- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07402447
Efeito do Programa Combinado de Fortalecimento do Quadríceps e da Barriga da Perna na Marcha de Pacientes com Osteoartrite do Joelho
Efeito de um Programa Combinado de Fortalecimento do Quadríceps e da Panturrilha na Marcha, Funcionalidade e Qualidade do Sono em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrose do joelho (KOA) é uma condição degenerativa crónica e progressiva que afeta frequentemente adultos mais velhos e é uma das principais causas de incapacidade. Caracteriza-se pela degeneração da cartilagem articular, alterações do osso subcondral e inflamação sinovial. A KOA resulta em dor, rigidez, equilíbrio comprometido, função física reduzida e qualidade de vida diminuída, levando a um fardo psicológico e socioeconómico significativo. A osteoartrose do joelho (KOA) desenvolve-se devido a vários fatores, incluindo stress mecânico, obesidade, lesão articular, desgaste da cartilagem relacionado com o envelhecimento, predisposição genética e inflamação de baixo grau que danifica a cartilagem.
A fisioterapia é um componente fundamental do tratamento da KOA e concentra-se na redução da dor, restauração da mobilidade articular e melhoria da capacidade funcional e qualidade de vida através de exercícios como o fortalecimento dos quadricípites, treino de marcha e equilíbrio, e exercícios aeróbicos ou aquáticos. O fortalecimento dos quadricípites ajuda a estabilizar a articulação do joelho, reduzir a carga anormal e melhorar a absorção de choque, diminuindo assim o stress articular durante as atividades diárias.
Além da fraqueza dos quadricípites, os doentes com KOA apresentam frequentemente uma redução da força muscular da barriga da perna em comparação com indivíduos saudáveis. Os músculos da barriga da perna, particularmente o gastrocnémio, desempenham um papel importante na estabilização do joelho, absorção de carga e movimentos funcionais como a marcha. A ativação alterada do gastrocnémio durante atividades de carga pode afetar negativamente a biomecânica do joelho e contribuir para a progressão da doença. Exercícios de fortalecimento muscular demonstraram melhorar a força muscular, o equilíbrio e reduzir a inflamação articular em doentes com KOA.
Revisão da literatura: Num estudo realizado por Paul DeVita et al em 2018, quadricípites mais fracos aumentaram o risco e a progressão da KOA, enquanto o fortalecimento dos quadricípites melhora a dor, a função física e a qualidade de vida, proporcionando melhor estabilidade do joelho e reduzindo o stress articular.
Um estudo de 2020 de Ali M. Alshami et al. relatou que, em comparação com adultos saudáveis, a fraqueza e atrofia muscular da barriga da perna é comum em doentes com KOA, com a força muscular notavelmente diminuída, apesar de a flexibilidade e o perímetro não serem significativamente afetados.
Zhanliang Tan et al em 2025 afirmou que o HKE direcionado ao músculo gastrocnémio aliviou eficaz e seguramente a dor no joelho e restaurou a função.
Uma revisão sistemática de Disha D hedge et al em 2025 afirma que o fortalecimento dos quadricípites como parte do fortalecimento dos membros inferiores é eficaz na redução da dor na KOA. Emine Kiyak (2018) relatou que cerca de 81% dos doentes com KOA têm dificuldades significativas em manter o sono. Os doentes com KOA sofriam de dor noturna, o que perturbava significativamente o sono e contribuía para uma qualidade geral do sono mais pobre, diminuindo, em última análise, a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aisha Razzaq, PHD
- Número de telefone: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- Recrutamento
- Hayatabad Medical Complex
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Contato:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Número de telefone: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Sarah Rehman, MSPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os sexos, Masculino e Feminino
- Participantes com idades entre 40-60 anos.
- Diagnosticados com osteoartrite do joelho de grau 2 e 3 de acordo com Kellgren-Lawrence
- Classificação manual da força muscular do quadríceps <4
- Capacidade de compreender e cumprir as instruções de exercício.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia ou trauma recente no joelho nos últimos seis meses.
- Doenças articulares inflamatórias (ex.: artrite reumatoide, gota).
- Distúrbios cardiovasculares ou neurológicos graves.
- Hipertensão ou diabetes não controlada.
- Participação noutras intervenções fisioterapêuticas ou farmacológicas para OA do joelho durante o período do estudo.
- Comprometimento cognitivo ou incapacidade de seguir comandos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (Fortalecimento Combinado do Quadríceps e da Barriga da Perna)
O grupo experimental receberá tratamento fisioterapêutico consistindo na aplicação de uma almofada de aquecimento durante 10 minutos, seguida de mobilização articular de Grau II, exercícios de fortalecimento do quadríceps e exercícios de fortalecimento da barriga da perna
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Durante as semanas 1-2, o Grupo A receberá uma almofada de aquecimento durante 10 minutos, seguida de mobilização articular Grau II. Isto será seguido por exercícios de fortalecimento, incluindo fortalecimento do quadríceps na forma de elevações da perna esticada, contrações do quadríceps e exercícios de extensão da perna com peso de 1 kg. Também serão realizados exercícios de fortalecimento da barriga da perna, incluindo elevações de calcanhar em pé, elevações da barriga da perna sentado e elevações de calcanhar único em pé com apoio. Todos os exercícios serão inicialmente realizados com 10 repetições e 1 série. Durante as semanas 3-4, o protocolo de exercícios progredirá aumentando as repetições para 12, as séries para 2 e a resistência externa para 1,5 kg. Durante as semanas 5-6, será feita uma progressão adicional aumentando as repetições para 15, as séries para 3 e a resistência externa para 2 kg. |
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Comparador Ativo: Grupo B (Convencional)
O grupo de controlo receberá tratamento convencional de fisioterapia, que inclui a aplicação de uma almofada de aquecimento durante 10 minutos, seguida de mobilização articular de Grau II e exercícios de fortalecimento do quadríceps.
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Durante as semanas 1-2, o Grupo B receberá uma almofada de aquecimento durante 10 minutos, seguida de mobilização articular Grau II. Isto será seguido por fortalecimento do quadríceps na forma de elevações da perna estendida, contrações do quadríceps e exercícios de extensão da perna com 1 kg de peso. Todos os exercícios serão inicialmente realizados com 10 repetições e 1 série. Durante as semanas 3-4, o protocolo de exercícios progredirá aumentando as repetições para 12, as séries para 2 e a resistência externa para 1,5 kg. Durante as semanas 5-6, será feita uma progressão adicional aumentando as repetições para 15, as séries para 3 e a resistência externa para 2 kg. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcha Temporo-espacial
Prazo: do baseline às 6 semanas
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Os parâmetros da marcha serão medidos pelo Software Kinovea. Um vídeo da marcha será gravado e depois avaliado com o Kinovea.
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do baseline às 6 semanas
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Força do Quadricípite
Prazo: do início do estudo até às 6 semanas
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o dinamômetro portátil será usado para avaliar a força do quadríceps
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do início do estudo até às 6 semanas
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Força da Panturrilha
Prazo: desde a linha de base até às 6 semanas
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o dinamómetro portátil será utilizado para avaliar a força da barriga da perna
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desde a linha de base até às 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no Joelho
Prazo: desde a linha de base até às 6 semanas
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A dor será avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS). É uma escala de 11 pontos que compreende um número de 0 a 10; 0 indica "sem dor" e 10 indica a "pior dor imaginável".
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desde a linha de base até às 6 semanas
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Incapacidade do Joelho
Prazo: desde a linha de base até às 6 semanas
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será avaliado através do Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), .
Consiste em 24 itens numa subescala que mede a dor, a rigidez e a função física.
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desde a linha de base até às 6 semanas
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Função do Joelho
Prazo: desde a linha de base até 6 semanas
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O teste Time up and Go será utilizado, o TUG é um teste fácil e rápido para avaliar a mobilidade funcional do paciente
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desde a linha de base até 6 semanas
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Qualidade do Sono
Prazo: da linha de base às 6 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar a qualidade do sono.
O PSQI mede sete domínios da qualidade do sono: qualidade subjetiva do sono, latência do sono (tempo para adormecer inicialmente), duração do sono, eficiência do sono (percentagem de tempo na cama passado a dormir), perturbações do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna
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da linha de base às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, PHD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU - Sarah Rehman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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