Biomarqueurs sanguins pour un diagnostic précoce et précis de la maladie d'Alzheimer en soins primaires (BEAD-PC)
Biomarqueurs sanguins pour le diagnostic précoce et précis de la maladie d'Alzheimer en soins primaires
La maladie d'Alzheimer est une affection dégénérative qui touche le cerveau et constitue la forme la plus courante de démence chez les personnes âgées. La démence est actuellement un problème de santé majeur au Royaume-Uni, touchant environ un million de personnes. L'évolution de la maladie varie d'un individu à l'autre et les premiers stades peuvent se caractériser par des changements minimes uniquement dans la mémoire et la pensée. Ces changements pourraient passer inaperçus car les symptômes peuvent être considérés à tort comme des oublis normaux liés à l'âge. Cependant, la démence ne fait pas partie du processus normal de vieillissement.
On sait désormais que le processus biologique sous-jacent de la maladie d'Alzheimer commence au moins 20 ans avant que les patients ne présentent des symptômes. Une protéine appelée amyloïde commence à se déposer dans le cerveau et forme des agrégats appelés 'plaques'. Une autre protéine appelée tau s'accumule à l'intérieur des cellules cérébrales et forme des structures appelées 'enchevêtrements'. Ces changements biologiques peuvent perturber le fonctionnement normal des cellules cérébrales et finalement les détruire, entraînant une réduction du volume cérébral et des capacités.
L'objectif de l'étude BEAD-PC est d'évaluer si un test sanguin spécifique en soins primaires peut aider à diagnostiquer la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Project Manager
- Numéro de téléphone: +44 20 7594 3894
- E-mail: beadpc@imperial.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 55 ans et plus
- Présence de symptômes auto-déclarés indiquant un déclin cognitif ou des préoccupations des membres de la famille/partenaires indiquant un déclin cognitif
- Capacité à consentir
- Être fluent en anglais et capable de lire et écrire en anglais, et avoir une acuité auditive et visuelle suffisante pour effectuer les tests psychométriques requis.
Critères d'exclusion :
- Vision et audition insuffisantes
- Diagnostic antérieur de MA ou de démences apparentées (avec ou sans preuve de pathologie), par diagnostic clinique et/ou tel que documenté dans leur dossier médical
- Diagnostic préexistant de démence
- Découvertes fortuites de pathologies cérébrales à l'IRM cérébrale, telles que des lésions tumorales occupant de l'espace et des malformations vasculaires cliniquement significatives et des macro-infarctus récents (dans les 12 mois), qui sont également exclusifs
- Contre-indication à la ponction lombaire
- Participation à une étude de recherche interventionnelle dans les 3 mois précédant le dépistage
- Pour toute autre raison, selon l'opinion de l'investigateur, la participation à l'étude n'est pas dans le meilleur intérêt du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de biomarqueurs sanguins spécifiques à la maladie d'Alzheimer
Délai: Jour 1 (entrée dans l'étude)
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Biomarqueurs des protéines Amyloïde et Tau identifiés dans un échantillon sanguin
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Jour 1 (entrée dans l'étude)
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Présence de biomarqueurs spécifiques de la maladie d'Alzheimer dans le liquide céphalo-rachidien (LCR)
Délai: Visite de suivi (environ 6 mois après l'entrée dans l'étude)
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Biomarqueurs des protéines Amyloïde et Tau trouvés dans le LCR
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Visite de suivi (environ 6 mois après l'entrée dans l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Jour 1 (entrée dans l'étude)
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Test cognitif papier-crayon couramment utilisé pour identifier les troubles cognitifs légers (TCL) chez les personnes âgées.
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Jour 1 (entrée dans l'étude)
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Score CANTAB
Délai: Jour 1 (entrée dans l'étude)
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Batterie de tests cognitifs en ligne, auto-administrée, validée pour détecter les signes de déclin cognitif lié à la maladie d'Alzheimer.
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Jour 1 (entrée dans l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
- Chercheur principal: David Wingfield, Dr, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDGE 167698
- 25/WS/0163 (Autre identifiant: Research Ethics Committee (REC))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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