未熟児におけるドナーヒューマンミルク由来細胞外小胞の投与 (AdVEMPrem)
2026年2月9日 更新者：Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
ドナーヒューマンミルクから単離された細胞外小胞を栄養補助食品として投与することによる早産児の壊死性腸炎予防
AdVEMPrem研究は、ヒト母乳に天然に存在する細胞外小胞（EV）と呼ばれる微小粒子が、壊死性腸炎（NEC）などの重篤な腸管障害から超未熟児を保護できるかどうかを探求しています。 NECは未熟児の腸管に影響を及ぼし、長期的な健康問題を引き起こす可能性のある危険な状態です。
ヒト母乳は乳児にとって最良の栄養源ですが、母親自身の母乳が利用できない場合には、ドナーヒト母乳（DHM）が使用されます。 母乳中のEVは、腸管発達、免疫、脳の発育をサポートする可能性のあるタンパク質、脂質、遺伝物質を運びます。 実験室研究ではEVが有益であることが示唆されていますが、未熟児における効果はまだ証明されていません。
この研究では、新生児集中治療室（NICU）滞在中の超未熟児（妊娠32週未満）20名が登録されます。 研究に参加するすべての乳児は、ドナーヒト母乳から単離されたEVによる経口補給を受けます。 研究者は、摂食耐性、成長、腸管健康、早期発達をモニタリングします。 また、EVが代謝とストレスマーカーにどのように影響するかを研究するために、血液および尿サンプルが採取されます。
主な目的は、EV補給が安全で耐容性が良好かどうかを確認することです。 長期的な追跡調査では、乳児の成長に伴いEVが成長および神経発達を改善するかどうかを探求します。 この研究は、NECを減少させ、未熟児とその家族の転帰を改善する新しい栄養戦略につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
母乳は乳児にとって最適な栄養源であり、成長と発達を促進する必須栄養素と生物活性成分を提供します。 超早産児（妊娠32週未満）は特に摂食不耐性、成長障害、壊死性腸炎（NEC）などの重篤な合併症に対して脆弱です。 母親自身の乳汁が不十分または利用できない場合、低温殺菌されたドナーヒューマンミルク（DHM）が推奨される代替品となります。
細胞外小胞（EVs）は母乳に天然に存在するナノサイズ粒子であり、細胞シグナリング、腸管成熟、免疫調節、神経発達に関与するタンパク質、脂質、核酸を運搬します。 前臨床研究では、乳汁由来EVsが炎症を軽減し、腸管および脳の発達を支援する可能性が示唆されていますが、超早産児における臨床転帰への役割はまだ確立されていません。
AdVEMPrem研究（PI23/00202、ISCIII）は、超早産児におけるDHM由来EV補給の耐容性と安全性を評価することを目的とした前向き単群パイロット試験です。 登録された全乳児は、新生児集中治療室での入院中に経口EV補給を受けます。 再現性のある収量を確保するため、DHM-EVsの分離および品質管理プロトコルが確立されます。 乳汁およびEVsの生化学的組成は、製品特性評価および探索的分析のために特徴付けられ、脂質プロファイルと機能特性に重点が置かれます。 これらの分析は参加者レベルのアウトカム指標ではありません。 臨床的、栄養的、発達的パラメータは、酸化還元バランスおよび酸化/ニトロ化ストレスのバイオマーカーとともに新生児期に監視されます。 長期追跡調査では、成長および神経発達軌道への持続的効果が評価されます。
このパイロット研究の結果は、NECを予防し早産児の転帰を改善する安全な栄養戦略としての乳汁由来EVsの可能性に関する基礎的証拠を提供します。 結果は大規模多施設共同試験の設計に情報を提供し、標準化されたEVベースのサプリメントまたは代替源からの類似体の開発に貢献する可能性があり、それによりドナーミルク組成の変動性に対処します。 最終的に、効率的かつ安全な栄養補助食品へのアクセスは、NECの発生率を減少させ、乳児および家族の転帰を改善し、社会経済的および生態学的利益をもたらす可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julia Kuligowski, PhD
- 電話番号：+34961246661
- メール：julia.kuligowski@uv.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：María Gormaz, PhD, MD
- 電話番号：+34/961245686
- メール：gormaz_mar@gva.es
研究場所
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Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
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コンタクト：
- Julia Kuligowski, PhD
- 電話番号：+34961246661
- メール：julia.kuligowski@uv.es
-
主任研究者：
- Julia Kuligowski, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児集中治療室（NICU）での滞在中、生後14日から28日の間に募集された、壊死性腸炎（NEC）を発症するリスクのある早産児。
合計20人の乳児が、ドナーヒューマンミルク（DHM）から単離された細胞外小胞（EV）を経口投与する食事補助として受け入れるために登録される。
説明
対象基準：
- 在胎週数32週未満で出生した早産児
- 登録時の生後日齢が0日から14日まで
- 壊死性腸炎（NEC）発症リスクのある者
- 親または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントを取得した者
除外基準：
- 主要な先天性奇形または染色体異常を有する者
- 重篤な消化管奇形（例：腹壁破裂、腸管閉鎖症）を有する者
- 経腸栄養またはEV補充療法に適さない状態にある者
- 他の介入臨床試験に参加している者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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極低出生体重児におけるEVサプリメント投与
妊娠32週以前に生まれた乳児には、ドナーの母乳から抽出した細胞外小胞を補給した自らの母親の母乳が与えられます。
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妊娠32週未満で生まれた乳児は、標準的な栄養管理に加えて、ドナーの母乳から単離された細胞外小胞の補充を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療関連の重篤な有害事象を有する参加者数
時間枠：登録から正期相当年齢まで（すなわち、月経後年齢で最大40週間）
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安全性は、以下のいずれかとして定義される治療関連の重篤な有害事象を1つ以上経験した参加者の数によって評価されます：(i)壊死性腸炎（Bell stage ≥ II）、(ii)医学的介入を必要とする代謝性または腎合併症、(iii)胆汁うっ滞、または(iv)培養で証明された敗血症。複数の事象を経験した参加者は1回としてカウントされます。
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登録から正期相当年齢まで（すなわち、月経後年齢で最大40週間）
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ドナーヒューマンミルクEVサプリメントの耐容性
時間枠：登録時から在胎週数相当年齢まで（すなわち、在胎週数40週まで）
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栄養摂取の耐容性は、胃腸症状の臨床徴候がない参加者数および経腸栄養の成功した進行により評価されます。
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登録時から在胎週数相当年齢まで（すなわち、在胎週数40週まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児体重
時間枠：登録から正期産相当週齢（週単位）まで、および修正月齢3、6、12、18、24カ月時
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体重（グラム）の測定
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登録から正期産相当週齢（週単位）まで、および修正月齢3、6、12、18、24カ月時
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乳児の身長
時間枠：登録時から在胎相当週齢（週ごと）に加え、修正月齢3、6、12、18、24カ月時
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長さの測定（cm）
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登録時から在胎相当週齢（週ごと）に加え、修正月齢3、6、12、18、24カ月時
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乳児頭囲
時間枠：登録時から在胎相当週齢（毎週）、および修正月齢3、6、12、18、24か月時
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頭囲測定（cm）
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登録時から在胎相当週齢（毎週）、および修正月齢3、6、12、18、24か月時
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酸化還元状態バイオマーカーの分析
時間枠：生後21日間
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酸化還元グルタチオンの比率の評価
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生後21日間
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TFNアルファ濃度（炎症性バイオマーカー）
時間枠：生後21日間
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酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）キットを用いた血漿中TFNαの評価（nM）
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生後21日間
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IL-6濃度（炎症性バイオマーカー）
時間枠：21日間の生命
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ELISAキットを用いた血漿中IL-6の評価（nM）
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21日間の生命
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カルプロテクチン濃度（炎症バイオマーカー）
時間枠：生後21日
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ELISAキットを用いた血漿中カルプロテクチンの評価（nM）
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生後21日
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メタチロシン／フェニルアラニン比
時間枠：生後14日、21日、および28日
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尿サンプル中のメタチロシン／フェニルアラニン比の評価：液体クロマトグラフィー／タンデム質量分析（LC-MS／MS）によるタンパク質の酸化損傷の指標として
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生後14日、21日、および28日
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オルソチロシン／フェニルアラニン比
時間枠：生後14日、21日、および28日
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LC-MS/MSによる尿中試料中のオルソチロシン／フェニルアラニン比の評価：タンパク質の酸化的損傷の指標として
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生後14日、21日、および28日
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8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン／2'-デオキシグアノシン比
時間枠：生後14日、21日、および28日
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LC-MS/MSによる尿中8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン／2'-デオキシグアノシン比の評価：DNA酸化損傷の指標として
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生後14日、21日、および28日
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2,3-ジノル-iPF2α-IIIの濃度
時間枠：生後14日、21日、28日
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LC-MS/MSによる尿中2,3-ジノール-iPF2α-IIIの測定：脂質酸化損傷の指標としての評価（n mol/gクレアチニン）
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生後14日、21日、28日
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5-iPF2α-VIの濃度
時間枠：生後14日、21日、28日
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LC-MS/MSによる尿中5-iPF2α-VIの測定：脂質酸化損傷の指標としての評価（n mol/gクレアチニン）
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生後14日、21日、28日
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ベイリー乳幼児発達検査 第4版（Bayley-IV） - 運動複合スコア
時間枠：修正月齢6か月と24か月
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運動発達は、Bayley-IVの運動複合スコアを用いて評価されます。
スコアが高いほど、運動発達が良好であることを示します。
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修正月齢6か月と24か月
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ベイリー乳幼児発達検査 第4版 (Bayley-IV) 言語複合スコア
時間枠：修正月齢6か月および24か月
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言語発達は、Bayley-IVの言語複合スコアを使用して評価されます。
スコアが高いほど、言語発達が良好であることを示します。
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修正月齢6か月および24か月
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ベイリー乳幼児発達検査 第4版（Bayley-IV） - 認知合成スコア
時間枠：修正年齢の6ヶ月と24ヶ月
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神経発達は、ベイリー乳幼児発達スケール第4版（Bayley-IV）の認知複合スコアを用いて評価されます。
スコアが高いほど、認知発達が良好であることを示します。 |
修正年齢の6ヶ月と24ヶ月
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エイジズ・アンド・ステージズ・アンケート、第三版（ASQ-3）総合スコア
時間枠：修正月齢6か月と24か月
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発達スクリーニングは、Ages and Stages Questionnaire, Third Edition（ASQ-3）を用いて評価されます。
ASQ-3は、保護者が記入する発達スクリーニングツールで、5つの領域（コミュニケーション、粗大運動、微細運動、問題解決、個人-社会スキル）で構成されています。
スコアが高いほど、全体的な発達が良好であることを示します。
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修正月齢6か月と24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Colombo M, Raposo G, Thery C. Biogenesis, secretion, and intercellular interactions of exosomes and other extracellular vesicles. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:255-89. doi: 10.1146/annurev-cellbio-101512-122326. Epub 2014 Aug 21.
- Thery C, Witwer KW, Aikawa E, Alcaraz MJ, Anderson JD, Andriantsitohaina R, Antoniou A, Arab T, Archer F, Atkin-Smith GK, Ayre DC, Bach JM, Bachurski D, Baharvand H, Balaj L, Baldacchino S, Bauer NN, Baxter AA, Bebawy M, Beckham C, Bedina Zavec A, Benmoussa A, Berardi AC, Bergese P, Bielska E, Blenkiron C, Bobis-Wozowicz S, Boilard E, Boireau W, Bongiovanni A, Borras FE, Bosch S, Boulanger CM, Breakefield X, Breglio AM, Brennan MA, Brigstock DR, Brisson A, Broekman ML, Bromberg JF, Bryl-Gorecka P, Buch S, Buck AH, Burger D, Busatto S, Buschmann D, Bussolati B, Buzas EI, Byrd JB, Camussi G, Carter DR, Caruso S, Chamley LW, Chang YT, Chen C, Chen S, Cheng L, Chin AR, Clayton A, Clerici SP, Cocks A, Cocucci E, Coffey RJ, Cordeiro-da-Silva A, Couch Y, Coumans FA, Coyle B, Crescitelli R, Criado MF, D'Souza-Schorey C, Das S, Datta Chaudhuri A, de Candia P, De Santana EF, De Wever O, Del Portillo HA, Demaret T, Deville S, Devitt A, Dhondt B, Di Vizio D, Dieterich LC, Dolo V, Dominguez Rubio AP, Dominici M, Dourado MR, Driedonks TA, Duarte FV, Duncan HM, Eichenberger RM, Ekstrom K, El Andaloussi S, Elie-Caille C, Erdbrugger U, Falcon-Perez JM, Fatima F, Fish JE, Flores-Bellver M, Forsonits A, Frelet-Barrand A, Fricke F, Fuhrmann G, Gabrielsson S, Gamez-Valero A, Gardiner C, Gartner K, Gaudin R, Gho YS, Giebel B, Gilbert C, Gimona M, Giusti I, Goberdhan DC, Gorgens A, Gorski SM, Greening DW, Gross JC, Gualerzi A, Gupta GN, Gustafson D, Handberg A, Haraszti RA, Harrison P, Hegyesi H, Hendrix A, Hill AF, Hochberg FH, Hoffmann KF, Holder B, Holthofer H, Hosseinkhani B, Hu G, Huang Y, Huber V, Hunt S, Ibrahim AG, Ikezu T, Inal JM, Isin M, Ivanova A, Jackson HK, Jacobsen S, Jay SM, Jayachandran M, Jenster G, Jiang L, Johnson SM, Jones JC, Jong A, Jovanovic-Talisman T, Jung S, Kalluri R, Kano SI, Kaur S, Kawamura Y, Keller ET, Khamari D, Khomyakova E, Khvorova A, Kierulf P, Kim KP, Kislinger T, Klingeborn M, Klinke DJ 2nd, Kornek M, Kosanovic MM, Kovacs AF, Kramer-Albers EM, Krasemann S, Krause M, Kurochkin IV, Kusuma GD, Kuypers S, Laitinen S, Langevin SM, Languino LR, Lannigan J, Lasser C, Laurent LC, Lavieu G, Lazaro-Ibanez E, Le Lay S, Lee MS, Lee YXF, Lemos DS, Lenassi M, Leszczynska A, Li IT, Liao K, Libregts SF, Ligeti E, Lim R, Lim SK, Line A, Linnemannstons K, Llorente A, Lombard CA, Lorenowicz MJ, Lorincz AM, Lotvall J, Lovett J, Lowry MC, Loyer X, Lu Q, Lukomska B, Lunavat TR, Maas SL, Malhi H, Marcilla A, Mariani J, Mariscal J, Martens-Uzunova ES, Martin-Jaular L, Martinez MC, Martins VR, Mathieu M, Mathivanan S, Maugeri M, McGinnis LK, McVey MJ, Meckes DG Jr, Meehan KL, Mertens I, Minciacchi VR, Moller A, Moller Jorgensen M, Morales-Kastresana A, Morhayim J, Mullier F, Muraca M, Musante L, Mussack V, Muth DC, Myburgh KH, Najrana T, Nawaz M, Nazarenko I, Nejsum P, Neri C, Neri T, Nieuwland R, Nimrichter L, Nolan JP, Nolte-'t Hoen EN, Noren Hooten N, O'Driscoll L, O'Grady T, O'Loghlen A, Ochiya T, Olivier M, Ortiz A, Ortiz LA, Osteikoetxea X, Ostergaard O, Ostrowski M, Park J, Pegtel DM, Peinado H, Perut F, Pfaffl MW, Phinney DG, Pieters BC, Pink RC, Pisetsky DS, Pogge von Strandmann E, Polakovicova I, Poon IK, Powell BH, Prada I, Pulliam L, Quesenberry P, Radeghieri A, Raffai RL, Raimondo S, Rak J, Ramirez MI, Raposo G, Rayyan MS, Regev-Rudzki N, Ricklefs FL, Robbins PD, Roberts DD, Rodrigues SC, Rohde E, Rome S, Rouschop KM, Rughetti A, Russell AE, Saa P, Sahoo S, Salas-Huenuleo E, Sanchez C, Saugstad JA, Saul MJ, Schiffelers RM, Schneider R, Schoyen TH, Scott A, Shahaj E, Sharma S, Shatnyeva O, Shekari F, Shelke GV, Shetty AK, Shiba K, Siljander PR, Silva AM, Skowronek A, Snyder OL 2nd, Soares RP, Sodar BW, Soekmadji C, Sotillo J, Stahl PD, Stoorvogel W, Stott SL, Strasser EF, Swift S, Tahara H, Tewari M, Timms K, Tiwari S, Tixeira R, Tkach M, Toh WS, Tomasini R, Torrecilhas AC, Tosar JP, Toxavidis V, Urbanelli L, Vader P, van Balkom BW, van der Grein SG, Van Deun J, van Herwijnen MJ, Van Keuren-Jensen K, van Niel G, van Royen ME, van Wijnen AJ, Vasconcelos MH, Vechetti IJ Jr, Veit TD, Vella LJ, Velot E, Verweij FJ, Vestad B, Vinas JL, Visnovitz T, Vukman KV, Wahlgren J, Watson DC, Wauben MH, Weaver A, Webber JP, Weber V, Wehman AM, Weiss DJ, Welsh JA, Wendt S, Wheelock AM, Wiener Z, Witte L, Wolfram J, Xagorari A, Xander P, Xu J, Yan X, Yanez-Mo M, Yin H, Yuana Y, Zappulli V, Zarubova J, Zekas V, Zhang JY, Zhao Z, Zheng L, Zheutlin AR, Zickler AM, Zimmermann P, Zivkovic AM, Zocco D, Zuba-Surma EK. Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018 (MISEV2018): a position statement of the International Society for Extracellular Vesicles and update of the MISEV2014 guidelines. J Extracell Vesicles. 2018 Nov 23;7(1):1535750. doi: 10.1080/20013078.2018.1535750. eCollection 2018.
- Albiach-Delgado A, Pinilla-Gonzalez A, Cascant-Vilaplana MM, Solaz-Garcia A, Torrejon-Rodriguez L, Lara-Canton I, Parra-Llorca A, Cernada M, Gormaz M, Pertierra A, Tapia C, Iriondo M, Aguar M, Kuligowski J, Vento M. The effect of inhaled nitric oxide treatment on biomarkers of oxidative/nitrosative damage to proteins and DNA/RNA. Free Radic Biol Med. 2025 Feb 16;228:350-359. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2025.01.020. Epub 2025 Jan 14.
- Ramos-Garcia V, Ten-Doménech I, Moreno-Giménez A, Gormaz M, Parra-Llorca A, Shephard AP, et al. ATR-FTIR spectroscopy for the routine quality control of exosome isolations. Chemometrics and Intelligent Laboratory Systems 2021:104401. https://doi.org/10.1016/j.chemolab.2021.104401.
- Buratta S, Urbanelli L, Tognoloni A, Latella R, Cerrotti G, Emiliani C, et al. Protein and Lipid Content of Milk Extracellular Vesicles: A Comparative Overview. Life 2023;13:401. https://doi.org/10.3390/life13020401.
- Pisano C, Galley J, Elbahrawy M, Wang Y, Farrell A, Brigstock D, et al. Human Breast Milk-Derived Extracellular Vesicles in the Protection Against Experimental Necrotizing Enterocolitis. Journal of Pediatric Surgery 2020;55:54 -8. https://doi.org/10.1016/j. jpedsurg.2019.09.052.
- Miyake H, Lee C, Chusilp S, Bhalla M, Li B, Pitino M, et al. Human breast milk exosomes attenuate intestinal damage. Pediatr
- Liao Y, Du X, Li J, Lönnerdal B. Human milk exosomes and their microRNAs survive digestion in vitro and are taken up by human intestinal cells. Molecular Nutrition & Food Research 2017;61:1700082. https://doi.org/10.1002/mnfr.201700082.
- Galley JD, Besner GE. The Therapeutic Potential of Breast Milk-Derived Extracellular Vesicles. Nutrients. 2020 Mar 11;12(3):745. doi: 10.3390/nu12030745.
- Chutipongtanate S, Morrow AL, Newburg DS. Human Milk Extracellular Vesicles: A Biological System with Clinical Implications. Cells. 2022 Jul 30;11(15):2345. doi: 10.3390/cells11152345.
- Lonnerdal B. Human Milk MicroRNAs/Exosomes: Composition and Biological Effects. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2019;90:83-92. doi: 10.1159/000490297. Epub 2019 Mar 13.
- Chen W, Chen X, Qian Y, Wang X, Zhou Y, Yan X, et al. Lipidomic Profiling of Human Milk Derived Exosomes and Their Emerging Roles in the Prevention of Necrotizing Enterocolitis. Mol Nutr Food Res 2021;65:e2000845. https://doi.org/10.1002/ mnfr.202000845.
- Zonneveld MI, Brisson AR, van Herwijnen MJC, Tan S, van de Lest CHA, Redegeld FA, et al. Recovery of extracellular vesicles from human breast milk is influenced by sample collection and vesicle isolation procedures. J Extracell Vesicles 2014;3. https://doi. org/10.3402/jev.v3.24215.
- Admyre C, Johansson SM, Qazi KR, Filén J-J, Lahesmaa R, Norman M, et al. Exosomes with immune modulatory features are present in human breast milk. J Immunol 2007;179:1969 -78. https://doi.org/10.4049/jimmunol.179.3.1969.
- Ascanius SR, Hansen MS, Ostenfeld MS, Rasmussen JT. Milk-Derived Extracellular Vesicles Suppress Inflammatory Cytokine Expression and Nuclear Factor-κB Activation in Lipopolysaccharide-Stimulated Macrophages. Dairy 2021;2:165 -78. https://doi. org/10.3390/dairy2020015.
- Meng F, Uniacke-Lowe T, Ryan AC, Kelly AL. The composition and physico-chemical properties of human milk: A review. Trends in Food Science & Technology 2021;112:608 -21. https://doi.org/10.1016/j.tifs.2021.03.040.
- Flahive C, Schlegel A, Mezoff EA. Necrotizing Enterocolitis: Updates on Morbidity and Mortality Outcomes. J Pediatr. 2020 May;220:7-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.035. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
- Poulimeneas D, Bathrellou E, Antonogeorgos G, Mamalaki E, Kouvari M, Kuligowski J, et al. Feeding the preterm infant: an overview of the evidence. Int J Food Sci Nutr 2021;72:4 -13. https://doi.org/10.1080/09637486.2020.1754352.
- Garcia C, Duan RD, Brévaut-Malaty V, Gire C, Millet V, Simeoni U, et al. Bioactive compounds in human milk and intestinal health and maturity in preterm newborn: an overview. Cell Mol Biol (Noisy-Le-Grand) 2013;59:108 -31.
- Method for Mid-IR Spectroscopy of Extracellular Vesicles at the Subvesicle Level, Nikolaus Hondl, Lena Neubauer, Victoria Ramos-Garcia, Julia Kuligowski, Marina Bishara, Eva Sevcsik, Bernhard Lendl, Georg Ramer, ACS Measurement Science Au, DOI: 10.1021/acsmeasuresciau.5c00001
- Simultaneous Screening and Quantitation of Human Milk Oligosaccharides by Liquid Chromatography - Mass Spectrometry, Víctor Navarro-Esteve, Anna Zöchner, Marta Roca, Anna Parra-Llorca, Alba Moreno-Giménez, Laura Campos-Berga, María Jesús Vaya, Máximo Vento, Pilar Sáenz-González, María Gormaz, Isabel Ten-Domenech, Julia Kuligowski, Guillermo Quintás, Carbohydrate Polymer Technologies and Applications 9 (2024) 100644. doi: 10.1016/j.carpta.2024.100644
- Normalization approaches for extracellular vesicle-derived lipidomic fingerprints - A human milk case study, Isabel Ten-Doménech, Victoria Ramos-Garcia, Abel Albiach- Delgado, Jose Luis Moreno-Casillas, Alba Moreno-Giménez, María Gormaz, Marta Gómez-Ferrer, Pilar Sepúlveda, Máximo Vento, Guillermo Quintás, Julia Kuligowski, Chemometrics and Intelligent Laboratory Systems 246 (2024) 105070. doi: https://doi.org/10.1016/j.chemolab.2024.105070
- Ten-Domenech I, Moreno-Gimenez A, Campos-Berga L, Zapata de Miguel C, Lopez-Nogueroles M, Parra-Llorca A, Quintas G, Garcia-Blanco A, Gormaz M, Kuligowski J. Impact of maternal health and stress on steroid hormone profiles in human milk: Implications for infant development. J Lipid Res. 2024 Dec;65(12):100688. doi: 10.1016/j.jlr.2024.100688. Epub 2024 Oct 26.
- Kuligowski J, Moreno-Torres M, Quintas G. Improving insights from metabolomic functional analysis combining multivariate tools. Anal Chim Acta. 2024 Sep 22;1323:343062. doi: 10.1016/j.aca.2024.343062. Epub 2024 Aug 5.
- Albiach-Delgado A, Moreno-Casillas JL, Ten-Domenech I, Cascant-Vilaplana MM, Moreno-Gimenez A, Gomez-Ferrer M, Sepulveda P, Kuligowski J, Quintas G. Oxylipin profile of human milk and human milk-derived extracellular vesicles. Anal Chim Acta. 2024 Jul 18;1313:342759. doi: 10.1016/j.aca.2024.342759. Epub 2024 May 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月5日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI23/00202 (その他の識別子：Instituto de Salud Carlos III (ISCIII))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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