Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinert quadriceps- og leggstyrkeprogram på gange hos pasienter med kneleddsartrose

6. september 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekten av kombinert styrkeprogram for quadriceps og leggmuskler på gang, funksjonalitet og søvnkvalitet hos pasienter med kneleddsslidelse

Målet med denne studien er å fastslå effektene av et kombinert program for styrketrening av quadriceps og leggmuskler på gang, styrke, smerter, funksjonshemning, funksjonell mobilitet og søvnkvalitet hos pasienter med kneleddsartrose. En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført på Hayatabad Medical Complex i Peshawar. Totalt 52 deltakere i alderen 40-60 år med grad 2-3 kneleddsartrose vil bli rekruttert ved hjelp av ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalg og tilfeldig fordelt i eksperimentelle og kontrollgrupper. Resultatmål inkluderer Kinovea-programvare for ganganalyse, håndholdt dynamometer for styrke, Numerisk Vurderingsskala for smerter, WOMAC for funksjonshemning, Timed Up and Go-test for funksjon, og Pittsburgh Sleep Quality Index for søvnkvalitet. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 27 med gjentatte målinger ANOVA og blandet ANOVA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (KOA) er en kronisk, progressiv degenerativ tilstand som vanligvis rammer eldre voksne og er en hovedårsak til funksjonsnedsettelse. Den kjennetegnes av degenerasjon av leddbrusk, endringer i subkondralt bein og synovial betennelse. KOA fører til smerter, stivhet, nedsatt balanse, redusert fysisk funksjon og redusert livskvalitet, noe som medfører betydelig psykologisk og sosialøkonomisk belastning. Kneartrose (KOA) utvikles på grunn av flere faktorer, inkludert mekanisk stress, fedme, leddskade, aldringsrelatert slitasje på brusken, genetisk disposisjon og lavgradig betennelse som skader brusken.

Fysioterapi er en nøkkelkomponent i behandlingen av KOA og fokuserer på smertelindring, gjenopprettelse av leddmobilitet og forbedring av funksjonsevne og livskvalitet gjennom øvelser som quadriceps-styrking, gang- og balansetrening, samt aerob eller vannøvelser. Quadriceps-styrking hjelper til med å stabilisere kneleddet, redusere unormal belastning og forbedre støtdemping, og dermed redusere leddstress i daglige aktiviteter.

I tillegg til svakhet i quadriceps, har pasienter med KOA ofte redusert styrke i leggmusklene sammenlignet med friske personer. Leggmusklene, spesielt gastrocnemius, spiller en viktig rolle i kne-stabilisering, belastningsabsorpsjon og funksjonelle bevegelser som gange. Endret gastrocnemius-aktivering under vektbærende aktiviteter kan påvirke knebiomekanikken negativt og bidra til sykdomsprogresjon. Muskelstyrkeøvelser har vist seg å forbedre muskelstyrke, balanse og redusere leddbetennelse hos KOA-pasienter.

Litteraturgjennomgang: I en studie utført av Paul DeVita et al i 2018 økte svakere quadriceps risikoen for og progresjonen av KOA, mens styrking av quadriceps forbedrer smerter, fysisk funksjon og livskvalitet ved å gi bedre knestabilitet og redusere leddstress.

En studie fra 2020 av Ali M. Alshami et al. rapporterte at sammenlignet med friske voksne er svakhet og atrofi i leggmusklene vanlig hos pasienter med KOA, med betydelig redusert muskelstyrke til tross for at fleksibilitet og omkrets ikke er vesentlig påvirket.

Zhanliang Tan et al i 2025 opplyste at HKE rettet mot gastrocnemius-muskelen effektivt og trygt lindret knesmerter og gjenopprettet funksjon.

