Bloedbiomarkers voor Vroege en Nauwkeurige Diagnose van de Ziekte van Alzheimer in de Eerstelijnszorg (BEAD-PC)
De ziekte van Alzheimer is een degeneratieve aandoening die de hersenen aantast en is de meest voorkomende vorm van dementie bij oudere volwassenen. Dementie is momenteel een groot gezondheidsprobleem in het Verenigd Koninkrijk, dat ongeveer een miljoen mensen treft. Het verloop van de ziekte verschilt per persoon en de vroege stadia kunnen worden gekenmerkt door slechts minimale veranderingen in geheugen en denken. Deze veranderingen kunnen onopgemerkt blijven, omdat de symptomen ten onrechte kunnen worden beschouwd als normale, leeftijdsgebonden vergeetachtigheid. Dementie is echter geen onderdeel van het normale verouderingsproces.
Het onderliggende biologische ziekteproces van Alzheimer is nu bekend om minstens 20 jaar voor het optreden van symptomen te beginnen. Een eiwit genaamd amyloïde begint zich in de hersenen af te zetten en vormt klonters die 'plaques' worden genoemd. Een ander eiwit genaamd tau hoopt zich op in hersencellen en vormt structuren die 'tangles' worden genoemd. Deze biologische veranderingen kunnen de normale werking van hersencellen verstoren en ze uiteindelijk vernietigen, wat leidt tot een afname van het hersenvolume en het vermogen.
Het doel van de BEAD-PC-studie is om te beoordelen of een specifieke bloedtest in de eerstelijnszorg kan helpen bij het diagnosticeren van de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Project Manager
- Telefoonnummer: +44 20 7594 3894
- E-mail: beadpc@imperial.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55 jaar en ouder
- Aanwezigheid van zelfgerapporteerde symptomen die wijzen op cognitieve achteruitgang of zorgen van familieleden/partners die wijzen op cognitieve achteruitgang
- Bekwaamheid om toestemming te geven
- Vloeiend zijn in en in staat zijn om Engels te lezen en schrijven en voldoende gehoor en gezichtsscherpte hebben om de vereiste psychometrische tests te voltooien.
Exclusiecriteria:
- Onvoldoende zicht en gehoor
- Eerdere diagnose van ADRD. Eerdere diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie (met of zonder bewijs van pathologie), door klinische diagnose en/of zoals gedocumenteerd in hun medisch dossier
- Bestaande diagnose van dementie
- Toevallige bevindingen van hersenpathologieën op hersen-MRI, zoals kankerachtige ruimte-innemende laesies en klinisch significante vasculaire misvormingen en recente (binnen 12 maanden) macro-infarcten, die ook uitsluitend zijn
- Contra-indicatie voor lumbaalpunctie
- Deelname aan een interventioneel onderzoeksstudie binnen 3 maanden vóór screening
- Om welke andere reden dan ook, naar het oordeel van de onderzoeker, is deelname aan de studie niet in het beste belang van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van Alzheimer-specifieke bloedbiomarkers
Tijdsspanne: Dag 1 (studie-inschrijving)
|
Amyloïde- en Tau-eiwitbiomarkers geïdentificeerd in bloedmonster
|
Dag 1 (studie-inschrijving)
|
|
Aanwezigheid van Alzheimer-specifieke Cerebrospinale Vloeistof (CSF) biomarkers
Tijdsspanne: Follow-up bezoek (ongeveer 6 maanden na start van de studie)
|
Amyloïde- en Tau-eiwit biomarkers gevonden in CSF
|
Follow-up bezoek (ongeveer 6 maanden na start van de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tijdsspanne: Dag 1 (studie deelname)
|
Pen-en-papier cognitieve test die vaak wordt gebruikt om Milde Cognitieve Stoornis (MCI) bij oudere volwassenen te identificeren.
|
Dag 1 (studie deelname)
|
|
CANTAB-score
Tijdsspanne: Dag 1 (studie-invoer)
|
Online, zelf ingevulde reeks cognitieve tests die gevalideerd zijn voor het detecteren van tekenen van AD-gerelateerde cognitieve achteruitgang.
|
Dag 1 (studie-invoer)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
- Hoofdonderzoeker: David Wingfield, Dr, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDGE 167698
- 25/WS/0163 (Andere identificatie: Research Ethics Committee (REC))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .