Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры крови для ранней и точной диагностики болезни Альцгеймера в условиях первичной медико-санитарной помощи (BEAD-PC)

6 февраля 2026 г. обновлено: Imperial College London

Биомаркеры крови для ранней и точной диагностики болезни Альцгеймера в первичной медицинской помощи

Болезнь Альцгеймера — это дегенеративное заболевание, поражающее мозг, и это наиболее распространенная форма деменции у пожилых людей. Деменция в настоящее время является серьезной проблемой здравоохранения в Великобритании, затрагивая около миллиона человек. Прогрессирование заболевания варьируется у разных людей, и на ранних стадиях могут наблюдаться лишь минимальные изменения в памяти и мышлении. Эти изменения могут остаться незамеченными, поскольку симптомы могут быть ошибочно приняты за нормальную возрастную забывчивость. Однако деменция не является частью нормального процесса старения.

Теперь известно, что основной биологический процесс болезни Альцгеймера начинается как минимум за 20 лет до появления у пациентов каких-либо симптомов. Белок под названием амилоид начинает откладываться в мозге и образует скопления, называемые «бляшками». Другой белок, называемый тау, накапливается внутри клеток мозга и образует структуры, называемые «клубками». Эти биологические изменения могут нарушить нормальное функционирование клеток мозга и в конечном итоге разрушить их, что приводит к уменьшению объема мозга и его способностей.

Цель исследования BEAD-PC — оценить, может ли конкретный анализ крови в первичной медико-санитарной помощи помочь диагностировать болезнь Альцгеймера на ранней стадии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Project Manager
  • Номер телефона: +44 20 7594 3894
  • Электронная почта: beadpc@imperial.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие пациенты из 124 врачебных практик Англии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 55 лет и старше
  • Наличие самооценочных симптомов, указывающих на когнитивное снижение, или опасений членов семьи/партнеров, указывающих на когнитивное снижение
  • Способность дать информированное согласие
  • Свободное владение английским языком, умение читать и писать на английском, а также достаточная острота слуха и зрения для выполнения требуемых психометрических тестов.

Критерии исключения:

  • Недостаточное зрение и слух
  • Предыдущий диагноз ADRD. Предыдущий диагноз болезни Альцгеймера или связанной с ней деменции (с доказательствами патологии или без них), установленный клинически и/или зафиксированный в медицинской карте
  • Ранее установленный диагноз деменции
  • Случайные находки патологий головного мозга на МРТ, такие как раковые объемные образования, клинически значимые сосудистые мальформации и недавние (в течение 12 месяцев) макроинфаркты, которые также являются исключающими критериями
  • Противопоказания к люмбальной пункции
  • Участие в интервенционном исследовании в течение 3 месяцев до скрининга
  • По любой другой причине, по мнению исследователя, участие в исследовании не отвечает наилучшим интересам пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие специфических биомаркеров болезни Альцгеймера в крови
Временное ограничение: День 1 (включение в исследование)
Биомаркеры амилоида и тау-белка, выявленные в образце крови
День 1 (включение в исследование)
Наличие специфичных для болезни Альцгеймера биомаркеров в цереброспинальной жидкости (CSF)
Временное ограничение: Контрольный визит (примерно через 6 месяцев после включения в исследование)
Биомаркеры амилоида и тау-белка, обнаруженные в ЦСЖ
Контрольный визит (примерно через 6 месяцев после включения в исследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: День 1 (включение в исследование)
Бумажно-карандашный когнитивный тест, обычно используемый для выявления лёгких когнитивных нарушений (ЛКН) у пожилых людей.
День 1 (включение в исследование)
Оценка CANTAB
Временное ограничение: День 1 (вступление в исследование)
Онлайн, самостоятельно заполняемая батарея когнитивных тестов, валидированная для выявления признаков когнитивного снижения, связанного с болезнью Альцгеймера.
День 1 (вступление в исследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
  • Главный следователь: David Wingfield, Dr, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться