Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dysphagia rheumatoid arthritis-ban

2026. július 19. frissítette: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

A nyelési nehézségek súlyosságának előrejelzése és lehetséges okainak diagnosztizálása reumatoid artritiszben: keresztmetszeti vizsgálat

A keresztmetszeti vizsgálat elsődleges célja a nyelési zavarok súlyosságának kockázati tényezőinek/előrejelzőinek felmérése reumatoid artritiszben (RA).

A másodlagos célok közé tartozik annak bemutatása, hogy a rugalmas fajlagos faringolaringoszkópia képes-e diagnosztizálni az ízületi érintettség okozta nyelési zavarokat reumatoid artritisz (RA) betegekben, és hogy mind az orofaringeális, mind az esophagus eredetű nyelési zavarok jelen vannak-e ezen betegek között.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:

  • Melyek azok az előrejelző tényezők, amelyek a nyelési zavarok súlyosságához kapcsolódnak rugalmas fajlagos faringolaringoszkópia segítségével reumatoid artritisz betegekben?
  • Képes-e a rugalmas fajlagos faringolaringoszkópia diagnosztizálni az ízületi érintettség okozta nyelési zavarokat RA betegekben?
  • Jelen vannak-e mind az orofaringeális, mind az esophagus eredetű nyelési zavarok RA betegekben?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a keresztmetszeti vizsgálat a reumatoid artritisz (RA) betegeket fogja magába foglalni, akik kórházi vagy ambuláns rendelésekre járnak. A bevonási kritérium azok a betegek, akiknek RA-ját az Amerikai Reumatológiai Kollégium/Európai Liga a Reumával Szemben együttműködési kezdeményezése (ACR/EULAR) 2010-es osztályozási kritériumai alapján diagnosztizálták. A vizsgálatba bevonandó betegeknek 18 évnél idősebbnek, tájékozottnak és együttműködőnek kell lenniük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egyiptom, 31151
        • Toborzás
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Alkutató:
          • Ayman Fouad, MD
        • Alkutató:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Alkutató:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Kutatásvezető:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Alkutató:
          • Elsayed Rageh, MD
        • Alkutató:
          • Heba Hanout
        • Alkutató:
          • Abdallah Allam
        • Alkutató:
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta, Elgharbia, Egyiptom, 31151
        • Toborzás
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A reumatoid arthritis (RA) betegek, akiknek állapotát az Amerikai Reumatológiai Kollégium/Európai Reumatológiai Liga együttműködési kezdeményezése (ACR/EULAR) 2010-es osztályozási kritériumai szerint határozták meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek, akik az Amerikai Reumatológiai Kollégium/Európai Lig a Reumával Szemben együttműködési kezdeményezés (ACR/EULAR) 2010-es osztályozási kritériumai szerint vannak definiálva.
  • 18 évnél idősebb, jól tájékozott és együttműködő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű rák diagnózis, terhesség.
  • állkapocs kapcsolatos traumák, fog- és fogínybetegségek.
  • egyéb reumatológiai állapotok
  • egyéb társbetegségek.
  • egyéb okok TMJ arthritis, betegek TMJ, szájpad vagy nyelv veleszületett rendellenességekkel, és betegek, akik az elmúlt hat hónapban TMJ injekciókat kaptak.
  • Betegek bármilyen nyelvi rendellenességgel vagy értelmi fogyatékossággal (mivel bizonyos kérdések a beteg képességétől függenek, hogy megértse és kifejezze érzelmeit problémájukkal kapcsolatban) és betegek anatómiai rendellenességekkel, amelyek akadályozzák a rugalmas nasofibroszkópia működését.
  • Bármilyen egyéb látható okok nyelési zavarra, mint a RA.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intervenciós vizsgálati modell
Egycsoportos hozzárendelés (reumatoid artritiszes betegek)
Diagnosztikai vizsgálat: rugalmas flexibilis faringolaringoszkópia
A nyelés rugalmas endoszkópos vizsgálatát (FEES) alkalmazzák az orr, a torok és a légutak vizsgálatára a nyelési zavarok lehetséges okainak diagnosztizálására. A nyelési zavarok súlyossági skálája FEES-en keresztül kerül pontozásra. Ez egy rugalmas eljárás, amely különböző helyzetekre és célokra alkalmazható (más néven rugalmas garat-gégészeti vizsgálat). A rutin szájgarati vizsgálatot követően sokoldalúsága lehetővé teszi, hogy gégetükörként használják a gége és a szomszédos területek vizsgálatára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
Időkeret: The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bemutatjuk, hogy a rugalmas flexibilis faringolaringoszkópia képes-e diagnosztizálni a ízületi érintettség által kiváltott diszfágiát RA-s betegekben.
Időkeret: A reumatoid arthritis betegek FEES-sel történő felmérése 10-25 percet vesz igénybe. Az időtartam a konkrét körülményektől és a felmérés összetettségétől függően változhat.
A nyálkahártya vizsgálatát rugalmas endoszkóppal (FEES) végezzük az orr, a torok és a légutak megvizsgálására, hogy felderítsük a nyelési nehézségek lehetséges okait. Ez egy rugalmas eljárás, amely különböző helyzetekben és célokra alkalmazható (rugalmas faringolaringoszkópiaként is ismert). A rutinos orofaringeális vizsgálat után sokoldalúságának köszönhetően laringoszkópként is használható a gége és a szomszédos területek megtekintésére.
A reumatoid arthritis betegek FEES-sel történő felmérése 10-25 percet vesz igénybe. Az időtartam a konkrét körülményektől és a felmérés összetettségétől függően változhat.
Bebizonyítani, hogy mind az oropharyngealis, mind az oesophagealis dysphagia jelen van-e a reumatoid arthritis (RA) betegek között?
Időkeret: a rutin FEES-ot követő legfeljebb 2 percig.
A felső nyelőcső vizsgálata FEES-sel hasznos szűrőeszköz lehet a nyelőcsői diszfágia szűrésére a rutin orofaringeális és gégefő vizsgálat mellett.
a rutin FEES-ot követő legfeljebb 2 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36264PR772/7/24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat az érintett szerzőtől indokolt kérés esetén lehet igénybe venni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel