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Disfagia en la Artritis Reumatoide

19 de julio de 2026 actualizado por: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Predicción de la gravedad de la disfagia y diagnóstico de sus posibles causas en la artritis reumatoide: un estudio transversal

El objetivo principal de este estudio transversal es evaluar los factores de riesgo/predictores de la gravedad de la disfagia en la AR.

Los objetivos secundarios incluyen demostrar si la faringolaringoscopia flexible con fibra óptica puede diagnosticar la disfagia inducida por la afectación articular en pacientes con artritis reumatoide (AR) y si tanto la disfagia orofaríngea como la esofágica están presentes entre estos pacientes.

Las principales preguntas que pretende responder son

  • ¿Cuáles son los predictores asociados con la gravedad de la disfagia mediante faringolaringoscopia flexible con fibra óptica en pacientes con artritis reumatoide?
  • ¿Puede la faringolaringoscopia flexible con fibra óptica diagnosticar la disfagia inducida por la afectación articular en pacientes con AR?
  • ¿Están presentes tanto la disfagia orofaríngea como la esofágica en pacientes con AR?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio transversal incluirá pacientes con AR durante sus visitas a clínicas de hospitalización y ambulatorias. El criterio de inclusión son pacientes con AR definidos por la iniciativa colaborativa del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) de los criterios de clasificación de 2010. Pacientes mayores de 18 años, bien orientados y cooperativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egipto, 31151
        • Reclutamiento
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Sub-Investigador:
          • Ayman Fouad, MD
        • Sub-Investigador:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Sub-Investigador:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Investigador principal:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Sub-Investigador:
          • Elsayed Rageh, MD
        • Sub-Investigador:
          • Heba Hanout
        • Sub-Investigador:
          • Abdallah Allam
        • Sub-Investigador:
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta, Elgharbia, Egipto, 31151
        • Reclutamiento
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con AR definida por los criterios de clasificación 2010 de la iniciativa colaborativa del Colegio Americano de Reumatología/Liga Europea contra el Reumatismo (ACR/EULAR).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con artritis reumatoide definida según los criterios de clasificación 2010 de la iniciativa colaborativa del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR).
  • Pacientes mayores de 18 años, bien orientados y cooperativos.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico concomitante de cáncer, embarazo.
  • Traumatismos relacionados con la mandíbula, enfermedades de dientes y encías.
  • Otras afecciones reumatológicas.
  • Otras comorbilidades.
  • Otras causas de artritis de la articulación temporomandibular (ATM), pacientes con anomalías congénitas de la ATM, paladar o lengua, y pacientes que recibieron inyecciones en la ATM en los últimos seis meses.
  • Pacientes con cualquier trastorno del lenguaje o discapacidad intelectual (ya que ciertas preguntas dependen de la capacidad del paciente para comprender y expresar sus emociones respecto a su problema) y pacientes con anomalías anatómicas que impidan la funcionalidad de la nasofibroscopia flexible.
  • Cualquier causa aparente de disfagia distinta de la artritis reumatoide (AR).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Modelo de Estudio Intervencionista
Asignación de Grupo Único (pacientes con artritis reumatoide)
Prueba de diagnóstico: faringolaringoscopia flexible con fibra óptica
Las Evaluaciones Endoscópicas Flexibles de la Deglución (FEES) se utilizarán para examinar la nariz, la garganta y las vías respiratorias para diagnosticar posibles causas de disfagia. La escala de gravedad de la disfagia mediante FEES será puntuada. Es un proceso flexible que puede aplicarse a una variedad de situaciones y objetivos (denominado como faringolaringoscopia flexible). Tras el examen orofaríngeo de rutina, su versatilidad puede permitir su uso como laringoscopio para examinar la laringe y las regiones adyacentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
Periodo de tiempo: The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demostrando si la faringolaringoscopia flexible con fibra óptica puede diagnosticar la disfagia inducida por afección articular en pacientes con AR.
Periodo de tiempo: La evaluación de pacientes con artritis reumatoide mediante FEES tomará de 10 a 25 minutos. La duración puede variar dependiendo de las circunstancias específicas y la complejidad de la evaluación.
Se utilizarán Evaluaciones Endoscópicas Flexibles de la Deglución (FEES) para examinar la nariz, la garganta y las vías respiratorias y diagnosticar posibles causas de disfagia. Es un proceso flexible que puede aplicarse a una variedad de situaciones y objetivos (denominado faringolaringoscopia flexible). Tras el examen orofaríngeo de rutina, su versatilidad puede permitir su uso como laringoscopio para examinar la laringe y las regiones adyacentes.
La evaluación de pacientes con artritis reumatoide mediante FEES tomará de 10 a 25 minutos. La duración puede variar dependiendo de las circunstancias específicas y la complejidad de la evaluación.
¿Demostrar si tanto la disfagia orofaríngea como la esofágica están presentes entre los pacientes con AR?
Periodo de tiempo: hasta 2 minutos después de la FEES rutinaria.
Un examen del esófago superior mediante FEES puede proporcionar una herramienta de cribado útil para la disfagia esofágica, además del examen orofaríngeo y laríngeo de rutina.
hasta 2 minutos después de la FEES rutinaria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36264PR772/7/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles con el autor correspondiente previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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