- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07402447
Effekten av ett kombinerat styrkeprogram för lår- och vadmuskulatur på gång hos patienter med knäartros
Effekten av ett kombinerat styrketräningsprogram för quadriceps och vadmuskler på gång, funktionalitet och sömnkvalitet hos patienter med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros (KOA) är en kronisk, progressiv degenerativ sjukdom som vanligtvis drabbar äldre vuxna och är en stor orsak till funktionsnedsättning. Den kännetecknas av degeneration av ledbrosk, förändringar i subkondralt ben och synoviell inflammation. KOA leder till smärta, stelhet, nedsatt balans, minskad fysisk funktion och försämrad livskvalitet, vilket medför betydande psykologisk och socioekonomisk börda. Knäartros (KOA) utvecklas på grund av flera faktorer inklusive mekanisk stress, fetma, ledskada, åldersrelaterad slitning på brosket, genetisk predisposition och låggradig inflammation som skadar brosket.
Fysioterapi är en nyckelkomponent i KOA-behandlingen och fokuserar på smärtlindring, återställande av ledrörlighet och förbättring av funktionsförmåga och livskvalitet genom övningar som quadricepsstyrka, gång- och balansträning samt aerob eller vattengymnastik. Quadricepsstyrka hjälper till att stabilisera knäleden, minska onormal belastning och förbättra stötdämpning, vilket därmed minskar ledstress under dagliga aktiviteter.
Förutom svaghet i quadriceps har patienter med KOA vanligtvis minskad vadmuskelstyrka jämfört med friska individer. Vadmuskeln, särskilt gastrocnemius, spelar en viktig roll för knästabilisering, belastningsabsorption och funktionella rörelser som gång. Förändrad gastrocnemiusaktivering under viktbärande aktiviteter kan negativt påverka knäets biomekanik och bidra till sjukdomsprogression. Muskelstyrketräning har visats förbättra muskelstyrka, balans och minska ledinflammation hos KOA-patienter.
Litteraturöversikt: I en studie utförd av Paul DeVita et al 2018 ökade svagare quadriceps risken och progressionen av KOA, medan styrketräning av quadriceps förbättrar smärta, fysisk funktion och livskvalitet genom att ge bättre knästabilitet och minska ledstress.
En studie från 2020 av Ali M. Alshami et al. rapporterade att jämfört med friska vuxna är vadmuskelsvaghet och atrofi vanligt hos patienter med KOA, med muskelstyrka märkbart minskad trots att flexibilitet och omkrets inte påverkas signifikant.
Zhanliang Tan et al 2025 konstaterade att HKE riktad mot gastrocnemius-muskeln effektivt och säkert lindrade knäsmärta och återställde funktion.
En systematisk översikt av Disha D hedge et al 2025 konstaterar att quadricepsstyrketräning som en del av nedre extremitetsstyrketräning är effektiv för att minska smärta vid KOA. Emine Kiyak (2018) rapporterade att cirka 81 % av KOA-patienter har betydande svårigheter att upprätthålla sömn. Patienter med KOA led av nattvärk, som avsevärt störde sömnen och bidrog till sämre övergripande sömnkvalitet, vilket i slutändan försämrade livskvaliteten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aisha Razzaq, PHD
- Telefonnummer: 03015030784
- E-post: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekrytering
- Hayatabad Medical Complex
-
Kontakt:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Telefonnummer: 03015030784
- E-post: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Sarah Rehman, MSPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor
- Deltagare i åldern 40–60 år.
- Diagnostiserad med grad 2 och 3 av knäartros enligt Kellgren-Lawrence
- Manuell muskelförstärkning av quadriceps <4
- Förmåga att förstå och följa träningsinstruktioner.
Exklusionskriterier:
- Historik av nyligen genomförd knäoperation eller trauma under de senaste sex månaderna.
- Inflammatoriska ledbesvär (t.ex. reumatoid artrit, gikt).
- Allvarliga kardiovaskulära eller neurologiska störningar.
- Okontrollerad hypertoni eller diabetes.
- Deltagande i annan fysioterapi eller farmakologiska interventioner för knäartros under studieperioden.
- Kognitiv nedsättning eller oförmåga att följa instruktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (Kombinerad styrning av quadriceps och vadmuskler)
Den experimentella gruppen kommer att få fysioterapeutisk behandling som består av applicering av en värmekudde i 10 minuter, följt av Grade II-ledsmobilisering, styrketräning för quadriceps och styrketräning för vadmusklerna.
|
Under vecka 1-2 kommer grupp A att få en värmekudde i 10 minuter följt av grad II ledmobilisering. Detta kommer att följas av styrkeövningar inklusive quadricepsstyrketräning i form av raka benlyft, quadricepskontraktioner och bensträckningsövningar med 1 kg vikt. Vadmuskelstyrkeövningar kommer också att utföras, inklusive stående hällyft, sittande vadmuskellyft och stående enbens hällyft med stöd. Alla övningar kommer initialt att utföras med 10 repetitioner och 1 set. Under vecka 3-4 kommer träningsprotokollet att utvecklas genom att öka repetitionerna till 12, seten till 2 och det externa motståndet till 1,5 kg. Under vecka 5-6 kommer ytterligare progression att göras genom att öka repetitionerna till 15, seten till 3 och det externa motståndet till 2 kg. |
|
Aktiv komparator: Grupp B (Konventionell)
Kontrollgruppen kommer att få konventionell fysioterapeutisk behandling, som inkluderade applicering av en värmekudde i 10 minuter, följt av ledmobilisering av grad II, och quadricepsstärkande övningar.
|
Under veckorna 1-2 kommer grupp B att få en värmekudde i 10 minuter följt av grad II ledmobilisering. Detta kommer att följas av styrketräning för quadriceps i form av raka benlyft, quadriceps-sättningar och bensträckningsövningar med 1 kg vikt. Alla övningar kommer initialt att utföras med 10 repetitioner och 1 set. Under veckorna 3-4 kommer övningsprotokollet att utvecklas genom att öka repetitionerna till 12, set till 2 och det externa motståndet till 1,5 kg. Under veckorna 5-6 kommer ytterligare progression att göras genom att öka repetitionerna till 15, set till 3 och det externa motståndet till 2 kg. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporo-spatial gång
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
Gångparametrar kommer att mätas med Kinovea-programvara. En video av gången kommer att spelas in och sedan utvärderas med Kinovea.
|
från baslinjen till 6 veckor
|
|
Quadricepsstyrka
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
Hand Held Dynamometer kommer att användas för att bedöma styrkan i quadriceps
|
från baslinjen till 6 veckor
|
|
Vadmuskelstyrka
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
Hand Held Dynamometer kommer att användas för att bedöma styrkan i vadmusklerna
|
från baslinjen till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäsmärta
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
Smärta kommer att bedömas med Numerisk bedömningsskala (NRS). Det är en 11-punkts skala som består av siffror från 0 till 10; 0 indikerar "ingen smärta", och 10 indikerar "den värsta tänkbara smärtan".
|
från baslinjen till 6 veckor
|
|
knäfunktionsnedsättning
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
det kommer att bedömas med Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Den består av 24 frågor i delskalor som mäter smärta, styvhet och fysisk funktion.
|
från baslinjen till 6 veckor
|
|
knäfunktion
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
Time up and Go-test kommer att användas, TUG är ett enkelt och snabbt test för att bedöma patientens funktionella mobilitet
|
från baslinjen till 6 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: från baseline till 6 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att användas för att bedöma sömnkvalitet. PSQI mäter sju områden av sömnkvalitet: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens (tid det tar att somna inledningsvis), sömnduration, sömneffektivitet (procent av tiden i sängen som sover), sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtid dysfunktion
|
från baseline till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aisha Razzaq, PHD, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU - Sarah Rehman
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .