Vliv kombinovaného programu posilování kvadricepsů a lýtek na chůzi u pacientů s osteoartrózou kolena
Vliv kombinovaného programu posilování čtyřhlavého svalu stehenního a lýtkového na chůzi, funkčnost a kvalitu spánku u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartritida kolena (KOA) je chronické, progresivní degenerativní onemocnění, které běžně postihuje starší dospělé a je hlavní příčinou invalidity. Charakterizuje se degenerací kloubní chrupavky, změnami subchondrální kosti a zánětem synovie. KOA vede k bolesti, ztuhlosti, narušené rovnováze, snížené fyzické funkci a zhoršené kvalitě života, což způsobuje významnou psychologickou a socioekonomickou zátěž. Osteoartritida kolena (KOA) se vyvíjí v důsledku několika faktorů včetně mechanického stresu, obezity, poranění kloubu, opotřebení chrupavky souvisejícího se stárnutím, genetické predispozice a nízkého stupně zánětu, který poškozuje chrupavku.
Fyzioterapie je klíčovou součástí léčby KOA a zaměřuje se na snížení bolesti, obnovu pohyblivosti kloubu a zlepšení funkční schopnosti a kvality života pomocí cvičení, jako je posilování čtyřhlavého svalu stehenního, trénink chůze a rovnováhy a aerobní nebo vodní cvičení. Posilování čtyřhlavého svalu pomáhá stabilizovat kolenní kloub, snížit abnormální zatížení a zlepšit tlumení nárazů, čímž se snižuje stres kloubu během každodenních činností.
Kromě slabosti čtyřhlavého svalu mají pacienti s KOA ve srovnání se zdravými jedinci běžně sníženou sílu lýtkových svalů. Lýtkové svaly, zejména gastrocnemius, hrají důležitou roli při stabilizaci kolena, absorbování zátěže a funkčních pohybech, jako je chůze. Změněná aktivace gastrocnemia během zátěžových aktivit může negativně ovlivnit biomechaniku kolena a přispět k progresi onemocnění. Bylo prokázáno, že posilovací cvičení svalů zlepšují svalovou sílu, rovnováhu a snižují zánět kloubů u pacientů s KOA.
Literární přehled: Ve studii provedené Paulem DeVitou a kolegy v roce 2018 zvýšila slabší čtyřhlavý sval riziko a progresi KOA, zatímco posilování čtyřhlavého svalu zlepšuje bolest, fyzickou funkci a kvalitu života tím, že poskytuje lepší stabilitu kolena a snižuje stres kloubu.
Studie Aliho M. Alshamiho a kolegů z roku 2020 uvádí, že ve srovnání se zdravými dospělými je slabost a atrofie lýtkových svalů běžná u pacientů s KOA, přičemž svalová síla je výrazně snížena, ačkoli flexibilita a obvod nejsou významně ovlivněny.
Zhanliang Tan a kolegové v roce 2025 uvedli, že HKE cílené na gastrocnemius sval účinně a bezpečně zmírňuje bolesti kolen a obnovuje funkci.
Systematický přehled Dishi D. hedge a kolegů z roku 2025 uvádí, že posilování čtyřhlavého svalu jako součást posilování dolních končetin je účinné při snižování bolesti u KOA. Emine Kiyak (2018) uvedla, že přibližně 81 % pacientů s KOA má významné potíže s udržením spánku. Pacienti s KOA trpěli noční bolestí, která významně narušovala spánek a přispívala k celkově horší kvalitě spánku, což nakonec snižovalo kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aisha Razzaq, PHD
- Telefonní číslo: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
Kontakt:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Telefonní číslo: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Rehman, MSPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži i ženy
- Účastníci ve věku 40–60 let.
- Diagnostikován stupeň 2 a 3 osteoartrózy kolena podle Kellgren-Lawrence
- Manuální svalové hodnocení kvadricepsu <4
- Schopnost porozumět a dodržovat instrukce cvičení.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie nedávné operace kolena nebo traumatu v posledních šesti měsících.
- Zánětlivá onemocnění kloubů (např. revmatoidní artritida, dna).
- Těžká kardiovaskulární nebo neurologická onemocnění.
- Nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes.
- Účast na jiné fyzioterapii nebo farmakologických intervencích pro osteoartrózu kolena během studie.
- Kognitivní porucha nebo neschopnost dodržovat příkazy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (kombinované posilování čtyřhlavého svalu stehenního a lýtkového svalu)
Experimentální skupina bude podrobena fyzioterapeutické léčbě spočívající v aplikaci vyhřívací podložky po dobu 10 minut, následované mobilizací kloubu stupně II, posilovacími cviky pro čtyřhlavý sval stehenní a posilovacími cviky pro lýtkové svaly
|
Během 1.–2. týdne dostane skupina A na 10 minut vyhřívací podložku, po které následuje mobilizace kloubů stupně II. Následovat budou posilovací cviky, včetně posilování čtyřhlavého stehenního svalu formou zvedání rovných nohou, izometrických kontrakcí kvadricepsu a cviků na extenzi nohy s 1 kg zátěží. Budou prováděny také cviky na posílení lýtek, včetně zvedání pat ve stoje, zvedání lýtek vsedě a zvedání pat na jedné noze ve stoje s oporou. Všechny cviky budou zpočátku prováděny s 10 opakováními a 1 sérií. Během 3.–4. týdne bude cvičební protokol pokračovat zvýšením opakování na 12, sérií na 2 a vnějšího odporu na 1,5 kg. Během 5.–6. týdne dojde k další progresi zvýšením opakování na 15, sérií na 3 a vnějšího odporu na 2 kg. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B (Konvenční)
Kontrolní skupina bude podstupovat konvenční fyzioterapeutickou léčbu, která zahrnuje aplikaci vyhřívací podložky po dobu 10 minut, následovanou mobilizací kloubu stupně II a posilovacími cviky pro čtyřhlavý sval stehenní.
|
Během týdnů 1–2 bude skupina B dostávat ohřívací podložku na 10 minut, následovanou mobilizací kloubů II. stupně. Poté bude následovat posilování kvadricepsu formou zvedání natažené nohy, cviky na kvadriceps a cviky na natahování nohy s 1 kg zátěží. Všechny cviky budou zpočátku prováděny s 10 opakováními a 1 sérií. Během týdnů 3–4 se cvičební protokol posune zvýšením opakování na 12, sérií na 2 a vnějšího odporu na 1,5 kg. Během týdnů 5–6 dojde k dalšímu postupu zvýšením opakování na 15, sérií na 3 a vnějšího odporu na 2 kg. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Temporo-prostorová chůze
Časové okno: od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
Parametry chůze budou měřeny pomocí softwaru Kinovea. Video chůze bude natočeno a poté vyhodnoceno pomocí Kinovea.
|
od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
|
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
k posouzení síly čtyřhlavého svalu stehenního bude použit ruční dynamometr
|
od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
|
Síla lýtka
Časové okno: od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
K posouzení síly lýtka bude použit ruční dynamometr
|
od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest kolena
Časové okno: od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
Bolest bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS). Jedná se o 11bodovou škálu obsahující čísla od 0 do 10; 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest".
|
od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
|
Onemocnění kolena
Časové okno: od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
bude hodnocena pomocí Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Skládá se z 24 položek v subškálách měřících bolest, ztuhlost a fyzickou funkci.
|
od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
|
Funkce kolena
Časové okno: od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
Bude použit test Time up and Go, TUG je jednoduchý a rychlý test k posouzení funkční mobility pacienta
|
od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude použit k hodnocení kvality spánku.
PSQI měří sedm oblastí kvality spánku: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku (doba potřebná k usnutí), délku spánku, účinnost spánku (procento času stráveného v posteli spánkem), poruchy spánku, užívání spánkových léků a denní dysfunkci
|
od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: aisha razzaq, PHD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU - Sarah Rehman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .