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Dysphagie bei rheumatoider Arthritis

7. Mai 2026 aktualisiert von: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Vorhersage der Dysphagie-Schwere und Diagnose ihrer möglichen Ursachen bei rheumatoider Arthritis: Eine Querschnittsstudie

Das primäre Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, Risikofaktoren/Prädiktoren für die Dysphagieschwere bei RA zu bewerten.

Die sekundären Ziele umfassen den Nachweis, ob die flexible fiberoptische Pharyngolaryngoskopie eine gelenkbedingte Dysphagie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) diagnostizieren kann und ob sowohl oropharyngeale als auch ösophageale Dysphagie bei diesen Patienten vorliegen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind

  • Welche Prädiktoren sind mit der Dysphagieschwere mittels flexibler fiberoptischer Pharyngolaryngoskopie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis assoziiert?
  • Kann die flexible fiberoptische Pharyngolaryngoskopie eine gelenkbedingte Dysphagie bei Patienten mit RA diagnostizieren?
  • Liegen bei Patienten mit RA sowohl oropharyngeale als auch ösophageale Dysphagie vor?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie umfasst RA-Patienten während ihrer Besuche in stationären und ambulanten Kliniken. Das Einschlusskriterium sind Patienten mit RA, definiert durch die Klassifikationskriterien der American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) von 2010. Patienten über 18 Jahre, gut orientiert und kooperativ.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Ägypten, 31151
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine, Tanta University
        • Unterermittler:
          • Ayman Fouad, MD
        • Unterermittler:
          • El Sayed M Rageh, MD
        • Unterermittler:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Unterermittler:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Unterermittler:
          • Heba AH Hanout, MD
        • Unterermittler:
          • Dina HM Abdella, MD
        • Unterermittler:
          • Lina Hablas, MD
        • Hauptermittler:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Unterermittler:
          • Nehal Abdelaziz, Demonstrator
      • Tanta, Elgharbia, Ägypten, 31151
        • Rekrutierung
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit RA, definiert nach den Klassifikationskriterien der American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) 2010.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit rheumatoider Arthritis, definiert durch die Klassifikationskriterien der American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-Kollaborationsinitiative (ACR/EULAR) von 2010.
  • Patienten über 18 Jahre alt, gut orientiert und kooperativ.

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige Krebsdiagnose, Schwangerschaft.
  • kiefergelenkbezogene Traumata, Zahn- und Zahnfleischerkrankungen.
  • andere rheumatologische Erkrankungen.
  • andere Komorbiditäten.
  • andere Ursachen für Kiefergelenkarthritis, Patienten mit angeborenen Anomalien des Kiefergelenks, des Gaumens oder der Zunge, und Patienten, die in den letzten sechs Monaten Injektionen ins Kiefergelenk erhalten haben.
  • Patienten mit Sprachstörungen oder geistiger Behinderung (da bestimmte Fragen von der Fähigkeit des Patienten abhängen, seine Emotionen bezüglich seines Problems zu verstehen und auszudrücken) und Patienten mit anatomischen Anomalien, die die Funktionalität der flexiblen Nasofibroskopie beeinträchtigen.
  • Alle offensichtlichen Ursachen für Dysphagie außer RA.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsstudienmodell
Einteilung in eine Einzelgruppe (Patienten mit rheumatoider Arthritis)
Diagnosetest: flexible fiberoptische Pharyngolaryngoskopie
Flexible Endoskopische Schluckuntersuchungen (FEES) werden verwendet, um Nase, Rachen und Atemwege zu untersuchen und mögliche Ursachen für Dysphagie zu diagnostizieren. Die Dysphagie-Schweregradskala mittels FEES wird bewertet. Es handelt sich um ein flexibles Verfahren, das in verschiedenen Situationen und für verschiedene Ziele eingesetzt werden kann (als flexible Pharyngolaryngoskopie bezeichnet). Nach der routinemäßigen oropharyngealen Untersuchung kann seine Vielseitigkeit es ermöglichen, als Laryngoskop zur Untersuchung des Kehlkopfes und angrenzender Regionen verwendet zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung potenzieller Prädiktoren für die Schwere der Dysphagie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Zeitfenster: Die Bewertung der Dysphagieschwere mittels FEES dauert in der Regel etwa 25 Minuten. Die Dauer der klinischen, laborchemischen und radiologischen Untersuchungen beträgt 1 bis 2 Tage und kann je nach den spezifischen Umständen variieren.

Darstellung der Zusammenhänge zwischen der Dysphagie-Schweregradskala (DSS) mittels flexibler/faseroptischer endoskopischer Schluckuntersuchungen (FEES) und den folgenden Punkten:

  1. Aktive Erkrankung gemäß dem Disease Activity Score in 28 Gelenken mit C-reaktivem Protein (DAS28-CRP): niedrig bei einem DAS28-CRP-Wert unter 3,2, moderat bei einem Wert zwischen 3,2 und 5,1 oder hoch bei einem Wert > 5,1.
  2. Funktionseinschränkung des RA-Patienten gemäß dem modifizierten Gesundheitsfragebogen (MHAQ): leichter Funktionsverlust bei einem Wert unter 1,3, moderat bei einem Wert zwischen 1,3 und 1,8, schwerer Verlust bei > 1,8.
  3. Kiefergelenksdysfunktion: leichte TMJ-Dysfunktion bei einem Wert von 20 bis 40, moderate Dysfunktion bei einem Wert von 45 bis 65 und schwere TMJ-Dysfunktion bei einem Wert von 70 bis 100.
  4. Erhöhtes Serum-Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH) > 5 mU/L.
  5. Erosionen in den Kiefergelenken (TMJ) und/oder den Krikoarytenoidgelenken (CAJ) mittels Cone-Beam-CT-Bildgebung.
Die Bewertung der Dysphagieschwere mittels FEES dauert in der Regel etwa 25 Minuten. Die Dauer der klinischen, laborchemischen und radiologischen Untersuchungen beträgt 1 bis 2 Tage und kann je nach den spezifischen Umständen variieren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung, ob die flexible fiberoptische Pharyngolaryngoskopie Gelenkbedingte Dysphagie bei Patienten mit RA diagnostizieren kann.
Zeitfenster: Die Beurteilung von Patienten mit rheumatoider Arthritis mittels FEES dauert 10 bis 25 Minuten. Die Dauer kann je nach den spezifischen Umständen und der Komplexität der Beurteilung variieren.
Flexible Endoskopische Schluckuntersuchungen (FEES) werden eingesetzt, um Nase, Rachen und Atemwege zu untersuchen und mögliche Ursachen von Dysphagie zu diagnostizieren. Es handelt sich um ein flexibles Verfahren, das in verschiedenen Situationen und mit unterschiedlichen Zielen angewendet werden kann (auch als flexible Pharyngolaryngoskopie bezeichnet). Nach der routinemäßigen oropharyngealen Untersuchung ermöglicht seine Vielseitigkeit den Einsatz als Laryngoskop zur Untersuchung des Kehlkopfs und angrenzender Regionen.
Die Beurteilung von Patienten mit rheumatoider Arthritis mittels FEES dauert 10 bis 25 Minuten. Die Dauer kann je nach den spezifischen Umständen und der Komplexität der Beurteilung variieren.
Wird untersucht, ob sowohl oropharyngeale als auch ösophageale Dysphagie bei Patienten mit RA vorliegen?
Zeitfenster: bis zu 2 Minuten nach der routinemäßigen FEES.
Eine obere Ösophagusuntersuchung mittels FEES kann zusätzlich zur routinemäßigen oropharyngealen und laryngealen Untersuchung ein nützliches Screeninginstrument für die ösophageale Dysphagie darstellen.
bis zu 2 Minuten nach der routinemäßigen FEES.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR772/7/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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