En systematisk gjennomgang av Disha D hedge et al i 2025 sier at quadriceps-styrking som en del av styrking av underkroppen er effektiv for å redusere smerter ved KOA. Emine Kiyak (2018) rapporterte at omtrent 81% av KOA-pasientene hadde betydelige vanskeligheter med å opprettholde søvn. Pasienter med KOA led av nattsmerter, som betydelig forstyrret søvnen og bidro til dårligere generell søvnkvalitet, og til slutt reduserte livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Hayatabad Medical Complex
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Rehman, MSPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner
  • Deltakere i alderen 40–60 år.
  • Diagnostisert med grad 2 og 3 av kneleddsartrose ifølge Kellgren-Lawrence
  • Manuell muskeltest av quadriceps <4
  • Evne til å forstå og følge treningsinstruksjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med nylig kneproteseoperasjon eller traume de siste seks månedene.
  • Betennelsessykdommer i ledd (f.eks. revmatoid artritt, gikt).
  • Alvorlige hjerte- og karsykdommer eller nevrologiske lidelser.
  • Ukontrollert høyt blodtrykk eller diabetes.
  • Deltakelse i annen fysioterapi eller farmakologisk behandling for kneleddsartrose i studieperioden.
  • Kognitiv svikt eller manglende evne til å følge kommandoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Kombinert quadriceps- og leggerstyrking)
Eksperimentgruppen vil få fysioterapi behandling som består av påføring av en varmepute i 10 minutter, etterfulgt av Grade II leddmobilisering, quadriceps styrkeøvelser og leggstyrkeøvelser

I løpet av uke 1–2 vil gruppe A motta en varmepute i 10 minutter etterfulgt av grad II leddmobilisering. Dette vil etterfølges av styrkeøvelser inkludert quadriceps-styrking i form av rette benløft, quadriceps-sett og benstrekkøvelser med 1 kg vekt. Det vil også utføres leggstyrkeøvelser, inkludert stående hælløft, sittende leggløft og stående enkelt hælløft med støtte. Alle øvelser vil opprinnelig utføres med 10 repetisjoner og 1 sett.

I løpet av uke 3–4 vil treningsprotokollen utvikles ved å øke repetisjonene til 12, settene til 2 og ekstern motstand til 1,5 kg.

I løpet av uke 5–6 vil ytterligere progresjon skje ved å øke repetisjonene til 15, settene til 3 og ekstern motstand til 2 kg.

Aktiv komparator: Gruppe B (Konvensjonell)
Kontrollgruppen vil motta konvensjonell fysioterapi, som inkluderer bruk av en varmepute i 10 minutter, etterfulgt av Grade II leddmobilisering og quadriceps-styrkeøvelser.

I løpet av uke 1-2 vil Gruppe B motta en varmepute i 10 minutter etterfulgt av Grade II leddmobilisering. Dette vil bli etterfulgt av quadriceps styrking i form av rette benløft, quadriceps-sett og benstrekkøvelser med 1 kg vekt. Alle øvelser vil initialt utføres med 10 repetisjoner og 1 sett.

I løpet av uke 3-4 vil treningsprotokollen utvikles ved å øke repetisjonene til 12, settene til 2 og ekstern motstand til 1,5 kg.

I løpet av uke 5-6 vil ytterligere progresjon skje ved å øke repetisjonene til 15, settene til 3 og ekstern motstand til 2 kg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temporo-spasial gang
Tidsramme: fra baseline til 6 uker
Gangparametere vil bli målt med Kinovea-programvare. En video av gangen vil bli tatt opp og deretter evaluert med Kinovea.
fra baseline til 6 uker
Quadriceps styrke
Tidsramme: fra baseline til 6 uker
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å vurdere styrken til quadriceps
fra baseline til 6 uker
Lårsyrke
Tidsramme: fra utgangspunktet til 6 uker
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å vurdere styrken til leggen
fra utgangspunktet til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerter
Tidsramme: fra utgangspunktet til 6 uker
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS). Det er en 11-punkts skala som består av et tall fra 0 til 10; 0 indikerer "ingen smerte", og 10 indikerer "den verste tenkelige smerten".
fra utgangspunktet til 6 uker
Knefunksjonshemming
Tidsramme: fra baseline til 6 uker
det vil bli vurdert ved hjelp av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), . Den består av 24 elementer i en subskala som måler smerte, stivhet og fysisk funksjon.
fra baseline til 6 uker
Knefunksjon
Tidsramme: fra utgangspunktet til 6 uker
Time up and Go-testen vil bli brukt, TUG er en enkel og rask test for å vurdere pasientens funksjonelle mobilitet
fra utgangspunktet til 6 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: fra utgangspunktet til 6 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt for å vurdere søvnkvalitet. PSQI måler syv områder av søvnkvalitet: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens (tid det tar å sovne), søvndurasjon, søvneffektivitet (prosent av tiden i sengen man sover), søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dagtid dysfunksjon
fra utgangspunktet til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aisha Razzaq, PHD, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere