Verabreichung extrazellulärer Vesikel aus Spenderinnenmilch bei Frühgeborenen (AdVEMPrem)
9. Februar 2026 aktualisiert von: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Verabreichung von extrazellulären Vesikeln aus gespendeter Muttermilch als Nahrungsergänzungsmittel zur Prävention von nekrotisierender Enterokolitis bei Frühgeborenen
Die AdVEMPrem-Studie untersucht, ob winzige Partikel, sogenannte extrazelluläre Vesikel (EVs), die natürlicherweise in Muttermilch vorkommen, sehr frühgeborene Babys vor schweren Darmproblemen wie nekrotisierender Enterokolitis (NEC) schützen können. NEC ist ein gefährlicher Zustand, der den Darm von Frühgeborenen betrifft und zu langfristigen Gesundheitsproblemen führen kann.
Muttermilch ist die beste Ernährung für Babys, aber wenn die eigene Milch der Mutter nicht verfügbar ist, wird Spender-Muttermilch (DHM) verwendet. EVs in der Milch tragen Proteine, Fette und genetisches Material, die die Darmentwicklung, Immunität und Gehirnentwicklung unterstützen könnten. Während Laborstudien darauf hindeuten, dass EVs vorteilhaft sind, wurden ihre Auswirkungen auf Frühgeborene noch nicht nachgewiesen.
In dieser Studie werden 20 sehr frühgeborene Säuglinge (<32 Schwangerschaftswochen) während ihres Aufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) eingeschrieben. Alle Babys in der Studie erhalten eine orale Ergänzung mit EVs, die aus Spender-Muttermilch isoliert wurden. Die Forscher werden die Fütterungstoleranz, das Wachstum, die Darmgesundheit und die frühe Entwicklung überwachen. Es werden auch Blut- und Urinproben gesammelt, um zu untersuchen, wie EVs den Stoffwechsel und Stressmarker beeinflussen.
Das Hauptziel ist festzustellen, ob die EV-Ergänzung sicher und gut verträglich ist. Eine längerfristige Nachbeobachtung wird untersuchen, ob EVs das Wachstum und die Neuroentwicklung verbessern, während die Babys heranwachsen. Diese Forschung könnte zu neuen Ernährungsstrategien führen, um NEC zu reduzieren und die Ergebnisse für Frühgeborene und ihre Familien zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muttermilch ist die optimale Nährstoffquelle für Säuglinge und liefert essentielle Nährstoffe und bioaktive Komponenten, die Wachstum und Entwicklung fördern. Sehr frühgeborene Säuglinge (<32 Schwangerschaftswochen) sind besonders anfällig für Fütterungsintoleranz, beeinträchtigtes Wachstum und schwerwiegende Komplikationen wie nekrotisierende Enterokolitis (NEC). Wenn die eigene Muttermilch der Mutter unzureichend oder nicht verfügbar ist, ist pasteurisierte gespendete humane Milch (DHM) die empfohlene Alternative.
Extrazelluläre Vesikel (EVs) sind nanoskalige Partikel, die natürlicherweise in menschlicher Milch vorkommen und Proteine, Lipide und Nukleinsäuren transportieren, die an Zellsignalisierung, Darmreifung, Immunregulation und Neuroentwicklung beteiligt sind. Präklinische Studien deuten darauf hin, dass milchstämmige EVs Entzündungen reduzieren und die Darm- und Gehirnentwicklung unterstützen könnten, doch ihre Rolle bei klinischen Ergebnissen für sehr frühgeborene Säuglinge ist noch nicht etabliert.
Die AdVEMPrem-Studie (PI23/00202, ISCIII) ist eine prospektive, einarmige Pilotstudie, die darauf abzielt, die Verträglichkeit und Sicherheit einer Supplementation mit DHM-stämmigen EVs bei sehr frühgeborenen Säuglingen zu bewerten. Alle eingeschlossenen Säuglinge erhalten während des Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation eine orale EV-Supplementation. Protokolle zur Isolierung und Qualitätskontrolle von DHM-EVs werden etabliert, um reproduzierbare Ausbeuten sicherzustellen. Die biochemische Zusammensetzung von Milch und EVs wird zur Produktcharakterisierung und für explorative Analysen charakterisiert, mit Schwerpunkt auf Lipidprofilen und funktionellen Eigenschaften. Diese Analysen sind keine Ergebnisparameter auf Teilnehmerebene. Klinische, ernährungsbezogene und entwicklungsbezogene Parameter werden während der Neonatalperiode überwacht, zusammen mit Biomarkern des Redox-Gleichgewichts und oxidativem/nitrosativem Stress. Die Langzeitnachbeobachtung wird nachhaltige Effekte auf Wachstum und neuroentwicklungsbezogene Verläufe bewerten.
Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden grundlegende Evidenz für das Potenzial milchstämmiger EVs als sichere Ernährungsstrategie zur Prävention von NEC und zur Verbesserung der Ergebnisse bei Frühgeborenen liefern. Die Ergebnisse werden das Design größerer multizentrischer Studien informieren und könnten zur Entwicklung standardisierter EV-basierter Supplemente oder Analoga aus alternativen Quellen beitragen, wodurch die Variabilität in der Zusammensetzung von Spenderinnenmilch adressiert wird. Letztendlich könnte der Zugang zu einem effizienten und sicheren Nahrungsergänzungsmittel die Inzidenz von NEC reduzieren, die Ergebnisse für Säuglinge und Familien verbessern sowie sozioökonomische und ökologische Vorteile bringen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julia Kuligowski, PhD
- Telefonnummer: +34961246661
- E-Mail: julia.kuligowski@uv.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: María Gormaz, PhD, MD
- Telefonnummer: +34/961245686
- E-Mail: gormaz_mar@gva.es
Studienorte
-
-
Valencia
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Valencia, Valencia, Spanien, 46026
- Rekrutierung
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Kontakt:
- Julia Kuligowski, PhD
- Telefonnummer: +34961246661
- E-Mail: julia.kuligowski@uv.es
-
Hauptermittler:
- Julia Kuligowski, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene mit Risiko für die Entwicklung einer nekrotisierenden Enterokolitis (NEC), rekrutiert zwischen dem 14. und 28. Lebenstag während ihres Aufenthalts auf der Neonatologischen Intensivstation (NICU).
Insgesamt werden 20 Säuglinge eingeschlossen, um eine orale Verabreichung von extrazellulären Vesikeln (EVs) aus gespendeter Muttermilch (DHM) als Nahrungsergänzungsmittel zu erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene mit einem Gestationsalter von <32 Wochen
- Alter zwischen 0 und 14 Lebenstagen bei Einschluss
- Risiko für die Entwicklung einer nekrotisierenden Enterokolitis (NEC)
- Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Schwere angeborene Fehlbildungen oder Chromosomenanomalien
- Schwere gastrointestinale Fehlbildungen (z.B. Gastroschisis, Darmatresie)
- Zustände, die mit enteraler Ernährung oder EV-Supplementierung unvereinbar sind
- Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EV-Supplementierung bei sehr frühgeborenen Säuglingen
Säuglinge, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden, erhalten Muttermilch der eigenen Mutter, ergänzt mit extrazellulären Vesikeln, die aus gespendeter menschlicher Milch isoliert wurden.
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Säuglinge, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden, erhalten zusätzlich zur Standardernährung eine Supplementierung mit extrazellulären Vesikeln, die aus Spenderinnenmilch isoliert wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum äquivalenten Schwangerschaftsalter (d.h. bis zu 40 Wochen postmenstruelles Alter)
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Die Sicherheit wird anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, die ein oder mehrere behandlungsbedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erleiden, definiert als eines der folgenden: (i) nekrotisierende Enterokolitis (Bell-Stadium ≥ II); (ii) metabolische oder renale Komplikationen, die einen medizinischen Eingriff erfordern, (iii) Cholestase oder (iv) kulturell nachgewiesene Sepsis.
Teilnehmer, die mehrere Ereignisse erleiden, werden einmal gezählt.
