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类风湿关节炎中的吞咽困难

2026年7月19日 更新者：Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag、Tanta University

类风湿关节炎患者吞咽困难严重程度预测及可能病因诊断：一项横断面研究

这项横断面研究的主要目标是评估类风湿关节炎（RA）患者吞咽困难严重程度的危险因素/预测因素。

次要目标包括验证柔性纤维喉咽镜是否能够诊断类风湿关节炎（RA）患者由关节受累引起的吞咽困难，以及这些患者是否同时存在口咽部和食管吞咽困难。

本研究旨在回答的主要问题包括

  • 通过柔性纤维喉咽镜检查，与类风湿关节炎患者吞咽困难严重程度相关的预测因素有哪些？
  • 柔性纤维喉咽镜能否诊断RA患者由关节受累引起的吞咽困难？
  • RA患者是否同时存在口咽部和食管吞咽困难？

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项横断面研究将包括在住院和门诊就诊期间的RA患者。 纳入标准为根据美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟合作倡议（ACR/EULAR）2010年分类标准定义的RA患者。 年龄在18岁以上、定向力良好且合作的患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Elgharbia
      • Tanta、Elgharbia、埃及、31151
        • 招聘中
        • faculty of medicine, Tanta University
        • 副研究员：
          • Ayman Fouad, MD
        • 副研究员：
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • 副研究员：
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • 首席研究员：
          • Aliaa MA Farag, MD
        • 副研究员：
          • Elsayed Rageh, MD
        • 副研究员：
          • Heba Hanout
        • 副研究员：
          • Abdallah Allam
        • 副研究员：
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta、Elgharbia、埃及、31151
        • 招聘中
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

符合美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟协作倡议（ACR/EULAR）2010年分类标准定义的类风湿关节炎（RA）患者。

描述

纳入标准：

  • 根据美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟合作倡议（ACR/EULAR）2010年分类标准定义的类风湿关节炎患者。
  • 年龄超过18岁、意识清晰且合作的患者。

排除标准：

  • 伴随癌症诊断、妊娠。
  • 颌部相关创伤、牙齿和牙龈疾病。
  • 其他风湿性疾病。
  • 其他合并症。
  • 其他导致颞下颌关节关节炎的原因、患有颞下颌关节、腭部或舌部先天性异常的患者，以及过去六个月内接受过颞下颌关节注射的患者。
  • 患有任何语言障碍或智力障碍的患者（因为某些问题依赖于患者理解和表达其问题相关情绪的能力），以及存在阻碍柔性鼻咽纤维镜检查功能的解剖异常的患者。
  • 除类风湿关节炎外任何明显的吞咽困难原因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
介入性研究模型
单组分配（类风湿关节炎患者）
诊断测试：可曲式纤维鼻咽喉镜检查
将使用柔性内窥镜吞咽评估（FEES）检查鼻、喉和气道，以诊断吞咽困难的潜在原因。 通过FEES对吞咽困难严重程度进行评分。 这是一个灵活的过程，可应用于多种情况和目标（称为柔性咽喉镜检查）。 在常规口咽检查后，其多功能性使其可作为喉镜用于检查喉部及邻近区域。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
大体时间：The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探讨柔性纤维喉镜是否能诊断类风湿关节炎患者关节受累引起的吞咽困难。
大体时间：对类风湿性关节炎患者进行FEES评估需要10到25分钟。持续时间可能因具体情况和评估的复杂性而异。
柔性内窥镜吞咽功能评估（FEES）将用于检查鼻、咽喉及气道，以诊断吞咽困难的可能原因。 这是一个灵活的过程，可应用于多种情况和目标（称为柔性咽喉镜检查）。 在常规口咽检查后，其多功能性使其可作为喉镜用于检查喉部及邻近区域。
对类风湿性关节炎患者进行FEES评估需要10到25分钟。持续时间可能因具体情况和评估的复杂性而异。
演示是否在RA患者中存在口咽和食管吞咽困难？
大体时间：最长可在常规纤维鼻咽喉镜（FEES）后持续2分钟。
除了常规的口咽和喉部检查外，通过纤维内镜吞咽检查（FEES）进行上食管检查可作为食管吞咽障碍的有效筛查工具。
最长可在常规纤维鼻咽喉镜（FEES）后持续2分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

调查人员

  • 首席研究员：Aliaa MA Farag, MD、Tanta University Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月7日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 36264PR772/7/24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

数据可根据合理要求向通讯作者索取。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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