28-CRP-score var under 3,2; moderat, hvis scoren var mellem 3,2 og 5,1; eller høj, hvis scoren > 5,1.
  2. RA-patientens funktionsnedsættelse målt ved Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild funktionstab, hvis scoren er under 1,3; moderat, hvis scoren er mellem 1,3 og 1,8; svært tab, hvis > 1,8.
  3. Temporomandibulær dysfunktion: mild TMJ-dysfunktion, hvis scoren er fra 20 til 40; moderat dysfunktion, hvis scoren er fra 45 til 65; og svær TMJ-dysfunktion, hvis scoren er fra 70 til 100.
  4. Forhøjet serum thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) > 5 mU/L.
  5. Erosion i temporomandibulære (TMJ) og/eller cricoarytenoide (CAJ) led ved cone beam CT-billeddannelse.
Vurderingen af dysfagiens sværhedsgrad via FEES vil typisk tage næsten 25 minutter. Varigheden af kliniske, laboratorie- og radiologiske undersøgelser vil tage 1 til 2 dage og kan variere afhængigt af de specifikke omstændigheder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At demonstrere, om fleksibel fiberoptisk faryngolaryngoskopi kan diagnosticere ledaffektionsinduceret dysfagi hos patienter med RA.
Tidsramme: Vurdering af patienter med leddegigt ved hjælp af FEES vil tage 10 til 25 minutter. Varigheden kan variere afhængigt af de specifikke omstændigheder og kompleksiteten af vurderingen.
Fleksible endoskopiske evalueringer af synkning (FEES) vil blive brugt til at undersøge næsen, halsen og luftvejene for at diagnosticere mulige årsager til dysfagi. Det er en fleksibel proces, der kan anvendes i en række forskellige situationer og med forskellige mål (kaldet fleksibel faryngolarygngoskopi). Efter den rutinemæssige orofaryngeale undersøgelse kan dens alsidighed gøre det muligt at bruge den som et laryngoskop til at undersøge strubehovedet og tilstødende områder.
Vurdering af patienter med leddegigt ved hjælp af FEES vil tage 10 til 25 minutter. Varigheden kan variere afhængigt af de specifikke omstændigheder og kompleksiteten af vurderingen.
Viser det sig, at både orofaryngeal og øsofageal dysfagi er til stede blandt patienter med RA?
Tidsramme: op til 2 minutter efter rutinemæssig FEES.
En øvre spiserørsundersøgelse ved FEES kan give et nyttigt screeningsværktøj for spiserørsdysfagi ud over den rutinemæssige orofaryngeale og laryngeale undersøgelse.
op til 2 minutter efter rutinemæssig FEES.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR772/7/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelig hos den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA

Kliniske forsøg med fleksibel fiberoptisk faryngolaringoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner