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联合股四头肌与小腿肌群强化训练对膝骨关节炎患者步态的影响

2026年9月6日 更新者:Riphah International University

联合股四头肌与小腿肌力强化计划对膝骨关节炎患者步态、功能及睡眠质量的影响

本研究旨在评估联合股四头肌和小腿力量训练项目对膝骨关节炎患者步态、力量、疼痛、功能障碍、功能性活动能力和睡眠质量的影响。 将在白沙瓦Hayatabad医疗中心开展一项随机对照试验。 通过非概率便利抽样招募52名年龄40-60岁、患有2-3级膝骨关节炎的参与者,并随机分配至实验组和对照组。 结局指标包括:使用Kinovea软件进行步态分析、手持测力计测量力量、数字评定量表评估疼痛、WOMAC量表评估功能障碍、计时起立行走测试评估功能,以及匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量。 数据将采用SPSS 27版软件,运用重复测量方差分析和混合设计方差分析进行处理。

研究概览

详细说明

膝骨关节炎(KOA)是一种慢性、进行性退行性疾病,常见于老年人,是导致残疾的主要原因。 其特征包括关节软骨退化、软骨下骨改变和滑膜炎症。 KOA会导致疼痛、僵硬、平衡受损、身体功能下降和生活质量降低,从而带来显著的心理和社会经济负担。 膝骨关节炎(KOA)的发生与多种因素有关,包括机械应力、肥胖、关节损伤、与年龄相关的软骨磨损、遗传易感性以及损害软骨的低度炎症。

物理治疗是KOA管理的关键组成部分,侧重于通过股四头肌强化、步态和平衡训练以及有氧或水中运动等练习来减轻疼痛、恢复关节活动度并改善功能能力和生活质量。 股四头肌强化有助于稳定膝关节、减少异常负荷并改善减震能力,从而降低日常活动中的关节压力。

除了股四头肌无力外,与健康人相比,KOA患者通常还表现出小腿肌肉力量减弱。 小腿肌肉,特别是腓肠肌,在膝关节稳定、负荷吸收和行走等功能性运动中起着重要作用。 负重活动中腓肠肌激活的改变可能对膝关节生物力学产生负面影响,并促进疾病进展。 肌肉强化运动已被证明可以提高KOA患者的肌肉力量、平衡能力并减轻关节炎症。

文献回顾:Paul DeVita等人于2018年进行的一项研究表明,股四头肌较弱会增加KOA的风险和进展,而强化股四头肌通过提供更好的膝关节稳定性和减少关节压力,可以改善疼痛、身体功能和生活质量。

Ali M. Alshami等人于2020年的一项研究报告称,与健康成年人相比,小腿肌肉无力和萎缩在KOA患者中很常见,尽管灵活性和围度没有受到显著影响,但肌肉力量明显下降。

Zhanliang Tan等人于2025年指出,针对腓肠肌的HKE有效且安全地缓解了膝关节疼痛并恢复了功能。

Disha D hedge等人于2025年的一项系统综述指出,作为下肢强化的一部分,股四头肌强化能有效减轻KOA的疼痛。 Emine Kiyak(2018年)报告称,约81%的KOA患者在维持睡眠方面存在显著困难。 KOA患者遭受夜间疼痛,这显著干扰了睡眠,导致整体睡眠质量下降,最终降低了生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、25000
        • 招聘中
        • Hayatabad Medical Complex
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sarah Rehman, MSPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男性和女性均可
  • 参与者年龄在40-60岁之间。
  • 根据Kellgren-Lawrence标准诊断为2级和3级膝骨关节炎
  • 股四头肌手动肌力分级 <4
  • 能够理解并遵守锻炼指导。

排除标准:

  • 过去六个月内近期有膝关节手术或创伤史。
  • 炎症性关节疾病(例如类风湿关节炎、痛风)。
  • 严重心血管或神经系统疾病。
  • 未控制的高血压或糖尿病。
  • 研究期间参与其他针对膝骨关节炎的物理治疗或药物干预。
  • 认知障碍或无法遵循指令

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组(股四头肌和小腿综合强化)
实验组将接受物理治疗,包括使用加热垫10分钟,随后进行II级关节松动术、股四头肌强化练习和小腿强化练习

在第1-2周期间,A组将接受10分钟的热敷垫治疗,随后进行II级关节松动术。 之后将进行强化练习,包括股四头肌强化练习,形式为直腿抬高、股四头肌等长收缩以及使用1公斤重量的腿部伸展练习。 还将进行小腿强化练习,包括站立提踵、坐姿提踵以及有支撑的站立单腿提踵。 所有练习最初将以10次重复和1组进行。

在第3-4周期间,练习方案将通过将重复次数增加到12次、组数增加到2组以及外部阻力增加到1.5公斤来逐步推进。

在第5-6周期间,将进一步推进,将重复次数增加到15次、组数增加到3组以及外部阻力增加到2公斤。

有源比较器:B组(常规)
对照组将接受常规物理治疗,包括使用加热垫10分钟,随后进行II级关节松动术,以及股四头肌强化训练。

在第1-2周,B组将接受10分钟的热敷垫治疗,随后进行II级关节松动术。 接着进行股四头肌强化训练,包括直腿抬高、股四头肌静力收缩以及负重1公斤的腿部伸展练习。 所有练习初始均以10次重复和1组进行。

在第3-4周,训练方案将逐步推进,重复次数增加至12次,组数增加至2组,外部阻力增加至1.5公斤。

在第5-6周,进一步增加训练强度,重复次数增加至15次,组数增加至3组,外部阻力增加至2公斤。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时空步态
大体时间:从基线至6周
步态参数将通过Kinovea软件进行测量。将录制步态视频,然后使用Kinovea进行评估。
从基线至6周
股四头肌肌力
大体时间:从基线到6周
将使用手持式测力计评估股四头肌的力量
从基线到6周
小腿力量
大体时间:从基线至6周
手持式测力计将用于评估小腿力量
从基线至6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝盖疼痛
大体时间:从基线至6周
疼痛评估将采用数字评分量表(NRS)。这是一个11点量表,包含从0到10的数字;0表示“无疼痛”,10表示“可想象的最严重疼痛”。
从基线至6周
膝部功能障碍
大体时间:从基线到6周
将使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)进行评估。该量表包含24个项目,分为测量疼痛、僵硬和身体功能的子量表。
从基线到6周
膝关节功能
大体时间:从基线到6周
将使用起立行走计时测试,TUG是一种简单快速的测试,用于评估患者的功能性移动能力
从基线到6周
睡眠质量
大体时间:从基线至6周
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)将用于评估睡眠质量。 PSQI测量睡眠质量的七个领域:主观睡眠质量、睡眠潜伏期(初次入睡所需时间)、睡眠时长、睡眠效率(卧床时间内睡眠所占百分比)、睡眠障碍、睡眠药物使用情况以及日间功能障碍
从基线至6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aisha Razzaq, PHD、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月4日

首次发布 (实际的)

2026年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月6日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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