- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07402447
Efecto del Programa Combinado de Fortalecimiento de Cuádriceps y Pantorrillas en la Marcha de Pacientes con Osteoartritis de Rodilla
Efecto de un Programa Combinado de Fortalecimiento de Cuádriceps y Pantorrilla sobre la Marcha, la Funcionalidad y la Calidad del Sueño en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una enfermedad degenerativa crónica y progresiva que afecta comúnmente a adultos mayores y es una causa importante de discapacidad. Se caracteriza por la degeneración del cartílago articular, cambios en el hueso subcondral e inflamación sinovial. La KOA provoca dolor, rigidez, alteración del equilibrio, reducción de la función física y disminución de la calidad de vida, lo que conlleva una carga psicológica y socioeconómica significativa. La osteoartritis de rodilla (KOA) se desarrolla debido a varios factores, como el estrés mecánico, la obesidad, las lesiones articulares, el desgaste del cartílago relacionado con la edad, la predisposición genética y la inflamación de bajo grado que daña el cartílago.
La fisioterapia es un componente clave del manejo de la KOA y se centra en la reducción del dolor, la restauración de la movilidad articular y la mejora de la capacidad funcional y la calidad de vida mediante ejercicios como el fortalecimiento del cuádriceps, el entrenamiento de la marcha y el equilibrio, y ejercicios aeróbicos o acuáticos. El fortalecimiento del cuádriceps ayuda a estabilizar la articulación de la rodilla, reduce la carga anormal y mejora la absorción de impactos, disminuyendo así el estrés articular durante las actividades diarias.
Además de la debilidad del cuádriceps, los pacientes con KOA suelen presentar una reducción de la fuerza muscular de la pantorrilla en comparación con individuos sanos. Los músculos de la pantorrilla, especialmente el gastrocnemio, desempeñan un papel importante en la estabilización de la rodilla, la absorción de carga y los movimientos funcionales como caminar. La activación alterada del gastrocnemio durante actividades de carga puede afectar negativamente a la biomecánica de la rodilla y contribuir a la progresión de la enfermedad. Se ha demostrado que los ejercicios de fortalecimiento muscular mejoran la fuerza muscular, el equilibrio y reducen la inflamación articular en pacientes con KOA.
Revisión bibliográfica: En un estudio realizado por Paul DeVita et al en 2018, un cuádriceps más débil aumentaba el riesgo y la progresión de la KOA, mientras que fortalecer el cuádriceps mejora el dolor, la función física y la calidad de vida al proporcionar una mejor estabilidad de la rodilla y reducir el estrés articular.
Un estudio de 2020 de Ali M. Alshami et al. informó que, en comparación con adultos sanos, la debilidad y atrofia de los músculos de la pantorrilla es común en pacientes con KOA, con una disminución notable de la fuerza muscular a pesar de que la flexibilidad y el perímetro no se ven significativamente afectados.
Zhanliang Tan et al en 2025 afirmaron que la HKE dirigida al músculo gastrocnemio aliviaba de manera efectiva y segura el dolor de rodilla y restauraba la función.
Una revisión sistemática de Disha D hedge et al en 2025 establece que el fortalecimiento del cuádriceps como parte del fortalecimiento de las extremidades inferiores es eficaz para reducir el dolor en la KOA. Emine Kiyak (2018) informó que aproximadamente el 81% de los pacientes con KOA presentan dificultades significativas para mantener el sueño. Los pacientes con KOA sufrían dolor nocturno, que alteraba significativamente el sueño y contribuía a una peor calidad general del sueño, lo que finalmente disminuía la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aisha Razzaq, PHD
- Número de teléfono: 03015030784
- Correo electrónico: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- Reclutamiento
- Hayatabad Medical Complex
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Contacto:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Número de teléfono: 03015030784
- Correo electrónico: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Sarah Rehman, MSPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres
- Participantes de 40 a 60 años.
- Diagnosticados con osteoartritis de rodilla grado 2 y 3 según Kellgren-Lawrence
- Calificación muscular manual de cuádriceps <4
- Capacidad para comprender y cumplir con las instrucciones de ejercicio.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía o traumatismo reciente en la rodilla en los últimos seis meses.
- Enfermedades articulares inflamatorias (por ejemplo, artritis reumatoide, gota).
- Trastornos cardiovasculares o neurológicos graves.
- Hipertensión o diabetes no controlada.
- Participación en otras intervenciones fisioterapéuticas o farmacológicas para osteoartritis de rodilla durante el período del estudio.
- Deterioro cognitivo o incapacidad para seguir órdenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Fortalecimiento Combinado de Cuádriceps y Gemelos)
El grupo experimental recibirá tratamiento de fisioterapia consistente en la aplicación de una almohadilla térmica durante 10 minutos, seguida de movilización articular de Grado II, ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps y ejercicios de fortalecimiento de la pantorrilla
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Durante las semanas 1-2, el Grupo A recibirá una almohadilla térmica durante 10 minutos seguida de movilización articular de Grado II. Esto será seguido por ejercicios de fortalecimiento que incluyen fortalecimiento del cuádriceps en forma de elevaciones de pierna recta, series de cuádriceps y ejercicios de extensión de pierna con un peso de 1 kg. También se realizarán ejercicios de fortalecimiento de la pantorrilla, incluyendo elevaciones de talón de pie, elevaciones de pantorrilla sentado y elevaciones de talón único de pie con apoyo. Todos los ejercicios se realizarán inicialmente con 10 repeticiones y 1 serie. Durante las semanas 3-4, el protocolo de ejercicios progresará aumentando las repeticiones a 12, las series a 2 y la resistencia externa a 1,5 kg. Durante las semanas 5-6, se hará una mayor progresión aumentando las repeticiones a 15, las series a 3 y la resistencia externa a 2 kg. |
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Comparador activo: Grupo B (Convencional)
El grupo de control recibirá tratamiento de fisioterapia convencional, que incluye la aplicación de una almohadilla térmica durante 10 minutos, seguida de movilización articular de Grado II y ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps.
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Durante las semanas 1-2, el Grupo B recibirá una almohadilla térmica durante 10 minutos seguida de movilización articular de Grado II. Esto será seguido por fortalecimiento del cuádriceps en forma de elevaciones de pierna recta, series de cuádriceps y ejercicios de extensión de pierna con peso de 1 kg. Todos los ejercicios se realizarán inicialmente con 10 repeticiones y 1 serie. Durante las semanas 3-4, el protocolo de ejercicios progresará aumentando las repeticiones a 12, las series a 2 y la resistencia externa a 1,5 kg. Durante las semanas 5-6, se realizará una mayor progresión aumentando las repeticiones a 15, las series a 3 y la resistencia externa a 2 kg. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcha Temporoespacial
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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Los parámetros de la marcha serán medidos por el software Kinovea. Se grabará un video de la marcha y luego se evaluará con Kinovea.
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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Fuerza del Cuádriceps
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta las 6 semanas
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el Hand Held Dynamometer se utilizará para evaluar la fuerza del cuádriceps
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desde el inicio del estudio hasta las 6 semanas
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Fuerza de la pantorrilla
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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el dinamómetro manual se utilizará para evaluar la fuerza de la pantorrilla
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta las 6 semanas
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El dolor se evaluará mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS). Se trata de una escala de 11 puntos que comprende números del 0 al 10; el 0 indica "sin dolor" y el 10 indica el "peor dolor imaginable".
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desde el inicio del estudio hasta las 6 semanas
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Discapacidad de rodilla
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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se evaluará mediante el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), .
Consta de 24 ítems en subescalas que miden dolor, rigidez y función física.
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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Función de rodilla
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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Se utilizará la prueba Time Up and Go, TUG es una prueba fácil y rápida para evaluar la movilidad funcional del paciente
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta las 6 semanas
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para evaluar la calidad del sueño.
El PSQI mide siete dominios de la calidad del sueño: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño (tiempo para conciliar el sueño inicialmente), duración del sueño, eficiencia del sueño (porcentaje de tiempo en la cama dedicado a dormir), alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna
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desde la línea de base hasta las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, PHD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Osteoartritis
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Artrosis, Rodilla
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU - Sarah Rehman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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