Vérbiomarkerek az Alzheimer-kór korai és pontos diagnosztizálásához a primer ellátásban (BEAD-PC)
Vér biomarker-ek az Alzheimer-kór korai és pontos diagnosztizálásához a háziorvosi gyakorlatban
Az Alzheimer-kór egy degeneratív állapot, amely az agyat érinti, és az idősebb felnőtteknél a demencia leggyakoribb formája. A demencia jelenleg jelentős egészségügyi probléma az Egyesült Királyságban, körülbelül egymillió embert érint. A betegség előrehaladása egyénenként változik, és a korai stádiumokat csak minimális memória- és gondolkodási változások jellemezhetik. Ezek a változások észrevehetetlenek maradhatnak, mivel a tüneteket tévesen a normális, életkorral összefüggő feledékenységnek lehet tekinteni. A demencia azonban nem része a normális öregedési folyamatnak.
Az Alzheimer-kór mögöttes biológiai betegségfolyamata most már ismert, hogy legalább 20 évvel a betegek tüneteinek megjelenése előtt kezdődik. Egy amiloid nevű fehérje elkezd lerakódni az agyban és csomókat képez, amelyeket 'plakkoknak' neveznek. Egy másik, tau nevű fehérje az agysejteken belül gyűlik össze és 'csomókat' képez. Ezek a biológiai változások zavarhatják az agysejtek normális működését, és végül elpusztíthatják azokat, ami az agytérfogat és képesség csökkenéséhez vezet.
A BEAD-PC tanulmány célja annak felmérése, hogy egy specifikus vérvizsgálat az elsődleges ellátásban segíthet-e az Alzheimer-kór korai stádiumú diagnosztizálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Project Manager
- Telefonszám: +44 20 7594 3894
- E-mail: beadpc@imperial.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 55 év és annál idősebb kor
- Önjelentett tünetek jelenléte, amelyek kognitív hanyatlásra utalnak, vagy a családtagok/partnerek aggodalma, amely kognitív hanyatlásra utal
- Hozzájáruláshoz való képesség
- Beszéljen és írjon-olvasson folyékonyan angolul, és rendelkezzen megfelelő hallási és látási élességgel a szükséges pszichometriai tesztek elvégzéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Elégtelen látás és hallás
- Korábbi ADRD diagnózis. Korábbi Alzheimer-kór vagy kapcsolódó demencia diagnózis (patológiai bizonyítékkal vagy anélkül), klinikai diagnózis és/vagy orvosi dokumentáció alapján
- Előre meglévő demencia diagnózis
- Véletlenül felfedezett agyi patológiák az agyi MRI-n, például rákos térfoglaló elváltozások és klinikailag jelentős érrendszeri rendellenességek, valamint a közelmúltban (12 hónapon belül) előforduló makroinfarktusok, amelyek szintén kizáró okot jelentenek
- Lumbális punkció ellenjavallata
- Résztvétel intervenciós kutatási tanulmányban a szűrés előtti 3 hónapban
- Bármely más okból, a Vizsgálatvezető véleménye szerint, a tanulmányban való részvétel nem áll a beteg legjobb érdekében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alzheimer-specifikus vérbiomarkerek jelenléte
Időkeret: 1. nap (tanulmányba belépés)
|
Amiloid és Tau fehérje biomarkerek azonosítva vér mintában
|
1. nap (tanulmányba belépés)
|
|
Alzheimer-specifikus cerebrospinalis folyadék (CSF) biomarker jelenléte
Időkeret: Követő vizsgálat (körülbelül 6 hónappal a vizsgálatba való belépés után)
|
CSF-ben található amiloid és Tau fehérje biomarkerek
|
Követő vizsgálat (körülbelül 6 hónappal a vizsgálatba való belépés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszám
Időkeret: 1. nap (tanulmányba való belépés)
|
Papír-ceruza kognitív teszt, amelyet általában az enyhe kognitív zavar (MCI) azonosítására használnak idősebb felnőtteknél.
|
1. nap (tanulmányba való belépés)
|
|
CANTAB pontszám
Időkeret: 1. nap (tanulmányba való belépés)
|
Online, önkitöltéses kognitív tesztek validált csomagja az AD-hez kapcsolódó kognitív hanyatlás jeleinek felismerésére.
|
1. nap (tanulmányba való belépés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
- Kutatásvezető: David Wingfield, Dr, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDGE 167698
- 25/WS/0163 (Egyéb azonosító: Research Ethics Committee (REC))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .