Amministrazione di Vescicole Extracellulari da Latte Umano di Donatore in Neonati Prematuri (AdVEMPrem)
9 febbraio 2026 aggiornato da: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Somministrazione di Vescicole Extracellulari Isolate da Latte Umano Donatore come Integratore Alimentare per la Prevenzione dell'Enterocolite Necrotizzante nei Neonati Prematuri
Lo studio AdVEMPrem sta esplorando se minuscole particelle chiamate vescicole extracellulari (EV), che si trovano naturalmente nel latte umano, possano aiutare a proteggere i bambini molto prematuri da gravi problemi intestinali come l'enterocolite necrotizzante (NEC). La NEC è una condizione pericolosa che colpisce l'intestino dei neonati pretermine e può portare a problemi di salute a lungo termine.
Il latte umano è la migliore nutrizione per i bambini, ma quando il latte materno non è disponibile, viene utilizzato il latte umano donato (DHM). Le EV nel latte trasportano proteine, grassi e materiale genetico che possono supportare lo sviluppo intestinale, l'immunità e la crescita cerebrale. Sebbene gli studi di laboratorio suggeriscano che le EV siano benefiche, i loro effetti nei bambini prematuri non sono ancora stati dimostrati.
In questo studio, verranno arruolati 20 neonati molto pretermine (<32 settimane di gestazione) durante il loro soggiorno nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU). Tutti i bambini nello studio riceveranno un'integrazione orale con EV isolate da latte umano donato. I ricercatori monitoreranno la tolleranza all'alimentazione, la crescita, la salute intestinale e lo sviluppo precoce. Verranno inoltre raccolti campioni di sangue e urina per studiare come le EV influenzino il metabolismo e i marcatori di stress.
L'obiettivo principale è verificare se l'integrazione con EV sia sicura e ben tollerata. Un follow-up a più lungo termine esplorerà se le EV migliorano la crescita e lo sviluppo neurologico man mano che i bambini crescono. Questa ricerca potrebbe portare a nuove strategie nutrizionali per ridurre la NEC e migliorare gli esiti per i neonati prematuri e le loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il latte materno è la fonte ottimale di nutrizione per i neonati, fornendo nutrienti essenziali e componenti bioattivi che promuovono crescita e sviluppo. I neonati molto pretermine (<32 settimane di gestazione) sono particolarmente vulnerabili a intolleranza alimentare, crescita compromessa e gravi complicazioni come l'enterocolite necrotizzante (NEC). Quando il latte materno della madre è insufficiente o non disponibile, il latte umano donatore pastorizzato (DHM) è l'alternativa raccomandata.
Le vescicole extracellulari (EV) sono particelle di dimensioni nanometriche naturalmente presenti nel latte umano che trasportano proteine, lipidi e acidi nucleici coinvolti nella segnalazione cellulare, maturazione intestinale, regolazione immunitaria e neurosviluppo. Studi preclinici suggeriscono che le EV derivate dal latte possono ridurre l'infiammazione e supportare lo sviluppo intestinale e cerebrale, ma il loro ruolo negli esiti clinici per i neonati molto pretermine non è ancora stato stabilito.
Lo studio AdVEMPrem (PI23/00202, ISCIII) è uno studio pilota prospettico a braccio singolo progettato per valutare la tolleranza e la sicurezza dell'integrazione con EV derivate da DHM nei neonati molto pretermine. Tutti i neonati arruolati riceveranno integrazione orale di EV durante il ricovero nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale. Saranno stabiliti protocolli per l'isolamento e il controllo di qualità delle DHM-EV per garantire rese riproducibili. La composizione biochimica del latte e delle EV sarà caratterizzata per la caratterizzazione del prodotto e analisi esplorative, con enfasi sui profili lipidici e proprietà funzionali. Queste analisi non sono misure di esito a livello di partecipante. Parametri clinici, nutrizionali e di sviluppo saranno monitorati durante il periodo neonatale, insieme a biomarcatori di equilibrio redox e stress ossidativo/nitrosativo. Il follow-up a lungo termine valuterà gli effetti sostenuti sulla crescita e sulle traiettorie neuroevolutive.
I risultati di questo studio pilota forniranno evidenze fondamentali sul potenziale delle EV derivate dal latte come strategia nutrizionale sicura per prevenire la NEC e migliorare gli esiti nei neonati pretermine. I risultati informeranno la progettazione di studi multicentrici più ampi e potranno contribuire allo sviluppo di integratori standardizzati a base di EV o analoghi da fonti alternative, affrontando così la variabilità nella composizione del latte donatore. In definitiva, l'accesso a un integratore nutrizionale efficiente e sicuro potrebbe ridurre l'incidenza di NEC, migliorare gli esiti del neonato e della famiglia, e fornire benefici socio-economici ed ecologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julia Kuligowski, PhD
- Numero di telefono: +34961246661
- Email: julia.kuligowski@uv.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: María Gormaz, PhD, MD
- Numero di telefono: +34/961245686
- Email: gormaz_mar@gva.es
Luoghi di studio
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Valencia
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Valencia, Valencia, Spagna, 46026
- Reclutamento
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe
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Contatto:
- Julia Kuligowski, PhD
- Numero di telefono: +34961246661
- Email: julia.kuligowski@uv.es
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Investigatore principale:
- Julia Kuligowski, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati pretermine a rischio di sviluppare enterocolite necrotizzante (NEC), reclutati tra i 14 e i 28 giorni di vita durante la loro permanenza nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (UTIN).
Un totale di 20 neonati sarà arruolato per ricevere la somministrazione orale di vescicole extracellulari (EV) isolate da latte umano di donatore (DHM) come integratore alimentare.
Un totale di 20 neonati sarà arruolato per ricevere la somministrazione orale di vescicole extracellulari (EV) isolate da latte umano di donatore (DHM) come integratore alimentare.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati pretermine nati a <32 settimane di età gestazionale
- Età compresa tra 0 e 14 giorni di vita al momento dell'arruolamento
- A rischio di sviluppare enterocolite necrotizzante (NEC)
- Consenso informato scritto ottenuto da genitore/i o tutore/i legale/i
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite maggiori o anomalie cromosomiche
- Malformazioni gastrointestinali gravi (es. gastroschisi, atresia intestinale)
- Condizioni incompatibili con l'alimentazione enterale o l'integrazione di EV
- Partecipazione a un altro studio clinico interventistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Integrazione di EV nei neonati molto pretermine
I neonati nati prima delle 32 settimane di gestazione riceveranno il latte della propria madre integrato con vescicole extracellulari isolate da latte umano donatore.
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I neonati nati prima della 32a settimana di gestazione riceveranno una supplementazione con vescicole extracellulari isolate dal latte umano donatore, in aggiunta alla cura nutrizionale standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi avversi gravi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino all'età equivalente a termine (cioè, fino a 40 settimane di età postmestruale)
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La sicurezza sarà valutata in base al numero di partecipanti che manifestano uno o più eventi avversi gravi correlati al trattamento, definiti come uno dei seguenti: (i) enterocolite necrotizzante (stadio di Bell ≥ II); (ii) complicanze metaboliche o renali che richiedono intervento medico, (iii) colestasi, o (iv) sepsi confermata da coltura.
I partecipanti che manifestano eventi multipli verranno conteggiati una sola volta.
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Dall'arruolamento fino all'età equivalente a termine (cioè, fino a 40 settimane di età postmestruale)
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Tolleranza dell'integrazione con EV di latte umano donatore
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino all'età equivalente al termine (cioè fino a 40 settimane di età postmestruale)
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La tolleranza alimentare è valutata dal numero di partecipanti senza segni clinici di sintomi gastrointestinali e con progressione riuscita dell'alimentazione enterale.
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Dal reclutamento fino all'età equivalente al termine (cioè fino a 40 settimane di età postmestruale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso del neonato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino all'età equivalente al termine (settimanalmente) e a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi di età corretta
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Misurazioni del peso (grammi)
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Dall'arruolamento fino all'età equivalente al termine (settimanalmente) e a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi di età corretta
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Lunghezza del neonato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino all'età equivalente al termine (settimanalmente) e a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi di età corretta
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Misure di lunghezza (cm)
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Dall'arruolamento fino all'età equivalente al termine (settimanalmente) e a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi di età corretta
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Circonferenza cranica del neonato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino all'età equivalente al termine (settimanalmente) e a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi di età corretta
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Misurazione della circonferenza cranica (cm)
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Dall'arruolamento fino all'età equivalente al termine (settimanalmente) e a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi di età corretta
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Analisi dei biomarcatori dello stato redox
Lasso di tempo: 21 giorni di vita
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Valutazione del rapporto glutatione ridotto/ossidato
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21 giorni di vita
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Concentrazione di TFN alfa (biomarcatore infiammatorio)
Lasso di tempo: 21 giorni di vita
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Valutazione di TFN alfa nel plasma mediante un kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) (nM)
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21 giorni di vita
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Concentrazione di IL-6 (biomarcatore infiammatorio)
Lasso di tempo: 21 giorni di vita
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Valutazione dell'IL-6 nel plasma mediante un kit ELISA (nM)
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21 giorni di vita
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Concentrazione di calprotectina (biomarcatore dell'infiammazione)
Lasso di tempo: 21 giorni di vita
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Valutazione della calprotectina nel plasma utilizzando un kit ELISA (nM)
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21 giorni di vita
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Rapporto meta-tirosina/fenilalanina
Lasso di tempo: 14, 21 e 28 giorni di vita
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Valutazione del rapporto meta-tirosina/fenilalanina in campioni di urina mediante Cromatografia Liquida accoppiata a Spettrometria di Massa in tandem (LC-MS/MS) come indicatore di danno ossidativo alle proteine
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14, 21 e 28 giorni di vita
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Rapporto orto-tirosina/fenilalanina
Lasso di tempo: 14, 21 e 28 giorni di vita
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Valutazione del rapporto orto-tirosina/fenilalanina nei campioni di urina mediante LC-MS/MS come indicatore di danno ossidativo alle proteine
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14, 21 e 28 giorni di vita
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Rapporto 8-idrossi-2'-deossiguanosina/2'-deossiguanosina
Lasso di tempo: 14, 21 e 28 giorni di vita
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Valutazione del rapporto 8-idrossi-2'-deossiguanosina/2'-deossiguanosina in campioni di urina mediante LC-MS/MS come indicatore del danno ossidativo al DNA
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14, 21 e 28 giorni di vita
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Concentrazioni di 2,3-dinor-iPF2α-III
Lasso di tempo: 14, 21 e 28 giorni di vita
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Valutazione del 2,3-dinor-iPF2α-III in campioni di urina mediante LC-MS/MS come indicatore di danno ossidativo ai lipidi (n mol/g creatinina)
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14, 21 e 28 giorni di vita
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Concentrazioni di 5-iPF2α-VI
Lasso di tempo: 14, 21 e 28 giorni di vita
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Valutazione del 5-iPF2α-VI nei campioni di urina mediante LC-MS/MS come indicatore del danno ossidativo ai lipidi (n mol/g creatinina)
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14, 21 e 28 giorni di vita
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Fourth Edition (Bayley-IV) - Punteggio Composito Motorio
Lasso di tempo: 6 e 24 mesi di età corretta
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Lo sviluppo motorio sarà valutato utilizzando il Punteggio Composito Motorio del Bayley-IV.
Punteggi più alti indicano un migliore sviluppo motorio. |
6 e 24 mesi di età corretta
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Fourth Edition (Bayley-IV) Language Composite Score
Lasso di tempo: 6 e 24 mesi di età corretta
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Lo sviluppo del linguaggio sarà valutato utilizzando il Punteggio Composito del Linguaggio della Bayley-IV.
Punteggi più alti indicano un migliore sviluppo del linguaggio. |
6 e 24 mesi di età corretta
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Quarta Edizione (Bayley-IV) - Punteggio Composito Cognitivo
Lasso di tempo: 6 e 24 mesi di età corretta
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Lo sviluppo neurologico sarà valutato utilizzando il Punteggio Composito Cognitivo delle Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Quarta Edizione (Bayley-IV).
Punteggi più alti indicano un migliore sviluppo cognitivo. |
6 e 24 mesi di età corretta
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Punteggio Totale del Questionario delle Età e delle Fasi, Terza Edizione (ASQ-3)
Lasso di tempo: 6 e 24 mesi di età corretta
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Lo screening dello sviluppo sarà valutato utilizzando il questionario Ages and Stages, Terza Edizione (ASQ-3).
L'ASQ-3 è uno strumento di screening dello sviluppo compilato dai genitori che comprende cinque ambiti (comunicazione, motricità grossolana, motricità fine, risoluzione dei problemi e abilità personali-sociali).
Punteggi più alti indicano uno sviluppo complessivo migliore.
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6 e 24 mesi di età corretta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Thery C, Witwer KW, Aikawa E, Alcaraz MJ, Anderson JD, Andriantsitohaina R, Antoniou A, Arab T, Archer F, Atkin-Smith GK, Ayre DC, Bach JM, Bachurski D, Baharvand H, Balaj L, Baldacchino S, Bauer NN, Baxter AA, Bebawy M, Beckham C, Bedina Zavec A, Benmoussa A, Berardi AC, Bergese P, Bielska E, Blenkiron C, Bobis-Wozowicz S, Boilard E, Boireau W, Bongiovanni A, Borras FE, Bosch S, Boulanger CM, Breakefield X, Breglio AM, Brennan MA, Brigstock DR, Brisson A, Broekman ML, Bromberg JF, Bryl-Gorecka P, Buch S, Buck AH, Burger D, Busatto S, Buschmann D, Bussolati B, Buzas EI, Byrd JB, Camussi G, Carter DR, Caruso S, Chamley LW, Chang YT, Chen C, Chen S, Cheng L, Chin AR, Clayton A, Clerici SP, Cocks A, Cocucci E, Coffey RJ, Cordeiro-da-Silva A, Couch Y, Coumans FA, Coyle B, Crescitelli R, Criado MF, D'Souza-Schorey C, Das S, Datta Chaudhuri A, de Candia P, De Santana EF, De Wever O, Del Portillo HA, Demaret T, Deville S, Devitt A, Dhondt B, Di Vizio D, Dieterich LC, Dolo V, Dominguez Rubio AP, Dominici M, Dourado MR, Driedonks TA, Duarte FV, Duncan HM, Eichenberger RM, Ekstrom K, El Andaloussi S, Elie-Caille C, Erdbrugger U, Falcon-Perez JM, Fatima F, Fish JE, Flores-Bellver M, Forsonits A, Frelet-Barrand A, Fricke F, Fuhrmann G, Gabrielsson S, Gamez-Valero A, Gardiner C, Gartner K, Gaudin R, Gho YS, Giebel B, Gilbert C, Gimona M, Giusti I, Goberdhan DC, Gorgens A, Gorski SM, Greening DW, Gross JC, Gualerzi A, Gupta GN, Gustafson D, Handberg A, Haraszti RA, Harrison P, Hegyesi H, Hendrix A, Hill AF, Hochberg FH, Hoffmann KF, Holder B, Holthofer H, Hosseinkhani B, Hu G, Huang Y, Huber V, Hunt S, Ibrahim AG, Ikezu T, Inal JM, Isin M, Ivanova A, Jackson HK, Jacobsen S, Jay SM, Jayachandran M, Jenster G, Jiang L, Johnson SM, Jones JC, Jong A, Jovanovic-Talisman T, Jung S, Kalluri R, Kano SI, Kaur S, Kawamura Y, Keller ET, Khamari D, Khomyakova E, Khvorova A, Kierulf P, Kim KP, Kislinger T, Klingeborn M, Klinke DJ 2nd, Kornek M, Kosanovic MM, Kovacs AF, Kramer-Albers EM, Krasemann S, Krause M, Kurochkin IV, Kusuma GD, Kuypers S, Laitinen S, Langevin SM, Languino LR, Lannigan J, Lasser C, Laurent LC, Lavieu G, Lazaro-Ibanez E, Le Lay S, Lee MS, Lee YXF, Lemos DS, Lenassi M, Leszczynska A, Li IT, Liao K, Libregts SF, Ligeti E, Lim R, Lim SK, Line A, Linnemannstons K, Llorente A, Lombard CA, Lorenowicz MJ, Lorincz AM, Lotvall J, Lovett J, Lowry MC, Loyer X, Lu Q, Lukomska B, Lunavat TR, Maas SL, Malhi H, Marcilla A, Mariani J, Mariscal J, Martens-Uzunova ES, Martin-Jaular L, Martinez MC, Martins VR, Mathieu M, Mathivanan S, Maugeri M, McGinnis LK, McVey MJ, Meckes DG Jr, Meehan KL, Mertens I, Minciacchi VR, Moller A, Moller Jorgensen M, Morales-Kastresana A, Morhayim J, Mullier F, Muraca M, Musante L, Mussack V, Muth DC, Myburgh KH, Najrana T, Nawaz M, Nazarenko I, Nejsum P, Neri C, Neri T, Nieuwland R, Nimrichter L, Nolan JP, Nolte-'t Hoen EN, Noren Hooten N, O'Driscoll L, O'Grady T, O'Loghlen A, Ochiya T, Olivier M, Ortiz A, Ortiz LA, Osteikoetxea X, Ostergaard O, Ostrowski M, Park J, Pegtel DM, Peinado H, Perut F, Pfaffl MW, Phinney DG, Pieters BC, Pink RC, Pisetsky DS, Pogge von Strandmann E, Polakovicova I, Poon IK, Powell BH, Prada I, Pulliam L, Quesenberry P, Radeghieri A, Raffai RL, Raimondo S, Rak J, Ramirez MI, Raposo G, Rayyan MS, Regev-Rudzki N, Ricklefs FL, Robbins PD, Roberts DD, Rodrigues SC, Rohde E, Rome S, Rouschop KM, Rughetti A, Russell AE, Saa P, Sahoo S, Salas-Huenuleo E, Sanchez C, Saugstad JA, Saul MJ, Schiffelers RM, Schneider R, Schoyen TH, Scott A, Shahaj E, Sharma S, Shatnyeva O, Shekari F, Shelke GV, Shetty AK, Shiba K, Siljander PR, Silva AM, Skowronek A, Snyder OL 2nd, Soares RP, Sodar BW, Soekmadji C, Sotillo J, Stahl PD, Stoorvogel W, Stott SL, Strasser EF, Swift S, Tahara H, Tewari M, Timms K, Tiwari S, Tixeira R, Tkach M, Toh WS, Tomasini R, Torrecilhas AC, Tosar JP, Toxavidis V, Urbanelli L, Vader P, van Balkom BW, van der Grein SG, Van Deun J, van Herwijnen MJ, Van Keuren-Jensen K, van Niel G, van Royen ME, van Wijnen AJ, Vasconcelos MH, Vechetti IJ Jr, Veit TD, Vella LJ, Velot E, Verweij FJ, Vestad B, Vinas JL, Visnovitz T, Vukman KV, Wahlgren J, Watson DC, Wauben MH, Weaver A, Webber JP, Weber V, Wehman AM, Weiss DJ, Welsh JA, Wendt S, Wheelock AM, Wiener Z, Witte L, Wolfram J, Xagorari A, Xander P, Xu J, Yan X, Yanez-Mo M, Yin H, Yuana Y, Zappulli V, Zarubova J, Zekas V, Zhang JY, Zhao Z, Zheng L, Zheutlin AR, Zickler AM, Zimmermann P, Zivkovic AM, Zocco D, Zuba-Surma EK. Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018 (MISEV2018): a position statement of the International Society for Extracellular Vesicles and update of the MISEV2014 guidelines. J Extracell Vesicles. 2018 Nov 23;7(1):1535750. doi: 10.1080/20013078.2018.1535750. eCollection 2018.
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- Albiach-Delgado A, Moreno-Casillas JL, Ten-Domenech I, Cascant-Vilaplana MM, Moreno-Gimenez A, Gomez-Ferrer M, Sepulveda P, Kuligowski J, Quintas G. Oxylipin profile of human milk and human milk-derived extracellular vesicles. Anal Chim Acta. 2024 Jul 18;1313:342759. doi: 10.1016/j.aca.2024.342759. Epub 2024 May 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie intestinali
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Enterocolite
- Nascita prematura
- Enterocolite, Necrotizzante
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI23/00202 (Altro identificatore: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Vescicole extracellulari del latte umano donatore (DHM-EVs)
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The University of QueenslandMonash University; Murdoch Childrens Research Institute; University of Melbourne; La Trobe University e altri collaboratoriReclutamentoAllattamento al seno | Problema di salute mentale | Ipoglicemia neonatale | Durata della degenza ospedaliera | Unità di terapia intensiva neonatale | Complicazione metabolica | Allergia al latte vaccinoAustralia