Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfagia w reumatoidalnym zapaleniu stawów

6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Przewidywanie nasilenia dysfagii i diagnoza możliwych jej przyczyn w reumatoidalnym zapaleniu stawów: badanie przekrojowe

Głównym celem tego badania przekrojowego jest ocena czynników ryzyka/predyktorów ciężkości dysfagii w RZS.

Cele drugorzędne obejmują wykazanie, czy elastyczna fiberoskopowa faryngolaryngoskopia może zdiagnozować dysfagię wywołaną zajęciem stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz czy u tych pacjentów występują zarówno dysfagia gardłowa, jak i przełykowa.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to

  • Jakie są predyktory związane z ciężkością dysfagii za pomocą elastycznej fiberoskopowej faryngolaryngoskopii u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów?
  • Czy elastyczna fiberoskopowa faryngolaryngoskopia może zdiagnozować dysfagię wywołaną zajęciem stawów u pacjentów z RZS?
  • Czy u pacjentów z RZS występują zarówno dysfagia gardłowa, jak i przełykowa?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To przekrojowe badanie obejmie pacjentów z RA podczas ich wizyt w klinikach stacjonarnych i ambulatoryjnych. Kryterium włączenia stanowią pacjenci z RA zdefiniowani zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) z 2010 roku. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, dobrze zorientowani i współpracujący.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

137

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egipt, 31151
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine, Tanta University
        • Pod-śledczy:
          • Ayman Fouad, MD
        • Pod-śledczy:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Pod-śledczy:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Pod-śledczy:
          • Heba AH Hanout, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lina Hablas, MD
        • Główny śledczy:
          • Aliaa MA Farag, MD
      • Tanta, Elgharbia, Egipt, 31151
        • Rekrutacyjny
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RA zdefiniowani zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) z 2010 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów zdefiniowanym według kryteriów klasyfikacyjnych z 2010 roku Amerykańskiego Kolegium Reumatologii/Europejskiej Ligi Przeciw Reumatyzmowi (ACR/EULAR).
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, dobrze zorientowani i współpracujący.

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca diagnoza nowotworu, ciąża.
  • urazy związane ze szczęką, choroby zębów i dziąseł.
  • inne schorzenia reumatologiczne.
  • inne choroby współistniejące.
  • inne przyczyny zapalenia stawów skroniowo-żuchwowych, pacjenci z wrodzonymi nieprawidłowościami stawu skroniowo-żuchwowego, podniebienia lub języka oraz pacjenci, którzy przeszli iniekcje do stawu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Pacjenci z jakimikolwiek zaburzeniami językowymi lub niepełnosprawnością intelektualną (ponieważ niektóre pytania zależą od zdolności pacjenta do zrozumienia i wyrażenia emocji dotyczących jego problemu) oraz pacjenci z anomaliami anatomicznymi uniemożliwiającymi funkcjonowanie giętkiej nasybroskopii.
  • Jakiekolwiek widoczne przyczyny dysfagii inne niż RZS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Model badania interwencyjnego
Przypisanie do jednej grupy (pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów)
Test diagnostyczny: elastyczna fiberoskopowa faryngolaryngoskopia
Elastyczna endoskopowa ocena połykania (FEES) zostanie wykorzystana do zbadania nosa, gardła i dróg oddechowych w celu zdiagnozowania możliwych przyczyn dysfagii. Skala ciężkości dysfagii za pomocą FEES zostanie oceniona. Jest to elastyczny proces, który może być zastosowany w różnych sytuacjach i celach (nazywany jako elastyczna faryngolaringoskopia). Po rutynowym badaniu orofaryngologicznym, jego wszechstronność umożliwia wykorzystanie go jako laryngoskopu do badania krtani i okolicznych regionów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja potencjalnych predyktorów ciężkości dysfagii u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Ramy czasowe: Ocena stopnia dysfagii za pomocą FEES zazwyczaj zajmie około 25 minut. Czas trwania badań klinicznych, laboratoryjnych i radiologicznych zajmie 1 do 2 dni i może się różnić w zależności od konkretnych okoliczności.

Demonstracja związków między skalą ciężkości dysfagii (DSS) za pomocą elastycznej/endoskopowej oceny połykania (FEES) a następującymi czynnikami:

  1. Aktywna choroba według wskaźnika aktywności choroby w 28 stawach z białkiem C-reaktywnym (DAS28-CRP): niska, jeśli wynik DAS28-CRP był mniejszy niż 3,2, umiarkowana, jeśli wynik mieścił się między 3,2 a 5,1, lub wysoka, jeśli wynik > 5,1.
  2. Dysfunkcja pacjenta z RZS według zmodyfikowanego kwestionariusza oceny zdrowia (MHAQ): łagodna utrata funkcji, jeśli wynik mniejszy niż 1,3, umiarkowana, jeśli wynik między 1,3 a 1,8, ciężka utrata, jeśli > 1,8
  3. Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego: łagodna dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego, jeśli wynik od 20 do 40, umiarkowana dysfunkcja, jeśli wynik od 45 do 65, i ciężka dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego, jeśli wynik od 70 do 100.
  4. Zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy > 5 mU/L
  5. Erozje w stawach skroniowo-żuchwowych (TMJ) i/lub pierścienno-nalewkowych (CAJ) w obrazowaniu tomografii komputerowej wiązki stożkowej.
Ocena stopnia dysfagii za pomocą FEES zazwyczaj zajmie około 25 minut. Czas trwania badań klinicznych, laboratoryjnych i radiologicznych zajmie 1 do 2 dni i może się różnić w zależności od konkretnych okoliczności.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demonstrowanie, czy elastyczna fiberoskopowa faryngolaryngoskopia może zdiagnozować dysfagię wywołaną zajęciem stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA).
Ramy czasowe: Ocena pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów za pomocą FEES zajmie od 10 do 25 minut. Czas trwania może się różnić w zależności od konkretnych okoliczności i złożoności oceny.
Elastyczna endoskopowa ocena połykania (FEES) zostanie wykorzystana do zbadania nosa, gardła i dróg oddechowych w celu zdiagnozowania możliwych przyczyn dysfagii. Jest to elastyczny proces, który może być stosowany w różnych sytuacjach i do różnych celów (określany jako elastyczna faryngolaryngoskopia). Po rutynowym badaniu jamy ustnej i gardła, jego wszechstronność umożliwia wykorzystanie go jako laryngoskopu do badania krtani i okolicznych regionów.
Ocena pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów za pomocą FEES zajmie od 10 do 25 minut. Czas trwania może się różnić w zależności od konkretnych okoliczności i złożoności oceny.
Czy u pacjentów z RZS występuje zarówno dysfagia gardłowa, jak i przełykowa?
Ramy czasowe: do 2 minut po rutynowym FEES.
Badanie górnej części przełyku za pomocą FEES może stanowić przydatne narzędzie przesiewowe w przypadku dysfagii przełykowej, oprócz rutynowego badania gardła i krtani.
do 2 minut po rutynowym FEES.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR772/7/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS

Badania kliniczne na elastyczna fiberoskopowa faryngolaryngoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj