Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfagia w reumatoidalnym zapaleniu stawów

19 lipca 2026 zaktualizowane przez: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Przewidywanie nasilenia dysfagii i diagnoza możliwych jej przyczyn w reumatoidalnym zapaleniu stawów: badanie przekrojowe

Głównym celem tego badania przekrojowego jest ocena czynników ryzyka/predyktorów ciężkości dysfagii w RZS.

Cele drugorzędne obejmują wykazanie, czy elastyczna fiberoskopowa faryngolaryngoskopia może zdiagnozować dysfagię wywołaną zajęciem stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz czy u tych pacjentów występują zarówno dysfagia gardłowa, jak i przełykowa.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to

  • Jakie są predyktory związane z ciężkością dysfagii za pomocą elastycznej fiberoskopowej faryngolaryngoskopii u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów?
  • Czy elastyczna fiberoskopowa faryngolaryngoskopia może zdiagnozować dysfagię wywołaną zajęciem stawów u pacjentów z RZS?
  • Czy u pacjentów z RZS występują zarówno dysfagia gardłowa, jak i przełykowa?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To przekrojowe badanie obejmie pacjentów z RA podczas ich wizyt w klinikach stacjonarnych i ambulatoryjnych. Kryterium włączenia stanowią pacjenci z RA zdefiniowani zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) z 2010 roku. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, dobrze zorientowani i współpracujący.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egipt, 31151
        • Rekrutacyjny
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Pod-śledczy:
          • Ayman Fouad, MD
        • Pod-śledczy:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Pod-śledczy:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Główny śledczy:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Pod-śledczy:
          • Elsayed Rageh, MD
        • Pod-śledczy:
          • Heba Hanout
        • Pod-śledczy:
          • Abdallah Allam
        • Pod-śledczy:
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta, Elgharbia, Egipt, 31151
        • Rekrutacyjny
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RA zdefiniowani zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) z 2010 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów zdefiniowanym według kryteriów klasyfikacyjnych z 2010 roku Amerykańskiego Kolegium Reumatologii/Europejskiej Ligi Przeciw Reumatyzmowi (ACR/EULAR).
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, dobrze zorientowani i współpracujący.

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca diagnoza nowotworu, ciąża.
  • urazy związane ze szczęką, choroby zębów i dziąseł.
  • inne schorzenia reumatologiczne.
  • inne choroby współistniejące.
  • inne przyczyny zapalenia stawów skroniowo-żuchwowych, pacjenci z wrodzonymi nieprawidłowościami stawu skroniowo-żuchwowego, podniebienia lub języka oraz pacjenci, którzy przeszli iniekcje do stawu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Pacjenci z jakimikolwiek zaburzeniami językowymi lub niepełnosprawnością intelektualną (ponieważ niektóre pytania zależą od zdolności pacjenta do zrozumienia i wyrażenia emocji dotyczących jego problemu) oraz pacjenci z anomaliami anatomicznymi uniemożliwiającymi funkcjonowanie giętkiej nasybroskopii.
  • Jakiekolwiek widoczne przyczyny dysfagii inne niż RZS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Model badania interwencyjnego
Przypisanie do jednej grupy (pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów)
Test diagnostyczny: elastyczna fiberoskopowa faryngolaryngoskopia
Elastyczna endoskopowa ocena połykania (FEES) zostanie wykorzystana do zbadania nosa, gardła i dróg oddechowych w celu zdiagnozowania możliwych przyczyn dysfagii. Skala ciężkości dysfagii za pomocą FEES zostanie oceniona. Jest to elastyczny proces, który może być zastosowany w różnych sytuacjach i celach (nazywany jako elastyczna faryngolaringoskopia). Po rutynowym badaniu orofaryngologicznym, jego wszechstronność umożliwia wykorzystanie go jako laryngoskopu do badania krtani i okolicznych regionów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
Ramy czasowe: The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demonstrowanie, czy elastyczna fiberoskopowa faryngolaryngoskopia może zdiagnozować dysfagię wywołaną zajęciem stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA).
Ramy czasowe: Ocena pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów za pomocą FEES zajmie od 10 do 25 minut. Czas trwania może się różnić w zależności od konkretnych okoliczności i złożoności oceny.
Elastyczna endoskopowa ocena połykania (FEES) zostanie wykorzystana do zbadania nosa, gardła i dróg oddechowych w celu zdiagnozowania możliwych przyczyn dysfagii. Jest to elastyczny proces, który może być stosowany w różnych sytuacjach i do różnych celów (określany jako elastyczna faryngolaryngoskopia). Po rutynowym badaniu jamy ustnej i gardła, jego wszechstronność umożliwia wykorzystanie go jako laryngoskopu do badania krtani i okolicznych regionów.
Ocena pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów za pomocą FEES zajmie od 10 do 25 minut. Czas trwania może się różnić w zależności od konkretnych okoliczności i złożoności oceny.
Czy u pacjentów z RZS występuje zarówno dysfagia gardłowa, jak i przełykowa?
Ramy czasowe: do 2 minut po rutynowym FEES.
Badanie górnej części przełyku za pomocą FEES może stanowić przydatne narzędzie przesiewowe w przypadku dysfagii przełykowej, oprócz rutynowego badania gardła i krtani.
do 2 minut po rutynowym FEES.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR772/7/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj