Biomarcadores Sanguíneos para o Diagnóstico Precoce e Preciso da Doença de Alzheimer em Cuidados de Saúde Primários (BEAD-PC)
Biomarcadores Sanguíneos para o Diagnóstico Precoce e Preciso da Doença de Alzheimer nos Cuidados de Saúde Primários
A doença de Alzheimer é uma condição degenerativa que afeta o cérebro e é a forma mais comum de demência em adultos mais velhos. A demência é atualmente um importante problema de saúde no Reino Unido, afetando aproximadamente um milhão de pessoas. A progressão da doença varia entre indivíduos e os estágios iniciais podem ser caracterizados apenas por alterações mínimas na memória e no pensamento. Estas alterações podem passar despercebidas, uma vez que os sintomas podem ser erroneamente considerados como esquecimento normal relacionado com a idade. No entanto, a demência não faz parte do processo normal de envelhecimento.
O processo biológico subjacente da doença de Alzheimer começa agora conhecido por começar pelo menos 20 anos antes de os pacientes apresentarem quaisquer sintomas. Uma proteína chamada amiloide começa a depositar-se no cérebro e forma aglomerados referidos como 'placas'. Outra proteína chamada tau acumula-se dentro das células cerebrais e forma estruturas chamadas 'emaranhados'. Estas alterações biológicas podem perturbar o funcionamento normal das células cerebrais e, em última análise, destruí-las, levando a uma redução do volume e da capacidade cerebral.
O objetivo do estudo BEAD-PC é avaliar se um teste sanguíneo específico nos cuidados de saúde primários pode ajudar a diagnosticar a doença de Alzheimer numa fase precoce.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Project Manager
- Número de telefone: +44 20 7594 3894
- E-mail: beadpc@imperial.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 55 anos
- Presença de sintomas auto-reportados indicativos de declínio cognitivo ou preocupações de familiares/parceiros indicativas de declínio cognitivo
- Capacidade para consentir
- Ser fluente e capaz de ler e escrever em inglês e ter acuidade auditiva e visual adequada para completar os testes psicométricos necessários.
Critérios de Exclusão:
- Visão e audição insuficientes
- Diagnóstico prévio de ADRD. Diagnóstico prévio de doença de Alzheimer ou demência relacionada (com ou sem evidência de patologia), através de diagnóstico clínico e/ou conforme documentado no seu registo médico
- Diagnóstico pré-existente de demência
- Achados incidentais de patologias cerebrais na ressonância magnética cerebral, como lesões neoplásicas ocupantes de espaço e malformações vasculares clinicamente significativas e macro-infartos recentes (dentro de 12 meses), que também são excludentes
- Contraindicação para punção lombar
- Participação em estudo de investigação interventiva nos 3 meses anteriores ao rastreio
- Por qualquer outra razão, na opinião do Investigador, a participação no estudo não é do melhor interesse do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de biomarcadores sanguíneos específicos da doença de Alzheimer
Prazo: Dia 1 (entrada no estudo)
|
Biomarcadores de proteína Amiloide e Tau identificados em amostra de sangue
|
Dia 1 (entrada no estudo)
|
|
Presença de biomarcadores específicos da doença de Alzheimer no líquido cefalorraquidiano (LCR)
Prazo: Visita de acompanhamento (cerca de 6 meses após a entrada no estudo)
|
Biomarcadores de proteína Amiloide e Tau encontrados no LCR
|
Visita de acompanhamento (cerca de 6 meses após a entrada no estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Dia 1 (entrada no estudo)
|
Teste cognitivo em papel e caneta, comumente usado para identificar o Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) em adultos mais velhos.
|
Dia 1 (entrada no estudo)
|
|
Pontuação CANTAB
Prazo: Dia 1 (entrada no estudo)
|
Bateria de testes cognitivos online, preenchida autonomamente e validada para detetar sinais de declínio cognitivo relacionado com a doença de Alzheimer.
|
Dia 1 (entrada no estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lefkos Middleton, Prof, Imperial College London
- Investigador principal: David Wingfield, Dr, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDGE 167698
- 25/WS/0163 (Outro identificador: Research Ethics Committee (REC))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .