Veren biomarkkerit Alzheimerin taudin varhaiselle ja tarkalle diagnosoinnille perusterveydenhuollossa (BEAD-PC)
Alzheimerin tauti on aivoja rappeuttava sairaus ja vanhuksissa yleisin dementia-muoto. Dementia on tällä hetkellä merkittävä terveydenhuollon ongelma Isossa-Britanniassa, ja se vaikuttaa noin miljoonaan ihmiseen. Sairauden eteneminen vaihtelee yksilöiden välillä, ja varhaisvaiheita voi luonnehtia vain vähäisillä muutoksilla muistissa ja ajattelussa. Nämä muutokset voivat jäädä huomaamatta, koska oireita voidaan erehdyksessä pitää normaaleina ikään liittyvinä unohdusoireina. Kuitenkaan dementia ei ole osa normaalia ikääntymisprosessia.
Alzheimerin taustalla oleva biologinen sairausprosessi tiedetään nyt alkavan vähintään 20 vuotta ennen kuin potilaat näyttävät mitään oireita. Proteiini nimeltä amyloidi alkaa kerääntyä aivoihin ja muodostaa ryppäitä, joita kutsutaan 'plaqueiksi'. Toinen proteiini nimeltä tau kertyy aivosolujen sisälle ja muodostaa rakenteita, joita kutsutaan 'tangles' (solujen solmukkeiksi). Nämä biologiset muutokset voivat häiritä aivosolujen normaalia toimintaa ja lopulta tuhota ne, mikä johtaa aivojen tilavuuden ja kykyjen vähenemiseen.
BEAD-PC-tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko tietty verikoe perusterveydenhuollossa auttaa Alzheimerin taudin varhaisessa diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Project Manager
- Puhelinnumero: +44 20 7594 3894
- Sähköposti: beadpc@imperial.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 55 vuotta ja yli
- Itse raportoidut oireet, jotka viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen, tai perheenjäsenten/kumppanien ilmaisemat huolenaiheet, jotka viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen
- Kyky antaa suostumus
- Olla sujuvasti englannin kielellä ja kyetä lukemaan ja kirjoittamaan englantia sekä olla riittävän hyvä kuulo- ja näkökyky suorittaa vaaditut psykometriset testit.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön näkö- ja kuulokyky
- Aikaisempi ADRD-diagnoosi. Aikaisempi Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementia-diagnoosi (patologisella todisteella tai ilman), kliinisen diagnoosin ja/tai potilastietueissa dokumentoinnin kautta
- Aiempi dementia-diagnoosi
- Sattumanvaraiset aivopatologiat aivojen MRI:ssä, kuten syöpämäiset tilan vievät muutokset ja kliinisesti merkittävät verisuonimuodostumat sekä viimeaikaiset (12 kuukauden sisällä) makroinfarktit, jotka myös sulkevat osallistumisen pois
- Selkäydinpunktoinnin vasta-aiheisuus
- Osallistuminen interventiotutkimukseen 3 kuukautta ennen seulontaa
- Minkä tahansa muun syyn vuoksi, tutkijan mielestä, osallistuminen tutkimukseen ei ole potilaan parhaaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin spesifisten veribiomarkkereiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1 (tutkimukseen osallistuminen)
|
Amyloid- ja Tau-proteiinibiomarkkerit tunnistettu verinäytteestä
|
Päivä 1 (tutkimukseen osallistuminen)
|
|
Alzheimerin spesifisten aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkereiden esiintyminen
Aikaikkuna: Seurantakäynti (noin 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen)
|
Amyloid- ja Tau-proteiinibiomarkkerit löydetty aivo-selkäydinnesteestä
|
Seurantakäynti (noin 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 (tutkimukseen liittyminen)
|
Kynä- ja paperiin perustuva kognitiivinen testi, jota käytetään yleisesti lievän kognitiivisen heikentymän (MCI) tunnistamiseen vanhuksilla.
|
Päivä 1 (tutkimukseen liittyminen)
|
|
CANTAB-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (tutkimukseen osallistuminen)
|
Verkossa suoritettava, itse täytettävä kognitiivisten testien sarja, joka on validoitu AD:hen liittyvän kognitiivisen heikentymisen merkkien havaitsemiseen.
|
Päivä 1 (tutkimukseen osallistuminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
- Päätutkija: David Wingfield, Dr, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDGE 167698
- 25/WS/0163 (Muu tunniste: Research Ethics Committee (REC))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .