用于初级诊疗中阿尔茨海默病早期准确诊断的血液生物标志物 (BEAD-PC)
2026年2月6日 更新者：Imperial College London
用于初级保健中阿尔茨海默病早期准确诊断的血液生物标志物
阿尔茨海默病是一种影响大脑的退行性疾病，是老年人中最常见的痴呆症形式。 痴呆症目前是英国一个主要的医疗保健问题，大约影响一百万人。 疾病的进展因人而异，早期阶段可能仅表现为记忆和思维的微小变化。 这些变化可能未被察觉，因为症状可能被误认为是与年龄相关的正常健忘。 然而，痴呆症并非正常衰老过程的一部分。
现在已知阿尔茨海默病的潜在生物疾病过程在患者出现任何症状前至少20年就已开始。 一种名为β-淀粉样蛋白的蛋白质开始在大脑中沉积并形成称为'斑块'的团块。 另一种名为tau蛋白的蛋白质在脑细胞内聚集并形成称为'缠结'的结构。 这些生物变化可能干扰脑细胞的正常功能并最终摧毁它们，导致脑容量和能力下降。
BEAD-PC研究旨在评估初级保健中的特定血液检测是否有助于早期诊断阿尔茨海默病。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Project Manager
- 电话号码：+44 20 7594 3894
- 邮箱：beadpc@imperial.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自英格兰124家全科医生诊所的符合条件患者。
描述
纳入标准：
- 年龄55岁及以上
- 存在自我报告的认知功能下降症状，或家属/伴侣反映的认知功能下降迹象
- 具备知情同意能力
- 能够流利地使用英语进行读写，并具备足够的听力和视力以完成所需的心理测量测试
排除标准：
- 视力或听力不足
- 既往诊断为ADRD。既往通过临床诊断和/或医疗记录记载诊断为阿尔茨海默病或相关痴呆（无论是否有病理证据）
- 已有痴呆诊断
- 脑部MRI检查发现偶发性脑部病变，如占位性癌性病变、具有临床意义的血管畸形以及近期（12个月内）的大面积梗死，这些情况也属于排除范围
- 腰椎穿刺禁忌症
- 筛选前3个月内参与过介入性研究
- 研究者认为，基于任何其他原因，患者参与本研究不符合其最佳利益
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿尔茨海默症特异性血液生物标志物的存在
大体时间：第1天（研究入组）
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在血液样本中识别出淀粉样蛋白和Tau蛋白生物标志物
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第1天（研究入组）
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阿尔茨海默病特异性脑脊液（CSF）生物标志物的存在
大体时间：随访（大约在研究入组后6个月）
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脑脊液中发现的淀粉样蛋白和Tau蛋白生物标志物
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随访（大约在研究入组后6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估（MoCA）评分
大体时间：第1天（研究入组）
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一种常用于识别老年人轻度认知障碍（MCI）的纸笔认知测试。
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第1天（研究入组）
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CANTAB评分
大体时间：第1天（研究入组）
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在线、自主完成的认知测试组合，经验证可用于检测阿尔茨海默病相关认知衰退的迹象。
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第1天（研究入组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lefkos Middleton, Prof、Imperial College London
- 首席研究员：David Wingfield, Dr、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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