膝関節症患者における歩行に対する大腿四頭筋と下腿筋力強化プログラムの併用効果
膝関節症患者における大腿四頭筋と下腿筋力強化プログラムの組み合わせが歩行、機能性、睡眠の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
膝関節症（KOA）は、高齢者に多く見られる慢性進行性の変性疾患であり、障害の主要な原因の一つです。 関節軟骨の変性、軟骨下骨の変化、滑膜の炎症を特徴とします。 KOAは、痛み、こわばり、バランス障害、身体機能の低下、生活の質の低下をもたらし、心理的・社会的・経済的な負担を引き起こします。 膝関節症（KOA）は、機械的ストレス、肥満、関節損傷、加齢に伴う軟骨の摩耗、遺伝的素因、軟骨を損傷する低度の炎症など、いくつかの要因によって発症します。<\/p>
理学療法はKOA管理の重要な要素であり、大腿四頭筋強化、歩行とバランスのトレーニング、有酸素運動や水中運動などのエクササイズを通じて、痛みの軽減、関節可動域の回復、機能能力と生活の質の向上に焦点を当てています。 大腿四頭筋強化は膝関節を安定させ、異常な負荷を減らし、衝撃吸収を改善することで、日常生活における関節ストレスを減少させます。<\/p>
大腿四頭筋の弱さに加えて、KOA患者は健康な人と比較して腓腹筋の筋力低下が一般的に見られます。 腓腹筋、特に腓腹筋は、膝の安定化、負荷吸収、歩行などの機能的動作において重要な役割を果たします。 荷重活動中の腓腹筋の活性化の変化は、膝の生体力学に悪影響を及ぼし、疾患の進行に寄与する可能性があります。 筋力強化運動は、KOA患者の筋力、バランスを改善し、関節の炎症を軽減することが示されています。<\/p>
文献レビュー：Paul DeVitaらが2018年に実施した研究では、大腿四頭筋の弱さがKOAのリスクと進行を高め、大腿四頭筋を強化することは、膝の安定性を向上させ関節ストレスを軽減することで、痛み、身体機能、生活の質を改善することが報告されています。<\/p>
Ali M. Alshamiらによる2020年の研究では、健康な成人と比較して、KOA患者では腓腹筋の筋力低下と萎縮が一般的であり、柔軟性や太さには顕著な影響がないにもかかわらず、筋力が著しく低下していると報告されています。<\/p>
Zhanliang Tanらは2025年に、腓腹筋をターゲットとしたHKEが、膝の痛みを効果的かつ安全に緩和し、機能を回復させると述べています。<\/p>
Disha D hedgeらによる2025年のシステマティックレビューでは、下肢強化の一部としての大腿四頭筋強化が、KOAの痛みを軽減するのに効果的であると述べています。 Emine Kiyak（2018）は、KOA患者の約81％が睡眠維持に大きな困難を抱えていると報告しています。 KOA患者は夜間痛に苦しみ、それが睡眠を著しく妨げ、全体的な睡眠の質を悪化させ、最終的に生活の質を低下させていました。<\/p>
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aisha Razzaq, PHD
- 電話番号：03015030784
- メール：aisha.razzaq@riphah.edu.pk
研究場所
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25000
- 募集
- Hayatabad Medical Complex
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コンタクト：
- Aisha Razzaq, PHD*
- 電話番号：03015030784
- メール：aisha.razzaq@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Sarah Rehman, MSPT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 男性および女性の両方
- 年齢40歳から60歳までの参加者。
- Kellgren-Lawrence分類に基づく膝関節症グレード2および3と診断された方
- 大腿四頭筋徒手筋力テストが4未満の方
- 運動指導を理解し遵守できる能力を有すること。
除外基準：
- 過去6か月以内の膝の手術または外傷の既往がある方。
- 炎症性関節疾患（例：関節リウマチ、痛風）がある方。
- 重度の心血管疾患または神経疾患がある方。
- 管理不良の高血圧または糖尿病がある方。
- 研究期間中に膝関節症に対する他の理学療法または薬物療法に参加している方。
- 認知障害がある、または指示に従うことができない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（大腿四頭筋とふくらはぎの強化を組み合わせた）
実験群は、10分間の温熱パッドの適用、次にグレードIIの関節モビライゼーション、大腿四頭筋強化運動、およびふくらはぎ強化運動からなる理学療法を受ける
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第1～2週目、グループAは10分間の温熱パッドの使用後、グレードIIの関節モビライゼーションを受けます。その後、大腿四頭筋強化のための強化運動を行います。具体的には、ストレートレッグレイズ、大腿四頭筋セット、および1kgの重りを使用したレッグエクステンションエクササイズを含みます。さらに、ふくらはぎの強化運動も実施します。これには、立位でのヒールレイズ、座位でのカーフレイズ、およびサポート付きの片足立ちヒールレイズが含まれます。すべての運動は、最初に10回の繰り返しと1セットで行われます。 第3～4週目には、運動プロトコルが進み、繰り返し回数が12回に、セット数が2に、外部抵抗が1.5kgに増加します。 第5～6週目には、さらに進展し、繰り返し回数が15回に、セット数が3に、外部抵抗が2kgに増加します。 |
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アクティブコンパレータ：グループB（従来法）
対照群は従来の理学療法を受けることになります。これは、10分間の温熱パッドの適用、その後グレードIIの関節モビライゼーション、そして大腿四頭筋の強化運動を含みます。
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1～2週目、Bグループは10分間の温熱パッド療法を受け、その後Grade IIの関節モビライゼーションを行います。 その後、大腿四頭筋強化として、下肢挙上運動、大腿四頭筋セット、1kgの負荷をかけたレッグエクステンションを行います。 すべての運動は、最初は10回の反復と1セットで実施します。 3～4週目は、反復回数を12回、セット数を2セット、外部抵抗を1.5kgに増やして運動プログラムを進めます。 5～6週目は、反復回数を15回、セット数を3セット、外部抵抗を2kgに増やしてさらに進めます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時空間歩行
時間枠：ベースラインから6週間後まで
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歩行パラメータはKinoveaソフトウェアで測定されます。歩行の動画を記録し、その後Kinoveaで評価します。
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ベースラインから6週間後まで
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：ベースラインから6週間まで
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ハンドヘルドダイナモメーターは、大腿四頭筋の強度を評価するために使用されます。
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ベースラインから6週間まで
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ふくらはぎの筋力
時間枠：ベースラインから6週間後まで
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、ふくらはぎの強度を評価します
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ベースラインから6週間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛み
時間枠：ベースラインから6週間まで
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痛みはNumeric Rating Scale(NRS)を用いて評価されます。これは0から10までの数字で構成される11段階の尺度で、0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」を示します。
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ベースラインから6週間まで
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膝障害
時間枠：ベースラインから6週間まで
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ウェスタン・オンタリオ＆マックマスター大学変形性関節症指標（WOMAC）を用いて評価されます。
痛み、硬直、身体機能を測定するサブスケールで24項目から構成されています。
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ベースラインから6週間まで
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膝機能
時間枠：ベースラインから6週間まで
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Time up and Goテストが使用されます。TUGは患者の機能的移動性を評価するための簡単で迅速なテストです。
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ベースラインから6週間まで
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睡眠の質
時間枠：ベースラインから6週間まで
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）は、睡眠の質を評価するために使用されます。
PSQIは、睡眠の質の7つの領域を測定します：主観的な睡眠の質、睡眠潜時（最初に眠りに落ちるまでの時間）、睡眠時間、睡眠効率（ベッドで過ごした時間のうち眠っていた割合）、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害
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ベースラインから6週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aisha Razzaq, PHD、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。