Yhdistetyn nelipäislihaksen ja pohkeiden voimaharjoitusohjelman vaikutukset polven nivelrikkopotilaiden kävelyyn
Yhdistetyn nelipäisen reisilihaksen ja pohkeiden voimisteluohjelman vaikutus kävelyyn, toimintakykyyn ja unen laatuun polven nivelrikkopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (KOA) on krooninen, etenevä rappeutumistila, joka yleisesti vaikuttaa vanhempiin aikuisiin ja on merkittävä syy työkyvyttömyyteen. Sitä luonnehtii nivelruston rappeutuminen, alaluun muutokset ja nivelkalvon tulehdus. KOA aiheuttaa kipua, jäykkyyttä, tasapainon heikkenemistä, fyysisen toimintakyvyn vähenemistä ja elämänlaadun laskua, johtaen merkittävään psykologiseen ja sosioekonomiseen taakkaan. Polven nivelrikko (KOA) kehittyy useista tekijöistä, mukaan lukien mekaaninen stressi, lihavuus, nivelvamma, ikääntymiseen liittyvä ruston kuluminen, geneettinen alttius ja matala-asteinen tulehdus, joka vahingoittaa rustoa.
Fysioterapia on keskeinen osa KOA:n hoitoa ja keskittyy kivun vähentämiseen, nivelten liikkuvuuden palauttamiseen sekä toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseen harjoitteilla, kuten nelipäisen reisilihaksen vahvistamisella, kävelyn ja tasapainon harjoittelulla sekä aerobisilla tai vesiliikuntaharjoitteilla. Nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen auttaa stabiloimaan polveniveltä, vähentämään epänormaalia kuormitusta ja parantamaan iskunvaimennusta, mikä vähentää nivelrasitusta päivittäisissä toimissa.
Nelipäisen reisilihaksen heikkouden lisäksi KOA-potilailla on yleisesti heikompi pohjelihasten voima verrattuna terveisiin yksilöihin. Pohjelihakset, erityisesti kaksoiskantalihas, ovat tärkeitä polven stabiloinnissa, kuormituksen imemisessä ja toiminnallisissa liikkeissä, kuten kävelyssä. Muuttunut kaksoiskantalihaksen aktivaatio painoa kantavissa toiminnoissa voi vaikuttaa negatiivisesti polven biomekaniikkaan ja edistää sairauden etenemistä. Lihasvahvistusharjoitukset ovat osoittautuneet parantavan lihasvoimaa, tasapainoa ja vähentävän niveltulehdusta KOA-potilailla.
Kirjallisuuskatsaus: Paul DeVitan ja muiden vuonna 2018 tekemässä tutkimuksessa heikompi nelipäinen reisilihas lisäsi KOA:n riskiä ja etenemistä, kun taas nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen parantaa kipua, fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua tarjoamalla paremman polven vakauden ja vähentämällä nivelrasitusta.
Ali M. Alshamin ja muiden vuonna 2020 tekemässä tutkimuksessa raportoitiin, että verrattuna terveisiin aikuisiin, pohjelihasten heikkous ja atrofia ovat yleisiä KOA-potilailla, ja lihasvoima on huomattavasti alentunut, vaikka joustavuus ja ympärysmitta eivät ole merkittävästi vaikuttuneita.
Zhanliang Tan ja muut vuonna 2025 totesivat, että kaksoiskantalihasta kohdennut HKE lievitti tehokkaasti ja turvallisesti polvikipua ja palautti toimintakyvyn.
Disha D hedgen ja muiden vuonna 2025 tekemässä systemaattisessa katsauksessa todetaan, että nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen osana alaraajojen vahvistamista on tehokasta kivun vähentämisessä KOA:ssa. Emine Kiyak (2018) raportoi, että noin 81 % KOA-potilaista koki merkittäviä vaikeuksia yöunen ylläpidossa. KOA-potilaat kärsivät yökivuista, mikä häiritsi merkittävästi unta ja vaikutti heikompaan kokonaisvaltaiseen unenlaatuun, mikä lopulta heikensi elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aisha Razzaq, PHD
- Puhelinnumero: 03015030784
- Sähköposti: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- Hayatabad Medical Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Puhelinnumero: 03015030784
- Sähköposti: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Sarah Rehman, MSPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sekä miehet että naiset
- 40–60-vuotiaat osallistujat.
- Polven nivelrikon 2. ja 3. asteen diagnoosi Kellgren-Lawrencen luokituksen mukaan
- Reisilihaksen manuaalinen lihasluokitus <4
- Kyky ymmärtää ja noudattaa harjoitusohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen polven leikkaus tai vamma viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Tulehdukselliset niveltaudit (esim. reumatauti, kihti).
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai hermostosairaudet.
- Hallitsematon korkea verenpaine tai diabetes.
- Osallistuminen muihin polven nivelrikon fysioterapiaan tai lääkehoitoihin tutkimusjakson aikana.
- Kognitiivinen heikentyminen tai kykenemättömyys noudattaa käskyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (yhdistetty nelipäinen reisilihas- ja pohjeen lihasvoiman vahvistus)
Koehenkilöryhmä saa fysioterapiahoitoa, joka koostuu lämpötyynyn käytöstä 10 minuutin ajan, minkä jälkeen toteutetaan II-luokan nivelmobilisaatio, reisilihasvoimisteluharjoituksia ja pohjevoimisteluharjoituksia
|
Viikkojen 1–2 aikana ryhmä A saa lämpötyynyn 10 minuutiksi, jota seuraa nivelmobilisaatio II-asteella. Tämän jälkeen tehdään voimaharjoituksia, mukaan lukien nelipäisreisilihaksen voimaharjoituksia suorilla jalkojen nostoilla, nelipäisreisilihaksen supistuksilla ja jalkojen ojennusharjoituksilla 1 kg painolla. Myös pohkeiden voimaharjoituksia tehdään, mukaan lukien seisaaltaan kantapäiden nostot, istualtaan pohkeiden nostot ja seisaaltaan yksittäiset kantapäiden nostot tuella. Kaikki harjoitukset tehdään aluksi 10 toistolla ja 1 sarjalla. Viikkojen 3–4 aikana harjoitusohjelmaa edistetään lisäämällä toistot 12:een, sarjat kahteen ja ulkoinen vastus 1,5 kg:aan. Viikkojen 5–6 aikana edistetään edelleen lisäämällä toistot 15:een, sarjat kolmeen ja ulkoinen vastus 2 kg:aan. |
|
Active Comparator: Ryhmä B (Perinteinen)
Kontrolliryhmä saa perinteisen fysioterapiahoidon, joka sisältää 10 minuutin lämpötyynyn käytön, jota seuraa toisen asteen nivelmobilisaatio ja nelipäisen reisilihaksen vahvistusharjoitukset.
|
Viikkojen 1–2 aikana ryhmä B saa lämpötyynyn 10 minuutiksi, minkä jälkeen suoritetaan Grade II -nivelmobilisaatio. Tätä seuraa nelipäislihaksen vahvistaminen suorilla jalkojen nostoilla, nelipäislihaksen jännitysharjoitteilla sekä jalan ojennusharjoituksilla 1 kg:n painolla. Kaikki harjoitukset suoritetaan aluksi 10 toistolla ja 1 sarjalla. Viikkojen 3–4 aikana harjoitusohjelmaa kehitetään lisäämällä toistojen määrää 12:een, sarjojen määrää 2:een ja ulkoista vastusta 1,5 kg:iin. Viikkojen 5–6 aikana edistetään vielä lisäämällä toistojen määrää 15:een, sarjojen määrää 3:een ja ulkoista vastusta 2 kg:iin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporospaatialinen kävely
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 6 viikkoon
|
Gait parameters will be measured by Kinovea Software.A video of the gait will be recorded and then evaluated with kinovea.
|
alkuperäisestä tasosta 6 viikkoon
|
|
Nelipäisen reisilihaksen voima
Aikaikkuna: perusarvosta 6 viikkoon
|
Kädessä pidettävää dynamometria käytetään nelipäisen reisilihaksen voiman arviointiin
|
perusarvosta 6 viikkoon
|
|
Pohjeen lihasvoima
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 6 viikon kuluessa
|
Käsikäyttöistä dynamometria käytetään pohkeen lihaksen voiman arviointiin
|
alkuperäisestä tasosta 6 viikon kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 6 viikkoon
|
Kipu arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Se on 11-pisteinen asteikko, joka koostuu numeroista 0–10; 0 tarkoittaa "ei kipua", ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
alkuperäisestä tasosta 6 viikkoon
|
|
Polven toimintahäiriö
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 6 viikon kohdalla
|
se arvioidaan käyttäen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -indeksiä.
Se koostuu 24 kohteesta alaskaalassa, joka mittaa kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä.
|
alkuperäisestä tasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 6 viikon kohdalla
|
Time up and Go -testiä käytetään, TUG on helppo ja nopea testi potilaan toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi
|
alkuperäisestä tasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 6 viikon kohdalle
|
Pittsburghin unenlaatututkimus (PSQI) käytetään unenlaadun arviointiin.
PSQI mittaa seitsemää unenlaadun osa-aluetta: subjektiivinen unenlaatu, unenlatenssi (aika, joka kuluu nukahtamiseen), unen kesto, unen tehokkuus (prosenttiosuus vuoteessa vietetystä ajasta nukkuen), unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintakyvyn alenema
|
alkuperäisestä tasosta 6 viikon kohdalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha Razzaq, PHD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU - Sarah Rehman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .