- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07402447
Effet d'un programme combiné de renforcement des quadriceps et des mollets sur la marche chez les patients atteints d'arthrose du genou
Effet d'un programme combiné de renforcement du quadriceps et du mollet sur la marche, la fonctionnalité et la qualité du sommeil chez les patients atteints d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (KOA) est une affection dégénérative chronique et progressive qui touche couramment les personnes âgées et constitue une cause majeure d'invalidité. Elle se caractérise par la dégénérescence du cartilage articulaire, des modifications de l'os sous-chondral et une inflammation synoviale. La KOA entraîne des douleurs, une raideur, un équilibre altéré, une fonction physique réduite et une qualité de vie diminuée, ce qui représente un fardeau psychologique et socio-économique important. L'arthrose du genou (KOA) se développe en raison de plusieurs facteurs, notamment le stress mécanique, l'obésité, les blessures articulaires, l'usure du cartilage liée au vieillissement, une prédisposition génétique et une inflammation de bas grade qui endommage le cartilage.
La kinésithérapie est un élément clé de la prise en charge de la KOA et se concentre sur la réduction de la douleur, la restauration de la mobilité articulaire et l'amélioration des capacités fonctionnelles et de la qualité de vie grâce à des exercices tels que le renforcement des quadriceps, l'entraînement à la marche et à l'équilibre, ainsi que des exercices aérobiques ou aquatiques. Le renforcement des quadriceps aide à stabiliser l'articulation du genou, à réduire les charges anormales et à améliorer l'absorption des chocs, diminuant ainsi le stress articulaire lors des activités quotidiennes.
En plus de la faiblesse des quadriceps, les patients atteints de KOA présentent généralement une force musculaire du mollet réduite par rapport aux individus en bonne santé. Les muscles du mollet, en particulier le gastrocnémien, jouent un rôle important dans la stabilisation du genou, l'absorption des charges et les mouvements fonctionnels tels que la marche. Une activation altérée du gastrocnémien lors d'activités de mise en charge peut affecter négativement la biomécanique du genou et contribuer à la progression de la maladie. Il a été démontré que les exercices de renforcement musculaire améliorent la force musculaire, l'équilibre et réduisent l'inflammation articulaire chez les patients atteints de KOA.
Revue de la littérature : Dans une étude menée par Paul DeVita et al. en 2018, des quadriceps plus faibles augmentaient le risque et la progression de la KOA, tandis que le renforcement des quadriceps améliore la douleur, la fonction physique et la qualité de vie en assurant une meilleure stabilité du genou et en réduisant le stress articulaire.
Une étude de 2020 par Ali M. Alshami et al. a rapporté que, par rapport aux adultes en bonne santé, la faiblesse et l'atrophie des muscles du mollet sont courantes chez les patients atteints de KOA, avec une force musculaire notablement diminuée, bien que la flexibilité et le tour de mollet ne soient pas significativement affectés.
Zhanliang Tan et al. en 2025 ont déclaré que le HKE ciblant le muscle gastrocnémien soulageait efficacement et en toute sécurité la douleur au genou et rétablissait la fonction.
Une revue systématique de Disha D. hedge et al. en 2025 indique que le renforcement des quadriceps, en tant que partie du renforcement des membres inférieurs, est efficace pour réduire la douleur dans la KOA. Emine Kiyak (2018) a rapporté qu'environ 81 % des patients atteints de KOA rencontraient des difficultés importantes pour maintenir leur sommeil. Les patients atteints de KOA souffraient de douleurs nocturnes, qui perturbaient significativement le sommeil et contribuaient à une qualité de sommeil globale plus mauvaise, diminuant finalement la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aisha Razzaq, PHD
- Numéro de téléphone: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Recrutement
- Hayatabad Medical Complex
-
Contact:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Numéro de téléphone: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Sarah Rehman, MSPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et Femmes
- Participants âgés de 40 à 60 ans.
- Diagnostic d'arthrose du genou de grade 2 et 3 selon Kellgren-Lawrence
- Gradation manuelle des muscles quadriceps < 4
- Capacité à comprendre et à respecter les consignes d'exercice.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie récente du genou ou de traumatisme au cours des six derniers mois.
- Maladies articulaires inflammatoires (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, goutte).
- Troubles cardiovasculaires ou neurologiques graves.
- Hypertension ou diabète non contrôlés.
- Participation à d'autres interventions de physiothérapie ou pharmacologiques pour l'arthrose du genou pendant la période de l'étude.
- Déficience cognitive ou incapacité à suivre les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A (Renforcement combiné du quadriceps et du mollet)
Le groupe expérimental recevra un traitement de physiothérapie comprenant l'application d'une bouillotte pendant 10 minutes, suivie d'une mobilisation articulaire de grade II, des exercices de renforcement des quadriceps et des exercices de renforcement des mollets
|
Pendant les semaines 1-2, le Groupe A recevra une bouillotte pendant 10 minutes suivie d'une mobilisation articulaire de grade II. Cela sera suivi d'exercices de renforcement comprenant le renforcement des quadriceps sous forme de levées de jambe tendue, de contractions isométriques des quadriceps, et d'exercices d'extension de jambe avec une charge de 1 kg. Des exercices de renforcement des mollets seront également effectués, comprenant des élévations de talons debout, des élévations de mollets assis, et des élévations de talon unique debout avec support. Tous les exercices seront initialement effectués avec 10 répétitions et 1 série. Pendant les semaines 3-4, le protocole d'exercice progressera en augmentant les répétitions à 12, les séries à 2, et la résistance externe à 1,5 kg. Pendant les semaines 5-6, une progression supplémentaire sera réalisée en augmentant les répétitions à 15, les séries à 3, et la résistance externe à 2 kg. |
|
Comparateur actif: Groupe B (Conventionnel)
Le groupe témoin recevra un traitement de physiothérapie conventionnel, qui comprenait l'application d'une bouillotte pendant 10 minutes, suivie d'une mobilisation articulaire de grade II, et des exercices de renforcement du quadriceps.
|
Pendant les semaines 1 à 2, le Groupe B recevra une bouillotte pendant 10 minutes suivie d'une mobilisation articulaire de grade II. Pendant les semaines 3 à 4, le protocole d'exercice progressera en augmentant les répétitions à 12, les séries à 2 et la résistance externe à 1,5 kg. Pendant les semaines 5 à 6, une progression supplémentaire sera réalisée en augmentant les répétitions à 15, les séries à 3 et la résistance externe à 2 kg. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Démarche Temporo-spatiale
Délai: de la valeur de base à 6 semaines
|
Les paramètres de la marche seront mesurés par le logiciel Kinovea. Une vidéo de la marche sera enregistrée puis évaluée avec Kinovea.
|
de la valeur de base à 6 semaines
|
|
Force du quadriceps
Délai: du début à 6 semaines
|
le Hand Held Dynamometer sera utilisé pour évaluer la force des quadriceps
|
du début à 6 semaines
|
|
Force du mollet
Délai: de la valeur initiale à 6 semaines
|
le dynamomètre portatif sera utilisé pour évaluer la force du mollet
|
de la valeur initiale à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur au genou
Délai: du départ à 6 semaines
|
La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). Il s'agit d'une échelle à 11 points comprenant un nombre de 0 à 10 ; 0 indique « aucune douleur » et 10 indique la « pire douleur imaginable ».
|
du départ à 6 semaines
|
|
Incapacité du genou
Délai: du début de l'étude à 6 semaines
|
il sera évalué à l'aide de l'indice d'arthrose des universités du Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Il comprend 24 items dans des sous-échelles mesurant la douleur, la raideur et la fonction physique.
|
du début de l'étude à 6 semaines
|
|
Fonction du genou
Délai: de la valeur initiale à 6 semaines
|
Le test Time up and Go sera utilisé, le TUG est un test simple et rapide pour évaluer la mobilité fonctionnelle du patient.
|
de la valeur initiale à 6 semaines
|
|
Qualité du sommeil
Délai: du début à 6 semaines
|
L'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.
le PSQI mesure sept domaines de la qualité du sommeil : qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement (temps pour s'endormir initialement), durée du sommeil, efficacité du sommeil (pourcentage de temps passé au lit à dormir), perturbations du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne
|
du début à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aisha Razzaq, PHD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU - Sarah Rehman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .