Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dysfagie bij reumatoïde artritis

19 juli 2026 bijgewerkt door: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Voorspelling van Dysfagie Ernst en Diagnose van de Mogelijke Oorzaken bij Reumatoïde Artritis: Een Cross-sectionele Studie

Het primaire doel van deze cross-sectionele studie is het beoordelen van risicofactoren/predictoren voor de ernst van dysfagie bij RA.

De secundaire doelen omvatten het aantonen of flexibele fiberoptische faryngolaryngoscopie gewrichtsgerelateerde dysfagie kan diagnosticeren bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) en of zowel orofaryngeale als oesofageale dysfagie aanwezig zijn bij deze patiënten.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn

  • Wat zijn de predictoren die geassocieerd zijn met de ernst van dysfagie via flexibele fiberoptische faryngolaryngoscopie bij patiënten met reumatoïde artritis?
  • Of flexibele fiberoptische faryngolaryngoscopie gewrichtsgerelateerde dysfagie kan diagnosticeren bij patiënten met RA?
  • Of zowel orofaryngeale als oesofageale dysfagie aanwezig zijn bij patiënten met RA?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele studie zal RA-patiënten omvatten tijdens hun bezoeken aan klinieken voor klinische opname en poliklinische zorg. Het inclusiecriterium is patiënten met RA zoals gedefinieerd door de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) uit 2010. Patiënten ouder dan 18 jaar, goed georiënteerd en meewerkend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypte, 31151
        • Werving
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Onderonderzoeker:
          • Ayman Fouad, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Onderonderzoeker:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Elsayed Rageh, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Heba Hanout
        • Onderonderzoeker:
          • Abdallah Allam
        • Onderonderzoeker:
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta, Elgharbia, Egypte, 31151
        • Werving
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met RA zoals gedefinieerd volgens de classificatiecriteria van 2010 van de American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met reumatoïde artritis zoals gedefinieerd door de American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism samenwerkingsinitiatief (ACR/EULAR) classificatiecriteria uit 2010.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar, goed georiënteerd en coöperatief.

Exclusiecriteria:

  • Gelijktijdige kankerdiagnose, zwangerschap.
  • Kaakgerelateerde trauma's, tand- en tandvleesaandoeningen.
  • Andere reumatologische aandoeningen.
  • Andere comorbiditeiten.
  • Andere oorzaken van TMJ-artritis, patiënten met aangeboren afwijkingen van het TMJ, gehemelte of tong, en patiënten die in de afgelopen zes maanden TMJ-injecties hebben ondergaan.
  • Patiënten met taalstoornissen of verstandelijke beperkingen (omdat bepaalde vragen afhankelijk zijn van het vermogen van de patiënt om hun emoties met betrekking tot hun probleem te begrijpen en uit te drukken) en patiënten met anatomische afwijkingen die de functionaliteit van flexibele nasofibroscopie belemmeren.
  • Alle duidelijk aanwijsbare oorzaken van dysfagie anders dan RA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventioneel Onderzoeksmodel
Enkelgroepstoewijzing (reumatoïde artritispatiënten)
Diagnostische toets: flexibele fiberoptische faryngolaryngoscopie
Flexibele Endoscopische Evaluaties van Slikken (FEES) zullen worden gebruikt om de neus, keel en luchtwegen te onderzoeken om mogelijke oorzaken van dysfagie te diagnosticeren. De dysfagie-ernstschaal via FEES zal worden gescoord. Het is een flexibel proces dat kan worden toegepast op verschillende situaties en doelen (genoemd als flexibele faryngolaryngoscopie). Na het routinematige orofaryngeale onderzoek kan zijn veelzijdigheid het mogelijk maken om het als een laryngoscoop te gebruiken voor het onderzoeken van het strottenhoofd en aangrenzende gebieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
Tijdsspanne: The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demonstreren of flexibele fiberoptische faryngolaryngoscopie gewrichtsaantasting-geïnduceerde dysfagie bij patiënten met RA kan diagnosticeren.
Tijdsspanne: Evaluatie van reumatoïde artritispatiënten met FEES duurt 10 tot 25 minuten. De duur kan variëren afhankelijk van de specifieke omstandigheden en de complexiteit van de evaluatie.
Flexibele endoscopische evaluaties van slikken (FEES) zullen worden gebruikt om de neus, keel en luchtwegen te onderzoeken om mogelijke oorzaken van dysfagie vast te stellen. Het is een flexibel proces dat kan worden toegepast in verschillende situaties en voor diverse doelstellingen (ook wel flexibele faryngolaryngoscopie genoemd). Na het routinematige orofaryngeale onderzoek kan de veelzijdigheid ervan het mogelijk maken om het als laryngoscoop te gebruiken voor het onderzoeken van het strottenhoofd en aangrenzende gebieden.
Evaluatie van reumatoïde artritispatiënten met FEES duurt 10 tot 25 minuten. De duur kan variëren afhankelijk van de specifieke omstandigheden en de complexiteit van de evaluatie.
Aantonen of zowel orofaryngeale als oesofageale dysfagie aanwezig zijn bij patiënten met RA?
Tijdsspanne: tot 2 minuten na routinematige FEES.
Een onderzoek van de bovenste slokdarm via FEES kan naast het routinematige orofaryngeale en laryngeale onderzoek een nuttig screeningsinstrument vormen voor oesofageale dysfagie.
tot 2 minuten na routinematige FEES.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR772/7/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data is beschikbaar bij de corresponderende auteur op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren