Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfagi ved revmatoid artritt

19. juli 2026 oppdatert av: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Prediksjon av dysfagi-alvorlighetsgrad og diagnose av dens mulige årsaker ved revmatoid artritt: En tverrsnittsstudie

Hovedmålet med denne tverrsnittsstudien er å vurdere risikofaktorer/prediktorer for dysfagis alvorlighetsgrad ved RA.

Sekundære mål inkluderer å demonstrere om fleksibel fiberoptisk faryngolaringoskopi kan diagnostisere leddaffeksjonsindusert dysfagi hos pasienter med revmatoid artritt (RA) og om både orofaryngeal og øsofageal dysfagi er tilstede blant disse pasientene.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er

  • Hvilke prediktorer er assosiert med dysfagis alvorlighetsgrad via fleksibel fiberoptisk faryngolaringoskopi hos pasienter med revmatoid artritt?
  • Kan fleksibel fiberoptisk faryngolaringoskopi diagnostisere leddaffeksjonsindusert dysfagi hos pasienter med RA?
  • Er både orofaryngeal og øsofageal dysfagi tilstede hos pasienter med RA?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien vil omfatte RA-pasienter under deres besøk på inneliggende og polikliniske avdelinger. Inklusjonskriteriet er pasienter med RA definert av American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism samarbeidsinitiativ (ACR/EULAR) 2010 klassifiseringskriterier. Pasienter over 18 år gamle, velorienterte og samarbeidsvillige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypt, 31151
        • Rekruttering
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Underetterforsker:
          • Ayman Fouad, MD
        • Underetterforsker:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Underetterforsker:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Underetterforsker:
          • Elsayed Rageh, MD
        • Underetterforsker:
          • Heba Hanout
        • Underetterforsker:
          • Abdallah Allam
        • Underetterforsker:
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta, Elgharbia, Egypt, 31151
        • Rekruttering
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med RA definert i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) klassifiseringskriterier fra 2010.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med revmatoid artritt definert av American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism samarbeidsinitiativ (ACR/EULAR) 2010 klassifiseringskriterier.
  • Pasienter over 18 år gamle, velorienterte og samarbeidsvillige.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kreftdiagnose, graviditet.
  • Kjeve-relaterte traumer, tann- og tannkjøttsykdommer.
  • Andre revmatologiske tilstander
  • Andre komorbiditeter.
  • Andre årsaker til KLA-artritt, pasienter med KLA, gane- eller tunge medfødte abnormaliteter, og pasienter som har gjennomgått KLA-injeksjoner de siste seks månedene.
  • Pasienter med språkforstyrrelser eller intellektuelt funksjonshemmede (ettersom enkelte spørsmål avhenger av pasientens evne til å forstå og uttrykke følelsene sine angående problemet deres) og pasienter med anatomiske anomalier som hindrer funksjonaliteten til fleksibel nasofibroskopi.
  • Eventuelle åpenbare årsaker til dysfagi annet enn RA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonell studie modell
Enkeltgruppe-tildeling (pasienter med revmatoid artritt)
Diagnostisk test: fleksibel fiberoptisk faryngolaringoskopi
Fleksible endoskopiske evalueringer av svelging (FEES) vil bli brukt til å undersøke nesen, halsen og luftveiene for å diagnostisere mulige årsaker til dysfagi. Dysfagi-alvorlighetsskalaen via FEES vil bli poengsatt. Det er en fleksibel prosess som kan brukes i en rekke situasjoner og for ulike mål (kalt fleksibel faryngolaringoskopi). Etter den rutinemessige orofaryngeale undersøkelsen kan dens allsidighet gjøre det mulig å bruke den som en laryngoskop for å undersøke strupehodet og tilstøtende områder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
Tidsramme: The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrere om fleksibel fiberoptisk faryngolaringoskopi kan diagnostisere leddaffeksjonsindusert dysfagi hos pasienter med revmatoid artritt.
Tidsramme: Vurdering av pasienter med revmatoid artritt med FEES vil ta 10 til 25 minutter. Varigheten kan variere avhengig av de spesifikke omstendighetene og kompleksiteten ved vurderingen.
Fleksibel endoskopisk evaluering av svelging (FEES) vil bli brukt til å undersøke nesen, halsen og luftveiene for å diagnostisere mulige årsaker til dysfagi.
Det er en fleksibel prosess som kan brukes i en rekke situasjoner og for ulike mål (kalt fleksibel faryngolaringoskopi).
Etter den rutinemessige orofaryngale undersøkelsen kan dens allsidighet gjøre det mulig å bruke den som en laryngoskop for å undersøke strupehodet og tilstøtende områder.
Vurdering av pasienter med revmatoid artritt med FEES vil ta 10 til 25 minutter. Varigheten kan variere avhengig av de spesifikke omstendighetene og kompleksiteten ved vurderingen.
Vise om både orofaryngeal og øsofageal dysfagi er til stede hos pasienter med RA?
Tidsramme: opp til 2 minutter etter rutinemessig FEES.
En øvre spiserørsundersøkelse med FEES kan gi et nyttig screeningverktøy for spiserørsdysfagi i tillegg til den vanlige orofaryngeale og laryngeale undersøkelsen.
opp til 2 minutter etter rutinemessig FEES.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR772/7/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig fra korresponderende forfatter på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere