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プライマリケアにおけるアルツハイマー病の早期かつ正確な診断のための血液バイオマーカー (BEAD-PC)

2026年2月6日 更新者:Imperial College London

アルツハイマー病は脳に影響を及ぼす変性疾患であり、高齢者の認知症の中で最も一般的な形態です。 認知症は現在、英国において主要な医療問題となっており、約100万人が影響を受けています。 病気の進行は個人によって異なり、初期段階では記憶力や思考力にわずかな変化が現れるのみである可能性があります。 これらの変化は、症状が通常の加齢に伴う物忘れと誤って見なされる可能性があるため、気づかれないままであることがあります。 ただし、認知症は正常な加齢プロセスの一部ではありません。

アルツハイマー病の根本的な生物学的疾患プロセスは、患者が症状を呈する少なくとも20年前に始まることが現在わかっています。 アミロイドと呼ばれるタンパク質が脳内に沈着し始め、'プラーク'と呼ばれる塊を形成します。 タウと呼ばれる別のタンパク質は脳細胞内に蓄積し、'タングル'と呼ばれる構造を形成します。 これらの生物学的変化は脳細胞の正常な機能を妨げ、最終的にはそれらを破壊し、脳の体積と能力の減少につながります。

BEAD-PC研究の目的は、特定の血液検査が一次医療においてアルツハイマー病の早期診断に役立つかどうかを評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イングランドの124のGP診療所から適格な患者。

説明

選定基準:

  • 55歳以上
  • 認知機能低下を示す自己申告症状、または家族・パートナーによる認知機能低下の懸念があること
  • 同意能力を有すること
  • 英語の読み書きが流暢であり、必要な心理測定テストを完了するのに十分な聴力と視力を有すること

除外基準:

  • 視力および聴力が不十分であること
  • ADRD(アルツハイマー病または関連する認知症)の事前診断。臨床診断および/または医療記録に記載されたアルツハイマー病または関連する認知症(病理学的証拠の有無を問わず)の事前診断
  • 認知症の既存診断
  • 脳MRIにおける偶発的な脳病変の発見(癌性占拠病変、臨床的に有意な血管奇形、最近(12ヶ月以内)の大梗塞など)も除外対象となる
  • 腰椎穿刺の禁忌
  • スクリーニング前3ヶ月以内の介入研究への参加
  • その他、研究責任者の判断により、研究参加が患者の最善の利益に合わないと判断される場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病特異的血液バイオマーカーの存在
時間枠:Day 1 (研究開始)
血液サンプルで特定されたアミロイドおよびタウタンパク質バイオマーカー
Day 1 (研究開始)
アルツハイマー病特異的脳脊髄液(CSF)バイオマーカーの存在
時間枠:追跡調査(研究開始から約6か月後)
CSFで検出されるアミロイドおよびタウタンパク質バイオマーカー
追跡調査(研究開始から約6か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価(MoCA)スコア
時間枠:第1日(研究参加時)
高齢者における軽度認知障害(MCI)を特定するために一般的に使用されるペンと紙による認知テスト。
第1日(研究参加時)
CANTABスコア
時間枠:研究開始日(Day 1)
AD関連の認知機能低下の兆候を検出するために検証された、オンラインで自己完結型の認知テストバッテリー。
研究開始日(Day 1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Lefkos Middleton, Prof、Imperial College London
  • 主任研究者:David Wingfield, Dr、Imperial College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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