Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dysfagi vid reumatoid artrit

19 juli 2026 uppdaterad av: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Prediktion av dysfagisvärde och diagnos av dess möjliga orsaker vid reumatoid artrit: En tvärsnittsstudie

Det primära målet med denna tvärsnittsstudie är att bedöma riskfaktorer/förutsägare för dysfagiseveritet vid RA.

De sekundära målen inkluderar att visa om flexibel fiberoptisk faryngolaryngeoskopi kan diagnostisera ledpåverkningsinducerad dysfagi hos patienter med reumatoid artrit (RA) och om både orofaryngeal och esofageal dysfagi förekommer bland dessa patienter.

De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är

  • Vilka är de förutsägande faktorerna som är associerade med dysfagiseveritet via flexibel fiberoptisk faryngolaryngeoskopi hos patienter med reumatoid artrit?
  • Om flexibel fiberoptisk faryngolaryngeoskopi kan diagnostisera ledpåverkningsinducerad dysfagi hos patienter med RA?
  • Om både orofaryngeal och esofageal dysfagi förekommer hos patienter med RA?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna tvärsnittsstudie kommer att omfatta RA-patienter under deras besök på sjukhusvård och öppenvårdsmottagningar. Inklusionskriteriet är patienter med RA enligt American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) klassificeringskriterier från 2010. Patienter över 18 år, väl orienterade och samarbetsvilliga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypten, 31151
        • Rekrytering
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Underutredare:
          • Ayman Fouad, MD
        • Underutredare:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Underutredare:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Huvudutredare:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Underutredare:
          • Elsayed Rageh, MD
        • Underutredare:
          • Heba Hanout
        • Underutredare:
          • Abdallah Allam
        • Underutredare:
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta, Elgharbia, Egypten, 31151
        • Rekrytering
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med RA enligt American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism samarbetsinitiativ (ACR/EULAR) 2010 klassificeringskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med reumatoid artrit definierat enligt American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism samarbetsinitiativ (ACR/EULAR) klassificeringskriterier från 2010.
  • Patienter över 18 år gamla, väl orienterade och samarbetsvilliga.

Exklusionskriterier:

  • Samtidig cancerdiagnos, graviditet.
  • Käkrelaterade trauma, tänder och tandköttssjukdomar.
  • Andra reumatologiska tillstånd.
  • Andra komorbiditeter.
  • Andra orsaker till käkledsartrit, patienter med medfödda avvikelser i käkled, gom eller tunga, och patienter som genomgått käkledsinjektioner under de senaste sex månaderna.
  • Patienter med språkstörningar eller intellektuella funktionsnedsättningar (då vissa frågor beror på patientens förmåga att förstå och uttrycka sina känslor angående sitt problem) och patienter med anatomiska avvikelser som hindrar flexibel nasofibroskopis funktionalitet.
  • Uppenbara orsaker till sväljsvårigheter utöver reumatoid artrit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interventionell studie modell
Enkelt grupptilldelning (patienter med reumatoid artrit)
Diagnostiskt test: flexibel fiberoptisk faryngolarygoskopi
Flexibel endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES) kommer att användas för att undersöka näsan, svalget och luftvägarna för att diagnostisera möjliga orsaker till dysfagi. Dysfagisk svårighetsgradsskala via FEES kommer att poängsättas. Det är en flexibel process som kan tillämpas i en mängd olika situationer och för olika mål (kallas flexibel faryngolarygngoskopi). Efter den rutinmässiga orofaryngeala undersökningen kan dess mångsidighet göra att den används som en laryngoskop för att undersöka struphuvudet och angränsande områden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
Tidsram: The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att visa om flexibel fiberoptisk faryngolarygngoskopi kan diagnostisera ledaffektionsinducerad dysfagi hos patienter med reumatoid artrit.
Tidsram: Bedömning av patienter med reumatoid artrit med FEES kommer att ta 10 till 25 minuter. Varaktigheten kan variera beroende på de specifika omständigheterna och bedömningens komplexitet.
Flexibel endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES) kommer att användas för att undersöka näsan, halsen och luftvägarna för att diagnostisera möjliga orsaker till dysfagi. Det är en flexibel process som kan tillämpas i olika situationer och för olika mål (kallad flexibel faryngolaryngeoskopi). Efter den rutinmässiga orofaryngeala undersökningen kan dess mångsidighet göra att den kan användas som en laryngoskop för att undersöka struphuvudet och angränsande områden.
Bedömning av patienter med reumatoid artrit med FEES kommer att ta 10 till 25 minuter. Varaktigheten kan variera beroende på de specifika omständigheterna och bedömningens komplexitet.
Demonstrar om både orofaryngeal och esofageal dysfagi förekommer hos patienter med reumatoid artrit?
Tidsram: upp till 2 minuter efter rutinmässig FEES.
En övre esofagusundersökning med FEES kan vara ett användbart screeningverktyg för esofageal dysfagi utöver den rutinmässiga orofaryngeala och laryngeala undersökningen.
upp till 2 minuter efter rutinmässig FEES.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR772/7/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data är tillgänglig från motsvarande författare vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera