Blodbiomarkörer för tidig och korrekt diagnos av Alzheimers sjukdom i primärvården (BEAD-PC)
Blodbiomarkörer för tidig och exakt diagnostik av Alzheimers sjukdom i primärvården
Alzheimers sjukdom är en degenerativ sjukdom som påverkar hjärnan och är den vanligaste formen av demens hos äldre vuxna. Demens är för närvarande ett stort hälsoproblem i Storbritannien och påverkar ungefär en miljon människor. Sjukdomens progression varierar mellan individer och de tidiga stadierna kan kännetecknas av endast minimala förändringar i minne och tänkande. Dessa förändringar kan förbli oupptäckta eftersom symptomen felaktigt kan betraktas som normal åldersrelaterad glömska. Men demens är inte en del av den normala åldrandeprocessen.
Den underliggande biologiska sjukdomsprocessen vid Alzheimers har nu visats börja minst 20 år innan patienter uppvisar några symptom. Ett protein som kallas amyloid börjar ansamlas i hjärnan och bildar klumpar som kallas 'plack'. Ett annat protein som kallas tau ansamlas inuti hjärnceller och bildar strukturer som kallas 'trassel'. Dessa biologiska förändringar kan störa hjärncellernas normala funktion och i slutändan förstöra dem, vilket leder till en minskning av hjärnvolym och förmåga.
Syftet med BEAD-PC-studien är att utvärdera om ett specifikt blodprov i primärvården kan hjälpa till att diagnostisera Alzheimers sjukdom i ett tidigt stadium.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Project Manager
- Telefonnummer: +44 20 7594 3894
- E-post: beadpc@imperial.ac.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 55 år och äldre
- Närvaro av självrapporterade symptom som tyder på kognitiv försämring eller oro från familjemedlemmar/partners som tyder på kognitiv försämring
- Kapacitet att ge samtycke
- Vara flytande i och kunna läsa och skriva på engelska samt ha tillräcklig hörsel- och synskärpa för att genomföra de nödvändiga psykometriska testerna.
Exklusionskriterier:
- Otillräcklig syn och hörsel
- Tidigare diagnos av ADRD. Tidigare diagnos av Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (med eller utan bevis på patologi), genom klinisk diagnos och/eller som dokumenterats i deras medicinska journal
- Redan existerande diagnos av demens
- Slumpmässiga fynd av hjärnpatologier på hjärn-MRI, såsom cancerartade rumserättande lesioner och kliniskt signifikanta vaskulära missbildningar samt nyligen (inom 12 månader) makroinfarkter, som också är uteslutande
- Kontraindikation för lumbalpunktion
- Deltagande i interventionsforskningsstudie inom 3 månader före screening
- Av någon annan anledning, enligt utredarens åsikt, är deltagande i studien inte i patientens bästa intresse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av Alzheimerspecifika biomarkörer i blod
Tidsram: Dag 1 (studiestart)
|
Amyloid- och Tau-proteina biomarkörer identifierade i blodprov
|
Dag 1 (studiestart)
|
|
Närvaro av Alzheimerspecifika cerebrospinalvätske- (CSF) biomarkörer
Tidsram: Uppföljningsbesök (cirka 6 månader efter studieinträde)
|
Amyloid- och Tau-proteinbiomarkörer som påträffas i CSF
|
Uppföljningsbesök (cirka 6 månader efter studieinträde)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng
Tidsram: Dag 1 (studieinträde)
|
Penna-och-papper kognitivt test som vanligtvis används för att identifiera lindrig kognitiv svikt (MCI) hos äldre vuxna.
|
Dag 1 (studieinträde)
|
|
CANTAB-poäng
Tidsram: Dag 1 (studieinträde)
|
Online, självadministrerat batteri av kognitiva tester validerade för att upptäcka tecken på AD-relaterad kognitiv nedgång.
|
Dag 1 (studieinträde)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
- Huvudutredare: David Wingfield, Dr, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EDGE 167698
- 25/WS/0163 (Annan identifierare: Research Ethics Committee (REC))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .