Biomarcatori del Sangue per la Diagnosi Precoce e Accurata del Morbo di Alzheimer nell'Assistenza Primaria (BEAD-PC)
Biomarcatori del Sangue per la Diagnosi Precoce e Accurata della Malattia di Alzheimer nell'Assistenza Primaria
Il morbo di Alzheimer è una condizione degenerativa che colpisce il cervello ed è la forma più comune di demenza negli anziani. La demenza è attualmente un problema sanitario importante nel Regno Unito, che colpisce circa un milione di persone. La progressione della malattia varia tra gli individui e le fasi iniziali possono essere caratterizzate solo da cambiamenti minimi nella memoria e nel pensiero. Questi cambiamenti potrebbero rimanere non rilevati poiché i sintomi potrebbero essere erroneamente considerati come dimenticanze normali legate all'età. Tuttavia, la demenza non fa parte del normale processo di invecchiamento.
Ora si sa che il processo biologico sottostante del morbo di Alzheimer inizia almeno 20 anni prima che i pazienti mostrino qualsiasi sintomo. Una proteina chiamata amiloide inizia a depositarsi nel cervello e forma grumi denominati 'placche'. Un'altra proteina chiamata tau si accumula all'interno delle cellule cerebrali e forma strutture chiamate 'grovigli'. Questi cambiamenti biologici possono interrompere il normale funzionamento delle cellule cerebrali e alla fine distruggerle, portando a una riduzione del volume e delle capacità cerebrali.
L'obiettivo dello studio BEAD-PC è valutare se un specifico esame del sangue nelle cure primarie possa aiutare a diagnosticare il morbo di Alzheimer in una fase precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Project Manager
- Numero di telefono: +44 20 7594 3894
- Email: beadpc@imperial.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 55 anni e oltre
- Presenza di sintomi auto-riferiti indicativi di declino cognitivo o preoccupazioni da parte di familiari/partner indicativi di declino cognitivo
- Capacità di dare il consenso
- Essere fluenti e in grado di leggere e scrivere in inglese e avere un'adeguata acuità uditiva e visiva per completare i test psicometrici richiesti.
Criteri di esclusione:
- Vista e udito insufficienti
- Diagnosi precedente di ADRD. Diagnosi precedente di malattia di Alzheimer o demenza correlata (con o senza evidenza di patologia), attraverso diagnosi clinica e/o come documentato nella loro cartella clinica
- Diagnosi preesistente di demenza
- Reperti incidentali di patologie cerebrali alla risonanza magnetica cerebrale, come lesioni occupanti spazio cancerose e malformazioni vascolari clinicamente significative e macro-infarti recenti (entro 12 mesi), che sono anch'essi motivo di esclusione
- Controindicazione per la puntura lombare
- Partecipazione a uno studio di ricerca interventistico entro 3 mesi prima dello screening
- Per qualsiasi altro motivo, secondo l'opinione dello Sperimentatore, la partecipazione allo studio non è nel migliore interesse del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di biomarcatori ematici specifici per l'Alzheimer
Lasso di tempo: Giorno 1 (ingresso nello studio)
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Biomarcatori delle proteine Amiloide e Tau identificati nel campione di sangue
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Giorno 1 (ingresso nello studio)
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Presenza di biomarcatori specifici dell'Alzheimer nel liquido cerebrospinale (CSF)
Lasso di tempo: Visita di follow-up (circa 6 mesi dopo l'ingresso nello studio)
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Biomarcatori delle proteine amiloide e tau rilevati nel liquido cerebrospinale (CSF)
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Visita di follow-up (circa 6 mesi dopo l'ingresso nello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Giorno 1 (ingresso nello studio)
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Test cognitivo cartaceo comunemente utilizzato per identificare il Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI) negli anziani.
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Giorno 1 (ingresso nello studio)
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Punteggio CANTAB
Lasso di tempo: Giorno 1 (ingresso nello studio)
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Batteria di test cognitivi online e auto-somministrati, validata per rilevare segni di declino cognitivo correlato all'Alzheimer.
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Giorno 1 (ingresso nello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
- Investigatore principale: David Wingfield, Dr, Imperial College London
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDGE 167698
- 25/WS/0163 (Altro identificatore: Research Ethics Committee (REC))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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