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Von der Einschreibung bis zum äquivalenten Schwangerschaftsalter (d.h. bis zu 40 Wochen postmenstruelles Alter)
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Verträglichkeit von Spender-EV-Vollmilch-Supplementierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum reifungsäquivalenten Alter (d.h. bis zu 40 Wochen postmenstruelles Alter)
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Die Verträglichkeit der Ernährung wird anhand der Anzahl der Teilnehmer ohne klinische Anzeichen von gastrointestinalen Symptomen und des erfolgreichen Fortschreitens der enteralen Ernährung bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum reifungsäquivalenten Alter (d.h. bis zu 40 Wochen postmenstruelles Alter)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Säuglingsgewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum reifegleichen Alter (wöchentlich) und mit 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten korrigiertem Alter
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Messungen des Gewichts (Gramm)
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Von der Einschreibung bis zum reifegleichen Alter (wöchentlich) und mit 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten korrigiertem Alter
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Körperlänge des Säuglings
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Termin-äquivalenten Alter (wöchentlich) und im Alter von 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten korrigierten Alters
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Messungen der Länge (cm)
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Von der Einschreibung bis zum Termin-äquivalenten Alter (wöchentlich) und im Alter von 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten korrigierten Alters
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Kopfumfang des Säuglings
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum errechneten Termin (wöchentlich) und mit 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten korrigierten Alters
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Messung des Kopfumfangs (cm)
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Von der Einschreibung bis zum errechneten Termin (wöchentlich) und mit 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten korrigierten Alters
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Analyse von Redox-Status-Biomarkern
Zeitfenster: 21 Lebenstage
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Bewertung des Verhältnisses reduziertes/oxidiertes Glutathion
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21 Lebenstage
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Konzentration von TFN alpha (entzündungsbezogener Biomarker)
Zeitfenster: 21 Lebenstage
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Evaluation of TFN alpha in plasma employing an Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kit (nM)
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21 Lebenstage
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Konzentration von IL-6 (Entzündungsbiomarker)
Zeitfenster: 21 Lebenstage
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Bewertung von IL-6 im Plasma unter Verwendung eines ELISA-Kits (nM)
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21 Lebenstage
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Konzentration von Calprotectin (Entzündungsbiomarker)
Zeitfenster: 21 Lebenstage
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Bewertung von Calprotectin im Plasma unter Verwendung eines ELISA-Kits (nM)
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21 Lebenstage
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Verhältnis von Meta-Tyrosin/Phenylalanin
Zeitfenster: 14, 21 und 28 Lebenstage
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Bewertung des Verhältnisses von Meta-Tyrosin/Phenylalanin in Urinproben mittels Flüssigchromatographie gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) als Indikator für oxidative Proteinschäden
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14, 21 und 28 Lebenstage
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Verhältnis von Ortho-Tyrosin/Phenylalanin
Zeitfenster: 14, 21 und 28 Lebenstage
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Bewertung des Verhältnisses von Ortho-Tyrosin/Phenylalanin in Urinproben mittels LC-MS/MS als Indikator für oxidativen Proteinschaden
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14, 21 und 28 Lebenstage
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Verhältnis von 8-Hydroxy-2'-Desoxyguanosin/2'-Desoxyguanosin
Zeitfenster: 14, 21 und 28 Lebenstage
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Bewertung des Verhältnisses von 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin/2'-Desoxyguanosin in Urinproben mittels LC-MS/MS als Indikator für oxidativen DNA-Schaden
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14, 21 und 28 Lebenstage
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Konzentrationen von 2,3-Dinor-iPF2α-III
Zeitfenster: 14, 21 und 28 Lebenstage
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Bewertung von 2,3-Dinor-iPF2α-III in Urinproben mittels LC-MS/MS als Indikator für oxidative Schädigung von Lipiden (n mol/g Kreatinin)
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14, 21 und 28 Lebenstage
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Konzentrationen von 5-iPF2α-VI
Zeitfenster: 14, 21 und 28 Lebenstage
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Evaluation von 5-iPF2α-VI in Urinproben mittels LC-MS/MS als Indikator für oxidativen Lipidschaden (n mol/g Kreatinin)
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14, 21 und 28 Lebenstage
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Fourth Edition (Bayley-IV) - Motorischer Kompositwert
Zeitfenster: 6 und 24 Monate korrigiertes Alter
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Die motorische Entwicklung wird anhand des Motor Composite Score der Bayley-IV bewertet.
Höhere Werte deuten auf eine bessere motorische Entwicklung hin.
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6 und 24 Monate korrigiertes Alter
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Bayley-Skalen zur Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern, vierte Auflage (Bayley-IV) Sprachkompositscore
Zeitfenster: 6 und 24 Monate korrigiertes Alter
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Die Sprachentwicklung wird anhand des Sprachentwicklungskompositscores der Bayley-IV bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Sprachentwicklung hin.
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6 und 24 Monate korrigiertes Alter
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Fourth Edition (Bayley-IV) - Cognitive Composite Score
Zeitfenster: 6 und 24 Monate korrigiertes Alter
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Die Neuroentwicklung wird mithilfe des kognitiven Gesamtscores der Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Fourth Edition (Bayley-IV) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Entwicklung hin.
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6 und 24 Monate korrigiertes Alter
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Gesamtpunktzahl des Alters- und Entwicklungsfragebogens, Dritte Auflage (ASQ-3)
Zeitfenster: 6 und 24 Monate korrigiertes Alter
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Die Entwicklungsscreening wird mit dem Ages and Stages Questionnaire, dritte Auflage (ASQ-3) durchgeführt.
Der ASQ-3 ist ein von Eltern ausgefülltes Entwicklungsscreening-Tool, das aus fünf Bereichen besteht (Kommunikation, Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösung und persönlich-soziale Fähigkeiten).
Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Gesamtentwicklung hin.
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6 und 24 Monate korrigiertes Alter
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Colombo M, Raposo G, Thery C. Biogenesis, secretion, and intercellular interactions of exosomes and other extracellular vesicles. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:255-89. doi: 10.1146/annurev-cellbio-101512-122326. Epub 2014 Aug 21.
- Thery C, Witwer KW, Aikawa E, Alcaraz MJ, Anderson JD, Andriantsitohaina R, Antoniou A, Arab T, Archer F, Atkin-Smith GK, Ayre DC, Bach JM, Bachurski D, Baharvand H, Balaj L, Baldacchino S, Bauer NN, Baxter AA, Bebawy M, Beckham C, Bedina Zavec A, Benmoussa A, Berardi AC, Bergese P, Bielska E, Blenkiron C, Bobis-Wozowicz S, Boilard E, Boireau W, Bongiovanni A, Borras FE, Bosch S, Boulanger CM, Breakefield X, Breglio AM, Brennan MA, Brigstock DR, Brisson A, Broekman ML, Bromberg JF, Bryl-Gorecka P, Buch S, Buck AH, Burger D, Busatto S, Buschmann D, Bussolati B, Buzas EI, Byrd JB, Camussi G, Carter DR, Caruso S, Chamley LW, Chang YT, Chen C, Chen S, Cheng L, Chin AR, Clayton A, Clerici SP, Cocks A, Cocucci E, Coffey RJ, Cordeiro-da-Silva A, Couch Y, Coumans FA, Coyle B, Crescitelli R, Criado MF, D'Souza-Schorey C, Das S, Datta Chaudhuri A, de Candia P, De Santana EF, De Wever O, Del Portillo HA, Demaret T, Deville S, Devitt A, Dhondt B, Di Vizio D, Dieterich LC, Dolo V, Dominguez Rubio AP, Dominici M, Dourado MR, Driedonks TA, Duarte FV, Duncan HM, Eichenberger RM, Ekstrom K, El Andaloussi S, Elie-Caille C, Erdbrugger U, Falcon-Perez JM, Fatima F, Fish JE, Flores-Bellver M, Forsonits A, Frelet-Barrand A, Fricke F, Fuhrmann G, Gabrielsson S, Gamez-Valero A, Gardiner C, Gartner K, Gaudin R, Gho YS, Giebel B, Gilbert C, Gimona M, Giusti I, Goberdhan DC, Gorgens A, Gorski SM, Greening DW, Gross JC, Gualerzi A, Gupta GN, Gustafson D, Handberg A, Haraszti RA, Harrison P, Hegyesi H, Hendrix A, Hill AF, Hochberg FH, Hoffmann KF, Holder B, Holthofer H, Hosseinkhani B, Hu G, Huang Y, Huber V, Hunt S, Ibrahim AG, Ikezu T, Inal JM, Isin M, Ivanova A, Jackson HK, Jacobsen S, Jay SM, Jayachandran M, Jenster G, Jiang L, Johnson SM, Jones JC, Jong A, Jovanovic-Talisman T, Jung S, Kalluri R, Kano SI, Kaur S, Kawamura Y, Keller ET, Khamari D, Khomyakova E, Khvorova A, Kierulf P, Kim KP, Kislinger T, Klingeborn M, Klinke DJ 2nd, Kornek M, Kosanovic MM, Kovacs AF, Kramer-Albers EM, Krasemann S, Krause M, Kurochkin IV, Kusuma GD, Kuypers S, Laitinen S, Langevin SM, Languino LR, Lannigan J, Lasser C, Laurent LC, Lavieu G, Lazaro-Ibanez E, Le Lay S, Lee MS, Lee YXF, Lemos DS, Lenassi M, Leszczynska A, Li IT, Liao K, Libregts SF, Ligeti E, Lim R, Lim SK, Line A, Linnemannstons K, Llorente A, Lombard CA, Lorenowicz MJ, Lorincz AM, Lotvall J, Lovett J, Lowry MC, Loyer X, Lu Q, Lukomska B, Lunavat TR, Maas SL, Malhi H, Marcilla A, Mariani J, Mariscal J, Martens-Uzunova ES, Martin-Jaular L, Martinez MC, Martins VR, Mathieu M, Mathivanan S, Maugeri M, McGinnis LK, McVey MJ, Meckes DG Jr, Meehan KL, Mertens I, Minciacchi VR, Moller A, Moller Jorgensen M, Morales-Kastresana A, Morhayim J, Mullier F, Muraca M, Musante L, Mussack V, Muth DC, Myburgh KH, Najrana T, Nawaz M, Nazarenko I, Nejsum P, Neri C, Neri T, Nieuwland R, Nimrichter L, Nolan JP, Nolte-'t Hoen EN, Noren Hooten N, O'Driscoll L, O'Grady T, O'Loghlen A, Ochiya T, Olivier M, Ortiz A, Ortiz LA, Osteikoetxea X, Ostergaard O, Ostrowski M, Park J, Pegtel DM, Peinado H, Perut F, Pfaffl MW, Phinney DG, Pieters BC, Pink RC, Pisetsky DS, Pogge von Strandmann E, Polakovicova I, Poon IK, Powell BH, Prada I, Pulliam L, Quesenberry P, Radeghieri A, Raffai RL, Raimondo S, Rak J, Ramirez MI, Raposo G, Rayyan MS, Regev-Rudzki N, Ricklefs FL, Robbins PD, Roberts DD, Rodrigues SC, Rohde E, Rome S, Rouschop KM, Rughetti A, Russell AE, Saa P, Sahoo S, Salas-Huenuleo E, Sanchez C, Saugstad JA, Saul MJ, Schiffelers RM, Schneider R, Schoyen TH, Scott A, Shahaj E, Sharma S, Shatnyeva O, Shekari F, Shelke GV, Shetty AK, Shiba K, Siljander PR, Silva AM, Skowronek A, Snyder OL 2nd, Soares RP, Sodar BW, Soekmadji C, Sotillo J, Stahl PD, Stoorvogel W, Stott SL, Strasser EF, Swift S, Tahara H, Tewari M, Timms K, Tiwari S, Tixeira R, Tkach M, Toh WS, Tomasini R, Torrecilhas AC, Tosar JP, Toxavidis V, Urbanelli L, Vader P, van Balkom BW, van der Grein SG, Van Deun J, van Herwijnen MJ, Van Keuren-Jensen K, van Niel G, van Royen ME, van Wijnen AJ, Vasconcelos MH, Vechetti IJ Jr, Veit TD, Vella LJ, Velot E, Verweij FJ, Vestad B, Vinas JL, Visnovitz T, Vukman KV, Wahlgren J, Watson DC, Wauben MH, Weaver A, Webber JP, Weber V, Wehman AM, Weiss DJ, Welsh JA, Wendt S, Wheelock AM, Wiener Z, Witte L, Wolfram J, Xagorari A, Xander P, Xu J, Yan X, Yanez-Mo M, Yin H, Yuana Y, Zappulli V, Zarubova J, Zekas V, Zhang JY, Zhao Z, Zheng L, Zheutlin AR, Zickler AM, Zimmermann P, Zivkovic AM, Zocco D, Zuba-Surma EK. Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018 (MISEV2018): a position statement of the International Society for Extracellular Vesicles and update of the MISEV2014 guidelines. J Extracell Vesicles. 2018 Nov 23;7(1):1535750. doi: 10.1080/20013078.2018.1535750. eCollection 2018.
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- Albiach-Delgado A, Moreno-Casillas JL, Ten-Domenech I, Cascant-Vilaplana MM, Moreno-Gimenez A, Gomez-Ferrer M, Sepulveda P, Kuligowski J, Quintas G. Oxylipin profile of human milk and human milk-derived extracellular vesicles. Anal Chim Acta. 2024 Jul 18;1313:342759. doi: 10.1016/j.aca.2024.342759. Epub 2024 May 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Darmerkrankungen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Enterokolitis
- Frühgeburt
- Enterokolitis, nekrotisierend
Andere Studien-ID-Nummern
- PI23/00202 (Andere Kennung: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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