Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodbiomarkører til tidlig og præcis diagnosticering af Alzheimers sygdom i primærsektoren (BEAD-PC)

6. februar 2026 opdateret af: Imperial College London

Alzheimers sygdom er en degenerativ tilstand, der påvirker hjernen, og er den mest almindelige form for demens hos ældre voksne. Demens er i øjeblikket et stort sundhedsproblem i Storbritannien, hvor den påvirker omkring en million mennesker. Sygdommens forløb varierer mellem enkeltpersoner, og de tidlige stadier kan være kendetegnet ved kun minimale ændringer i hukommelse og tankevirksomhed. Disse ændringer kan forblive uopdagede, da symptomerne muligvis fejlagtigt betragtes som normal aldersrelateret glemsomhed. Demens er dog ikke en del af den normale aldringsproces.

Den underliggende biologiske sygdomsproces ved Alzheimers er nu kendt for at starte mindst 20 år før patienter viser nogen symptomer. Et protein kaldet amyloid begynder at aflejre sig i hjernen og danner klumper, der omtales som 'plakker'. Et andet protein kaldet tau samler sig inde i hjerneceller og danner strukturer kaldet 'tangles'. Disse biologiske ændringer kan forstyrre hjernecellers normale funktion og i sidste ende ødelægge dem, hvilket fører til en reduktion i hjernevolumen og evne.

Formålet med BEAD-PC-studiet er at vurdere, om en specifik blodprøve i primær sundhedspleje kan hjælpe med at diagnosticere Alzheimers sygdom på et tidligt stadie.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter fra 124 almenpraksisklinikker i England.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55 år og derover
  • Tilstedeværelse af selvrapporterede symptomer, der indikerer kognitiv nedgang, eller bekymringer fra familiemedlemmer/partnere, der indikerer kognitiv nedgang
  • Kapacitet til at give samtykke
  • Være flydende i og kunne læse og skrive på engelsk og have tilstrækkelig hørelse og synsskarphed til at gennemføre de nødvendige psykometriske tests.

Eksklusionskriterier:

  • Utilstrækkeligt syn og hørelse
  • Tidligere diagnose af ADRD. Tidligere diagnose af Alzheimers sygdom eller relateret demens (med eller uden tegn på patologi) gennem klinisk diagnose og/eller som dokumenteret i deres journal
  • Eksisterende diagnose af demens
  • Tilfældige fund af hjernepatologier på hjerne-MRI, såsom kræftige rumoptagende læsioner og klinisk signifikante vaskulære misdannelser og nylige (inden for 12 måneder) makroinfarkter, som også er ekskluderende
  • Kontraindikation for lumbalpunktur
  • Deltagelse i interventivt forskningsstudie inden for 3 måneder før screening
  • Af enhver anden grund, efter forsøgslederens skøn, er det ikke i patientens bedste interesse at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af Alzheimerspecifikke blodbiomarkører
Tidsramme: Dag 1 (studiestart)
Amyloid- og Tau-proteiner identificeret i blodprøve
Dag 1 (studiestart)
Tilstedeværelse af Alzheimerspecifikke cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører
Tidsramme: Efterfølgende besøg (omkring 6 måneder efter studieindgang)
Amyloid- og Tau-proteine biomarkører fundet i CSF
Efterfølgende besøg (omkring 6 måneder efter studieindgang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: Dag 1 (studiestart)
Pen-og-papir kognitiv test, der almindeligvis bruges til at identificere let kognitiv svækkelse (MCI) hos ældre voksne.
Dag 1 (studiestart)
CANTAB-score
Tidsramme: Dag 1 (studiestart)
Online, selvudfyldt batteri af kognitive tests valideret til at påvise tegn på AD-relateret kognitiv forringelse.
Dag 1 (studiestart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Studiestol: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
  • Ledende efterforsker: David Wingfield, Dr, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDGE 167698
  • 25/WS/0163 (Anden identifikator: Research Ethics Committee (REC))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner