Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodbiomarkører for tidlig og nøyaktig diagnostisering av Alzheimers sykdom i primærhelsetjenesten (BEAD-PC)

6. februar 2026 oppdatert av: Imperial College London

Alzheimers sykdom er en degenerativ tilstand som påvirker hjernen og er den vanligste formen for demens hos eldre voksne. Demens er for tiden et stort helseproblem i Storbritannia, og rammer omtrent en million mennesker. Syklusen til sykdommen varierer mellom individer, og de tidlige stadiene kan være preget av kun minimale endringer i hukommelse og tenkning. Disse endringene kan forbli uoppdaget, da symptomene kan bli feilaktig ansett som normal aldersrelatert glemsomhet. Imidlertid er demens ikke en del av den normale aldringsprosessen.

Den underliggende biologiske sykdomsprosessen til Alzheimers er nå kjent for å starte minst 20 år før pasienter viser noen symptomer. Et protein som kalles amyloid begynner å avsettes i hjernen og danner klumper som omtales som 'plakk'. Et annet protein som kalles tau samler seg inne i hjerneceller og danner strukturer som kalles 'tangles'. Disse biologiske endringene kan forstyrre den normale funksjonen til hjerneceller og til slutt ødelegge dem, noe som fører til en reduksjon i hjernevolum og evne.

Målet med BEAD-PC-studien er å vurdere om en spesifikk blodprøve i primærhelsetjenesten kan hjelpe med å diagnostisere Alzheimers sykdom i et tidlig stadium.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter fra 124 allmennlegekontorer i England.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 55 år og over
  • Tilstedeværelse av selvrapporterte symptomer som indikerer kognitiv nedgang eller bekymringer fra familiemedlemmer/partnere som indikerer kognitiv nedgang
  • Kapasitet til å samtykke
  • Være flytende i og kunne lese og skrive engelsk og ha tilstrekkelig hørsel og synsskarphet til å fullføre de nødvendige psykometriske testene.

Eksklusjonskriterier:

  • Utilstrekkelig syn og hørsel
  • Tidligere diagnose av ADRD. Tidligere diagnose av Alzheimers sykdom eller relatert demens (med eller uten bevis for patologi), gjennom klinisk diagnose og/eller som dokumentert i deres medisinske journal
  • Allerede eksisterende diagnose av demens
  • Tilfeldige funn av hjerne-patologier på hjerne-MRI, som kreftsvulster og klinisk signifikante vaskulære misdannelser og nylige (innen 12 måneder) makroinfarkter, som også er ekskluderende
  • Kontraindikasjon for lumbalpunksjon
  • Deltakelse i intervensjonsforskningsstudie innen 3 måneder før screening
  • Av andre grunner, etter forskerens vurdering, er deltakelse i studiet ikke i pasientens beste interesse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av Alzheimerspesifikke blodbiomarkører
Tidsramme: Dag 1 (studiedeltakelse)
Amyloid- og Tau-proteinbiomarkører identifisert i blodprøve
Dag 1 (studiedeltakelse)
Tilstedeværelse av Alzheimerspesifikke cerebrospinalvæske (CSF)-biomarkører
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk (rundt 6 måneder etter studieoppstart)
Amyloid- og Tau-proteinbiomarkører funnet i CSF
Oppfølgingsbesøk (rundt 6 måneder etter studieoppstart)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: Dag 1 (studieopptak)
Kognitiv penn-og-papir-test som vanligvis brukes for å identifisere mild kognitiv svikt (MCI) hos eldre voksne.
Dag 1 (studieopptak)
CANTAB-poengsum
Tidsramme: Dag 1 (studieopptak)
Online, selvutfylt batteri av kognitive tester validert for å oppdage tegn på AD-relatert kognitiv nedgang.
Dag 1 (studieopptak)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
  • Hovedetterforsker: David Wingfield, Dr, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere