일차 진료에서 알츠하이머병의 조기 및 정확한 진단을 위한 혈액 바이오마커 (BEAD-PC)
2026년 2월 6일 업데이트: Imperial College London
알츠하이머병은 뇌에 영향을 미치는 퇴행성 질환이며 노년층에서 가장 흔한 형태의 치매입니다. 영국에서 치매는 현재 약 백만 명에 영향을 미치는 주요 의료 문제입니다. 이 질환의 진행 속도는 개인마다 다르며 초기 단계는 기억력과 사고력에 미미한 변화만 나타날 수 있습니다. 이러한 변화는 증상이 정상적인 연령 관련 건망증으로 오해될 수 있어 발견되지 않을 수 있습니다. 그러나 치매는 정상적인 노화 과정의 일부가 아닙니다.
알츠하이머의 근본적인 생물학적 질환 과정은 이제 환자가 어떤 증상을 보이기 최소 20년 전에 시작되는 것으로 알려져 있습니다. 아밀로이드라고 불리는 단백질이 뇌에 침착되기 시작하여 '플라크'라고 불리는 덩어리를 형성합니다. 타우라고 불리는 또 다른 단백질이 뇌 세포 내부에 모여 '탱글'이라고 불리는 구조를 형성합니다. 이러한 생물학적 변화는 뇌 세포의 정상적인 기능을 방해하고 결국 파괴하여 뇌 용적과 능력이 감소하게 됩니다.
BEAD-PC 연구의 목적은 일차 진료에서 특정 혈액 검사가 알츠하이머병을 조기에 진단하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Project Manager
- 전화번호: +44 20 7594 3894
- 이메일: beadpc@imperial.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잉글랜드의 124개 일반의(GP) 병원에서 선정된 적격 환자.
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 인지 저하를 시사하는 자가 보고 증상 또는 인지 저하를 시사하는 가족/파트너의 우려 존재
- 동의할 수 있는 능력
- 영어를 유창하게 읽고 쓸 수 있으며 필요한 심리측정 검사를 완료하기에 충분한 청력과 시력을 가짐
제외 기준:
- 불충분한 시력과 청력
- 이전 ADRD 진단. 임상 진단 및/또는 의무 기록에 문서화된 알츠하이머병 또는 관련 치매의 이전 진단(병리학적 증거 유무와 무관)
- 기존 치매 진단
- 뇌 MRI에서 발견된 뇌 병리의 우연적 발견, 예를 들어 암성 공간 점유 병변 및 임상적으로 유의한 혈관 기형, 최근(12개월 이내) 대경색은 제외 기준에 해당함
- 요추 천자 금기 사항
- 선별 3개월 이내 중재적 연구 참여
- 연구자의 판단에 따라, 다른 어떤 이유로든 연구 참여가 환자의 최선의 이익이 아닌 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머 특이 혈액 바이오마커의 존재
기간: 1일차 (연구 참가)
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혈액 샘플에서 확인된 아밀로이드 및 타우 단백질 바이오마커
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1일차 (연구 참가)
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알츠하이머 특이성 뇌척수액(CSF) 바이오마커의 존재
기간: 추적 방문 (연구 시작 후 약 6개월 경과 시)
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CSF에서 발견된 아밀로이드 및 타우 단백질 바이오마커
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추적 방문 (연구 시작 후 약 6개월 경과 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 연구 시작 1일차
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노인에서 경도인지장애(MCI)를 식별하는 데 흔히 사용되는 펜과 종이 인지 검사.
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연구 시작 1일차
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캔타브 점수
기간: Day 1 (연구 참여 시작)
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AD 관련 인지 저하 징후를 감지하기 위해 검증된 온라인 자가 완성 인지 테스트 배터리.
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Day 1 (연구 참여 시작)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
- 수석 연구원: David Wingfield, Dr, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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