Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysfagia reumatoidiartriitissa

sunnuntai 19. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Dysfagian vakavuuden ennustaminen ja sen mahdollisten syiden diagnosointi reumatoivassa artriitissa: poikkileikkaustutkimus

Tämän poikkileikkaustutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida riskitekijöitä/ennustetekijöitä nielun vaikeusasteelle reumapotilailla.

Toissijaiset tavoitteet sisältävät sen osoittamisen, voidaanko joustavalla faryngolarynkoskopialla diagnosoida nivelvaurioon liittyvä nielun vaikeus reumapotilailla sekä esiintyykö näillä potilailla sekä nielun että ruokatorven nielun vaikeutta.

Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat

  • Mitkä ennustetekijät liittyvät nielun vaikeusasteeseen joustavalla faryngolarynkoskopialla reumapotilailla?
  • Voiko joustava faryngolarynkoskopia diagnosoida nivelvaurioon liittyvän nielun vaikeuden reumapotilailla?
  • Esiintyykö reumapotilailla sekä nielun että ruokatorven nielun vaikeutta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä poikkileikkaustutkimus käsittää RA-potilaat heidän sairaalassa ja poliklinikoilla tapahtuvien käyntiensä aikana. Sisällytyskriteerinä ovat RA-potilaat, jotka määritellään American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism -yhteistyöalueen (ACR/EULAR) 2010 luokittelukriteereillä. Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, hyvin suuntautuneita ja yhteistyökykyisiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypti, 31151
        • Rekrytointi
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Alatutkija:
          • Ayman Fouad, MD
        • Alatutkija:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Alatutkija:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Päätutkija:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Alatutkija:
          • Elsayed Rageh, MD
        • Alatutkija:
          • Heba Hanout
        • Alatutkija:
          • Abdallah Allam
        • Alatutkija:
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta, Elgharbia, Egypti, 31151
        • Rekrytointi
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ACR/EULAR 2010-luokituskriteerien määrittelemä nivelreuma.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on reumaattinen nivelrikko, joka määritellään American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism -yhteistyöalueen (ACR/EULAR) 2010 luokituskriteereillä.
  • Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, hyvin suuntautuneita ja yhteistyökykyisiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen syöpädiagnoosi, raskaus.
  • leukaan liittyvät traumataudit, hammas- ja ikentulehdukset.
  • muut reumatologiset sairaudet
  • muut sairaudet.
  • muut TMJ-nivelrikon syyt, potilaat, joilla on TMJ-, kitalaki- tai kieleen liittyviä synnynnäisiä poikkeavuuksia, ja potilaat, jotka ovat saaneet TMJ-piikityksiä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on kielihäiriöitä tai älyllisiä vammoja (koska tietyt kysymykset riippuvat potilaan kyvystä ymmärtää ja ilmaista tunteitaan ongelmastaan) ja potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia, jotka estävät joustavan nasofibroskopian toiminnan.
  • Mikä tahansa näkyvä nielun vaikeuden syy muun kuin RA:n aiheuttama.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventionaalinen tutkimusmalli
Yksittäinen ryhmän kohdistus (reumapotilaat)
Diagnostinen testi: joustava fiberoptinen faryngolaryngoskopia
Joustavia endoskooppisia nielemisen arviointeja (FEES) käytetään nenän, kurkun ja hengitysteiden tutkimiseen mahdollisten nielemisvaikeuksien syiden diagnosoimiseksi. Nielemisvaikeuksien vakavuusasteikko FEES-menetelmällä arvioidaan. Se on joustava menettely, jota voidaan soveltaa erilaisiin tilanteisiin ja tavoitteisiin (nimeltään joustava faryngolaryngoskopia). Tavanomaisen suu-nieluontelon tutkimuksen jälkeen sen monipuolisuus mahdollistaa sen käytön laryngoskooppina kurkunpään ja viereisten alueiden tarkasteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
Aikaikkuna: The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkitaan, voidaanko joustavalla fiberoptisella faryngolaryngoskopialla diagnosoida nivelvaurioiden aiheuttamaa dysfagiaa reumapotilailla.
Aikaikkuna: Reumatoivasta artritiitä sairastavien potilaiden arviointi FEES-menetelmällä kestää 10–25 minuuttia. Kesto voi vaihdella erityisolosuhteista ja arvioinnin monimutkaisuudesta riippuen.
Nielun joustava endoskooppinen arviointi (FEES) käytetään nenän, kurkun ja hengitystien tutkimiseen mahdollisten nielemisvaikeuksien syiden diagnosoimiseksi. Se on joustava menetelmä, jota voidaan soveltaa erilaisiin tilanteisiin ja tarkoituksiin (nimeltään joustava faryngolarygoskopia). Tavanomaisen suu- ja nieluontelon tutkimuksen jälkeen sen monipuolisuus mahdollistaa sen käytön laryngoskoopina kurkunpään ja viereisten alueiden tutkimiseen.
Reumatoivasta artritiitä sairastavien potilaiden arviointi FEES-menetelmällä kestää 10–25 minuuttia. Kesto voi vaihdella erityisolosuhteista ja arvioinnin monimutkaisuudesta riippuen.
Todetaanko, että sekä faryngaalinen että esofageaalinen dysfagia esiintyvät RA-potilailla?
Aikaikkuna: enintään 2 minuutin ajan rutiininomaisen FEES-tutkimuksen jälkeen.
Yläruokatorven tarkastus FEES-menetelmällä voi tarjota hyödyllisen seulontatyökalun ruokatorven dysfagiaan lisäksi rutiininomaiseen nielu- ja kurkunpään tarkastukseen.
enintään 2 minuutin ajan rutiininomaisen FEES-tutkimuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR772/7/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Dataa on saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisella pyynnöllä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa