Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált négyfejű combizom és lábikra erősítő program hatása a járásra térdartrózisban szenvedő betegeknél

2026. szeptember 6. frissítette: Riphah International University

A kombinált négyfejű combizom- és lábszárerősítő program hatása a járásra, funkcionalitásra és alvásminőségre térdartrózisban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a négyfejű combizom és a lábikra erősítő program kombinációja milyen hatással van a járásra, az erőre, a fájdalomra, a fogyatékosságra, a funkcionális mobilitásra és az alvásminőségre térdosteoarthritissel rendelkező betegeknél. Véletlenszerű kontrollált vizsgálatot végeznek a Hayatabad Medical Complex intézményében, Peshawar városában. Összesen 52, 40-60 év közötti, 2-3 fokú térdosteoarthritissel rendelkező résztvevőt toboroznak nem valószínűségi, kényelmi mintavétellel, és véletlenszerűen osztják be kísérleti és kontrollcsoportokba. Az eredménymérő eszközök között szerepel a Kinovea szoftver a járáselemzéshez, a kézi dinamométer az erő méréséhez, a Numerikus Értékelési Skála a fájdalom méréséhez, a WOMAC a fogyatékosság méréséhez, az Időzített Felállás és Sétálás teszt a funkció méréséhez, valamint a Pittsburghi Alvásminőség Index az alvásminőség méréséhez. Az adatokat az SPSS 27-es verziójával elemezni fogják, ismételt mérések ANOVA és vegyes ANOVA alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A térdosteoarthritis (KOA) egy krónikus, progresszív degeneratív állapot, amely gyakran érinti az idősebb felnőtteket, és a fogyatékosság egyik fő oka. Jellemzője az ízületi porc degenerációja, a szubkondrális csontváltozások és a szinovialis gyulladás. A KOA fájdalomhoz, merevséghez, zavart egyensúlyérzékhez, csökkent fizikai funkcióhoz és csökkent életminőséghez vezet, ami jelentős pszichológiai és társadalmi-gazdasági terhet jelent. A térdosteoarthritis (KOA) több tényező miatt alakul ki, beleértve a mechanikai stresszt, elhízást, ízületsérülést, az öregedéssel járó porckopást, genetikai hajlamot és az alacsony fokú gyulladást, amely károsítja a porcot.

A fizikoterápia a KOA kezelésének kulcsfontosságú összetevője, és a fájdalom csökkentésére, az ízületi mobilitás helyreállítására, valamint a funkcionális képesség és életminőség javítására összpontosít olyan gyakorlatokon keresztül, mint a négyfejű combizom erősítése, a járás és az egyensúlyképzés, valamint az aerob vagy vízi gyakorlatok. A négyfejű combizom erősítése segít stabilizálni a térdízületet, csökkenti a rendellenes terhelést és javítja a sokkelnyelést, ezáltal csökkentve az ízületi stresszt a mindennapi tevékenységek során.

A négyfejű combizom gyengeségén túlmenően a KOA-s betegeknél gyakran csökkent a lábikraizom-erő az egészséges egyénekhez képest. A lábikraizmok, különösen a gastrocnemius, fontos szerepet játszanak a térd stabilizációjában, a terhelés elnyelésében és a funkcionális mozgásokban, például a járásban. A megváltozott gastrocnemius aktiváció a súlyhordó tevékenységek során negatívan befolyásolhatja a térd biomechanikáját és hozzájárulhat a betegség előrehaladásához. A kutatások kimutatták, hogy az izomerősítő gyakorlatok javítják az izomerőt, az egyensúlyt és csökkentik az ízületi gyulladást a KOA-s betegeknél.

Irodalmi áttekintés: Paul DeVita és munkatársai 2018-as tanulmánya szerint a gyengébb négyfejű combizom növelte a KOA kockázatát és előrehaladását, míg a négyfejű combizom erősítése javította a fájdalmat, a fizikai funkciót és az életminőséget a jobb térdstabilitás és az ízületi stressz csökkentése révén.

Ali M. Alshami és munkatársai 2020-as tanulmánya arról számolt be, hogy az egészséges felnőttekhez képest a lábikraizom gyengesége és atrófiája gyakori a KOA-s betegeknél, az izomerő jelentősen csökkent annak ellenére, hogy a rugalmasság és a kerület nem volt jelentősen érintett.

Zhanliang Tan és munkatársai 2025-ben kijelentették, hogy a gastrocnemius izmot célzó HKE hatékonyan és biztonságosan enyhítette a térd fájdalmat és helyreállította a funkciót.

Disha D hedge és munkatársai 2025-ös rendszerszintű áttekintése szerint a négyfejű combizom erősítése, mint az alsó végtag erősítésének része, hatékony a fájdalom csökkentésében a KOA-ban. Emine Kiyak (2018) arról számolt be, hogy a KOA-s betegek körülbelül 81%-ának jelentős nehézségei vannak az alvás fenntartásában. A KOA-s betegek éjszakai fájdalomtól szenvedtek, ami jelentősen megzavarta az alvást és hozzájárult az összességében rosszabb alvásminőséghez, ami végül csökkentette az életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 25000
        • Toborzás
        • Hayatabad Medical Complex
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Rehman, MSPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Férfiak és nők egyaránt
  • A résztvevők életkora 40–60 év között van.
  • Kellgren-Lawrence szerinti 2. és 3. fokú térdízületi porckopás diagnosztizálása
  • Quadriceps izom manuális erősségének osztályozása <4
  • Képes a gyakorlati utasítások megértésére és betartására.

Kizárási kritériumok:

  • Friss térdműtét vagy sérülés története az elmúlt hat hónapban.
  • Gyulladásos ízületi betegségek (pl. reumatoid artritisz, köszvény).
  • Súlyos szív- és érrendszeri vagy neurológiai rendellenességek.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy cukorbetegség.
  • Részvétel más fizioterápiás vagy gyógyszeres kezelésben a térd OA-ra a vizsgálati időszak alatt.
  • Kognitív zavar vagy utasítások követésére való képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (Kombinált négyfejű combizom és vádli erősítés)
A kísérleti csoport fizikoterápiás kezelést kap, amely 10 perces melegítőpárna alkalmazásából, majd II. fokú ízületi mobilizációból, négyfejű combizom-erősítő gyakorlatokból és vádli-erősítő gyakorlatokból áll

Az 1-2. héten az A csoport 10 percre hőpárnát kap, majd Grade II ízületi mobilizáció következik. Ezután erősítő gyakorlatok következnek, beleértve a négyfejű combizom erősítését egyenes lábra emelések, négyfejű combizom gyakorlatok és lábtámasz gyakorlatok formájában 1 kg súllyal. A lábikra erősítő gyakorlatokat is végezni fognak, beleértve álló sarokemeléseket, ülő lábikra emeléseket és álló egyenes sarokemeléseket támasztékkal. Az összes gyakorlatot kezdetben 10 ismétléssel és 1 sorozattal kell elvégezni.

A 3-4. héten az edzésprotokoll fejlődni fog az ismétlések 12-re növelésével, a sorozatok 2-re növelésével és a külső ellenállás 1,5 kg-ra növelésével.

Az 5-6. héten további fejlődés történik az ismétlések 15-re növelésével, a sorozatok 3-ra növelésével és a külső ellenállás 2 kg-ra növelésével.

Aktív összehasonlító: B csoport (Hagyományos)
A kontrollcsoport hagyományos gyógytornai kezelést kap, amely magában foglalta egy 10 perces melegítőpárna alkalmazását, majd II. fokú ízületi mobilizációt és négyfejű combizom-erősítő gyakorlatokat.

Az 1-2. héten a B csoport 10 perces melegítőpárnával kezd, majd II. fokozatú ízületi mobilizáció következik. Ezután a négyfejű combizom erősítése következik egyenes lábfejesek, négyfejű combizom-izomzatok és lábnyújtási gyakorlatok formájában, 1 kg súllyal. Minden gyakorlatot kezdetben 10 ismétléssel és 1 sorozattal végeznek.

A 3-4. héten az edzésprotokoll fejlődik az ismétlések 12-re, a sorozatok 2-re és a külső ellenállás 1,5 kg-ra növelésével.

Az 5-6. héten további fejlődés következik az ismétlések 15-re, a sorozatok 3-ra és a külső ellenállás 2 kg-ra növelésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Temporo-spatiális Gáz
Időkeret: az alapterheléstől a 6. hétig
A járási paramétereket a Kinovea szoftverrel mérik fel. A járásról videófelvétel készül, amelyet aztán a Kinovea programmal értékelnek ki.
az alapterheléstől a 6. hétig
Négyfejű combizom erőssége
Időkeret: az alapértéktől a 6. hétig
A kézi dinamométert a négyfejű combizom erősségének felmérésére fogják használni
az alapértéktől a 6. hétig
Láberő
Időkeret: a kiindulási értéktől a 6. hétig
A kézi dinamométert a lábikra izmok erősségének felmérésére használják majd.
a kiindulási értéktől a 6. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdi fájdalom
Időkeret: az alapvonalról a 6. hétig
A fájdalom értékelése Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével történik. Ez egy 11 pontos skála, amely 0-tól 10-ig terjedő számokat tartalmaz; a 0 "nincs fájdalom"-t, a 10 pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalom"-t jelenti.
az alapvonalról a 6. hétig
térdi mozgáskorlátozottság
Időkeret: az alapértéktől a 6. hétig
A Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index (WOMAC) segítségével értékeljük, amely 24 tételből áll alskála szerint, a fájdalmat, merevséget és fizikai funkciót mérve.
az alapértéktől a 6. hétig
Tédfunkció
Időkeret: az alapértéktől a 6. héten
A Time up and Go tesztet fogják alkalmazni, a TUG egy könnyű és gyors teszt a beteg funkcionális mobilitásának felmérésére
az alapértéktől a 6. héten
Alvásminőség
Időkeret: az alaptervhez képest 6 hétig
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) használatával értékeljük az alvásminőséget. A PSQI hét alvásminőségi területet mér: szubjektív alvásminőség, alvási latencia (kezdeti elalvási idő), alvási időtartam, alvási hatékonyság (ágyban töltött idő százalékos aránya, amikor alszik), alvászavarok, altatószerek használata és nappali működési zavarok.
az alaptervhez képest 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aisha Razzaq, PHD, Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel