- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07402447
Effekt eines kombinierten Quadrizeps- und Wadenstärkungsprogramms auf den Gang bei Patienten mit Kniearthrose
Effekt eines kombinierten Quadrizeps- und Wadenstärkungsprogramms auf Gang, Funktionalität und Schlafqualität bei Patienten mit Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kniegelenksarthrose (KOA) ist eine chronische, fortschreitende degenerative Erkrankung, die häufig ältere Erwachsene betrifft und eine Hauptursache für Behinderungen darstellt. Sie ist gekennzeichnet durch den Abbau des Gelenkknorpels, Veränderungen des subchondralen Knochens und Entzündungen der Synovialmembran. KOA führt zu Schmerzen, Steifheit, beeinträchtigtem Gleichgewicht, verminderter körperlicher Funktion und einer verringerten Lebensqualität, was zu einer erheblichen psychologischen und sozioökonomischen Belastung führt. Kniegelenksarthrose (KOA) entwickelt sich aufgrund mehrerer Faktoren, darunter mechanischer Stress, Fettleibigkeit, Gelenkverletzungen, altersbedingter Knorpelverschleiß, genetische Veranlagung und niedriggradige Entzündungen, die den Knorpel schädigen.
Physiotherapie ist ein Schlüsselelement der KOA-Behandlung und konzentriert sich auf Schmerzreduktion, Wiederherstellung der Gelenkbeweglichkeit und Verbesserung der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität durch Übungen wie Quadrizeps-Stärkung, Gang- und Gleichgewichtstraining sowie aerobe oder Wassergymnastik. Die Stärkung des Quadrizeps hilft, das Kniegelenk zu stabilisieren, abnormale Belastungen zu reduzieren und die Stoßdämpfung zu verbessern, wodurch die Gelenkbelastung bei täglichen Aktivitäten verringert wird.
Neben einer Schwäche des Quadrizeps weisen Patienten mit KOA im Vergleich zu gesunden Personen häufig eine reduzierte Wadenmuskelkraft auf. Die Wadenmuskeln, insbesondere der Gastrocnemius, spielen eine wichtige Rolle bei der Kniestabilisierung, Belastungsabsorption und funktionellen Bewegungen wie dem Gehen. Eine veränderte Aktivierung des Gastrocnemius während belastender Aktivitäten kann sich negativ auf die Kniebiomechanik auswirken und zum Fortschreiten der Erkrankung beitragen. Es hat sich gezeigt, dass muskelstärkende Übungen die Muskelkraft und das Gleichgewicht verbessern und die Gelenkentzündung bei KOA-Patienten reduzieren.
Literaturübersicht: In einer 2018 von Paul DeVita et al. durchgeführten Studie erhöhte eine schwächere Quadrizepsmuskulatur das Risiko und das Fortschreiten von KOA, während die Stärkung des Quadrizeps Schmerzen, körperliche Funktion und Lebensqualität verbessert, indem sie eine bessere Kniestabilität bietet und die Gelenkbelastung reduziert.
Eine 2020 von Ali M. Alshami et al. durchgeführte Studie berichtete, dass im Vergleich zu gesunden Erwachsenen Wadenmuskelschwäche und -atrophie bei Patienten mit KOA häufig sind, wobei die Muskelkraft deutlich abnimmt, obwohl Flexibilität und Umfang nicht signifikant beeinträchtigt sind.
Zhanliang Tan et al. stellten 2025 fest, dass HKE, das auf den Gastrocnemius-Muskel abzielt, Knieschmerzen wirksam und sicher linderte und die Funktion wiederherstellte.
Ein systematisches Review von Disha D hedge et al. aus dem Jahr 2025 besagt, dass die Stärkung des Quadrizeps als Teil der unteren Extremitätenstärkung wirksam ist, um Schmerzen bei KOA zu reduzieren. Emine Kiyak (2018) berichtete, dass etwa 81 % der KOA-Patienten erhebliche Schwierigkeiten haben, den Schlaf aufrechtzuerhalten. Patienten mit KOA litten unter Nachtschmerzen, die den Schlaf erheblich störten und zu einer insgesamt schlechteren Schlafqualität beitrugen, was letztendlich die Lebensqualität minderte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aisha Razzaq, PHD
- Telefonnummer: 03015030784
- E-Mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Studienorte
-
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Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
Kontakt:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Telefonnummer: 03015030784
- E-Mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Sarah Rehman, MSPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Teilnehmer im Alter von 40-60 Jahren.
- Diagnose von Kniearthrose Grad 2 und 3 nach Kellgren-Lawrence
- Manuelle Quadrizepsmuskelgradierung <4
- Fähigkeit, Übungsanweisungen zu verstehen und zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer kürzlichen Knieoperation oder eines Traumas in den letzten sechs Monaten.
- Entzündliche Gelenkerkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, Gicht).
- Schwere Herz-Kreislauf- oder neurologische Erkrankungen.
- Unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes.
- Teilnahme an anderen physiotherapeutischen oder pharmakologischen Interventionen für Kniearthrose während der Studiendauer.
- Kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (Kombinierte Quadrizeps- und Wadenstärkung)
Die Versuchsgruppe erhält eine Physiotherapiebehandlung, die aus der Anwendung einer Wärmflasche für 10 Minuten besteht, gefolgt von Gelenkmobilisation Grad II, Quadrizeps-Kräftigungsübungen und Waden-Kräftigungsübungen
|
In den Wochen 1-2 erhält Gruppe A für 10 Minuten ein Heizkissen, gefolgt von Gelenkmobilisation Grad II. In den Wochen 3-4 wird das Übungsprotokoll durch Erhöhung der Wiederholungen auf 12, der Sätze auf 2 und des externen Widerstands auf 1,5 kg fortgeschritten. In den Wochen 5-6 wird eine weitere Steigerung durch Erhöhung der Wiederholungen auf 15, der Sätze auf 3 und des externen Widerstands auf 2 kg erreicht. |
|
Aktiver Komparator: Gruppe B (Konventionell)
Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Physiotherapiebehandlung, die die Anwendung einer Wärmflasche für 10 Minuten, gefolgt von einer Gelenkmobilisation Grad II und Quadrizeps-Kräftigungsübungen umfasst.
|
In den Wochen 1-2 erhält Gruppe B für 10 Minuten ein Heizkissen, gefolgt von einer Gelenkmobilisation Grad II. In den Wochen 3-4 wird das Übungsprotokoll durch Erhöhung der Wiederholungen auf 12, der Sätze auf 2 und des externen Widerstands auf 1,5 kg gesteigert. In den Wochen 5-6 erfolgt eine weitere Steigerung durch Erhöhung der Wiederholungen auf 15, der Sätze auf 3 und des externen Widerstands auf 2 kg. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temporo-räumlicher Gang
Zeitfenster: von Baseline bis 6 Wochen
|
Gangparameter werden mit der Kinovea-Software gemessen. Ein Video des Gangs wird aufgezeichnet und anschließend mit Kinovea ausgewertet.
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von Baseline bis 6 Wochen
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Quadrizeps-Stärke
Zeitfenster: von Baseline bis 6 Wochen
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Das Handheld-Dynamometer wird zur Beurteilung der Kraft des Quadrizeps verwendet
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von Baseline bis 6 Wochen
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Wadenkraft
Zeitfenster: von Baseline bis 6 Wochen
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Das Handheld-Dynamometer wird zur Beurteilung der Stärke der Wade verwendet
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von Baseline bis 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knieschmerzen
Zeitfenster: von Baseline bis 6 Wochen
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Der Schmerz wird mit der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet. Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala, die eine Zahl von 0 bis 10 umfasst; 0 bedeutet "kein Schmerz", und 10 bedeutet der "schlimmste vorstellbare Schmerz".
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von Baseline bis 6 Wochen
|
|
Kniefunktionseinschränkung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Wochen
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Die Bewertung erfolgt mithilfe des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Er besteht aus 24 Items in Subskalen, die Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion messen.
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vom Ausgangswert bis 6 Wochen
|
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Knie-Funktion
Zeitfenster: von Baseline bis 6 Wochen
|
Der Time-up-and-Go-Test wird verwendet, TUG ist ein einfacher und schneller Test zur Beurteilung der funktionellen Mobilität des Patienten.
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von Baseline bis 6 Wochen
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Schlafqualität
Zeitfenster: von Baseline bis 6 Wochen
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Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) wird zur Bewertung der Schlafqualität verwendet.
Der PSQI misst sieben Bereiche der Schlafqualität: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz (Zeit bis zum Einschlafen), Schlafdauer, Schlafeffizienz (Prozentsatz der im Bett verbrachten Zeit, in der geschlafen wird), Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesschläfrigkeit
|
von Baseline bis 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: aisha razzaq, PHD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU - Sarah Rehman
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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