Biomarcadores Sanguíneos para el Diagnóstico Precoz y Preciso de la Enfermedad de Alzheimer en Atención Primaria (BEAD-PC)
Biomarcadores sanguíneos para el diagnóstico temprano y preciso de la enfermedad de Alzheimer en atención primaria
La enfermedad de Alzheimer es una afección degenerativa que afecta al cerebro y es la forma más común de demencia en adultos mayores. La demencia es actualmente un importante problema de salud en el Reino Unido, que afecta aproximadamente a un millón de personas. La progresión de la enfermedad varía entre individuos y las primeras etapas pueden caracterizarse solo por cambios mínimos en la memoria y el pensamiento. Estos cambios podrían pasar desapercibidos, ya que los síntomas pueden confundirse erróneamente con olvidos normales relacionados con la edad. Sin embargo, la demencia no forma parte del proceso normal de envejecimiento.
Ahora se sabe que el proceso biológico subyacente de la enfermedad de Alzheimer comienza al menos 20 años antes de que los pacientes muestren cualquier síntoma. Una proteína llamada amiloide comienza a depositarse en el cerebro y forma grumos denominados 'placas'. Otra proteína llamada tau se acumula dentro de las células cerebrales y forma estructuras llamadas 'ovillos'. Estos cambios biológicos pueden alterar el funcionamiento normal de las células cerebrales y finalmente destruirlas, lo que lleva a una reducción del volumen cerebral y de la capacidad.
El objetivo del estudio BEAD-PC es evaluar si un análisis de sangre específico en atención primaria puede ayudar a diagnosticar la enfermedad de Alzheimer en una etapa temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Project Manager
- Número de teléfono: +44 20 7594 3894
- Correo electrónico: beadpc@imperial.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 55 años o más
- Presencia de síntomas autoinformados indicativos de deterioro cognitivo o preocupaciones de familiares/parejas indicativas de deterioro cognitivo
- Capacidad para dar consentimiento
- Ser fluido y capaz de leer y escribir en inglés y tener una audición y agudeza visual adecuadas para completar las pruebas psicométricas requeridas.
Criterios de exclusión:
- Visión y audición insuficientes
- Diagnóstico previo de EA/DD (Enfermedad de Alzheimer/Demencia Relacionada). Diagnóstico previo de enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada (con o sin evidencia de patología), mediante diagnóstico clínico y/o según consta en su historial médico
- Diagnóstico preexistente de demencia
- Hallazgos incidentales de patologías cerebrales en la resonancia magnética cerebral, como lesiones ocupantes de espacio cancerosas y malformaciones vasculares clínicamente significativas e infartos macroscópicos recientes (dentro de los 12 meses), que también son motivo de exclusión
- Contraindicación para la punción lumbar
- Participación en un estudio de investigación intervencionista dentro de los 3 meses anteriores al cribado
- Por cualquier otra razón, en opinión del Investigador, participar en el estudio no es lo mejor para el paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de biomarcadores sanguíneos específicos de Alzheimer
Periodo de tiempo: Día 1 (ingreso al estudio)
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Biomarcadores de proteínas Amiloide y Tau identificados en muestra de sangre
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Día 1 (ingreso al estudio)
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Presencia de biomarcadores específicos de Alzheimer en el líquido cefalorraquídeo (LCR)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento (aproximadamente 6 meses después de la entrada al estudio)
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Biomarcadores de proteínas amiloide y Tau encontrados en LCR
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Visita de seguimiento (aproximadamente 6 meses después de la entrada al estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Día 1 (entrada al estudio)
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Prueba cognitiva de lápiz y papel comúnmente utilizada para identificar el Deterioro Cognitivo Leve (DCL) en adultos mayores.
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Día 1 (entrada al estudio)
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Puntuación CANTAB
Periodo de tiempo: Día 1 (ingreso al estudio)
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Batería de pruebas cognitivas autoadministradas en línea, validadas para detectar signos de deterioro cognitivo relacionado con la EA.
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Día 1 (ingreso al estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
- Investigador principal: David Wingfield, Dr, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDGE 167698
- 25/WS/0163 (Otro identificador: Research Ethics Committee (REC))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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