- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07402447
Effekten av kombinert quadriceps- og leggstyrkeprogram på gange hos pasienter med kneleddsartrose
Effekten av kombinert styrkeprogram for quadriceps og leggmuskler på gang, funksjonalitet og søvnkvalitet hos pasienter med kneleddsslidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (KOA) er en kronisk, progressiv degenerativ tilstand som vanligvis rammer eldre voksne og er en hovedårsak til funksjonsnedsettelse. Den kjennetegnes av degenerasjon av leddbrusk, endringer i subkondralt bein og synovial betennelse. KOA fører til smerter, stivhet, nedsatt balanse, redusert fysisk funksjon og redusert livskvalitet, noe som medfører betydelig psykologisk og sosialøkonomisk belastning. Kneartrose (KOA) utvikles på grunn av flere faktorer, inkludert mekanisk stress, fedme, leddskade, aldringsrelatert slitasje på brusken, genetisk disposisjon og lavgradig betennelse som skader brusken.
Fysioterapi er en nøkkelkomponent i behandlingen av KOA og fokuserer på smertelindring, gjenopprettelse av leddmobilitet og forbedring av funksjonsevne og livskvalitet gjennom øvelser som quadriceps-styrking, gang- og balansetrening, samt aerob eller vannøvelser. Quadriceps-styrking hjelper til med å stabilisere kneleddet, redusere unormal belastning og forbedre støtdemping, og dermed redusere leddstress i daglige aktiviteter.
I tillegg til svakhet i quadriceps, har pasienter med KOA ofte redusert styrke i leggmusklene sammenlignet med friske personer. Leggmusklene, spesielt gastrocnemius, spiller en viktig rolle i kne-stabilisering, belastningsabsorpsjon og funksjonelle bevegelser som gange. Endret gastrocnemius-aktivering under vektbærende aktiviteter kan påvirke knebiomekanikken negativt og bidra til sykdomsprogresjon. Muskelstyrkeøvelser har vist seg å forbedre muskelstyrke, balanse og redusere leddbetennelse hos KOA-pasienter.
Litteraturgjennomgang: I en studie utført av Paul DeVita et al i 2018 økte svakere quadriceps risikoen for og progresjonen av KOA, mens styrking av quadriceps forbedrer smerter, fysisk funksjon og livskvalitet ved å gi bedre knestabilitet og redusere leddstress.
En studie fra 2020 av Ali M. Alshami et al. rapporterte at sammenlignet med friske voksne er svakhet og atrofi i leggmusklene vanlig hos pasienter med KOA, med betydelig redusert muskelstyrke til tross for at fleksibilitet og omkrets ikke er vesentlig påvirket.
Zhanliang Tan et al i 2025 opplyste at HKE rettet mot gastrocnemius-muskelen effektivt og trygt lindret knesmerter og gjenopprettet funksjon.
En systematisk gjennomgang av Disha D hedge et al i 2025 sier at quadriceps-styrking som en del av styrking av underkroppen er effektiv for å redusere smerter ved KOA. Emine Kiyak (2018) rapporterte at omtrent 81% av KOA-pasientene hadde betydelige vanskeligheter med å opprettholde søvn. Pasienter med KOA led av nattsmerter, som betydelig forstyrret søvnen og bidro til dårligere generell søvnkvalitet, og til slutt reduserte livskvaliteten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aisha Razzaq, PHD
- Telefonnummer: 03015030784
- E-post: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Hayatabad Medical Complex
-
Ta kontakt med:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Telefonnummer: 03015030784
- E-post: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Rehman, MSPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både menn og kvinner
- Deltakere i alderen 40–60 år.
- Diagnostisert med grad 2 og 3 av kneleddsartrose ifølge Kellgren-Lawrence
- Manuell muskeltest av quadriceps <4
- Evne til å forstå og følge treningsinstruksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med nylig kneproteseoperasjon eller traume de siste seks månedene.
- Betennelsessykdommer i ledd (f.eks. revmatoid artritt, gikt).
- Alvorlige hjerte- og karsykdommer eller nevrologiske lidelser.
- Ukontrollert høyt blodtrykk eller diabetes.
- Deltakelse i annen fysioterapi eller farmakologisk behandling for kneleddsartrose i studieperioden.
- Kognitiv svikt eller manglende evne til å følge kommandoer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Kombinert quadriceps- og leggerstyrking)
Eksperimentgruppen vil få fysioterapi behandling som består av påføring av en varmepute i 10 minutter, etterfulgt av Grade II leddmobilisering, quadriceps styrkeøvelser og leggstyrkeøvelser
|
I løpet av uke 1–2 vil gruppe A motta en varmepute i 10 minutter etterfulgt av grad II leddmobilisering. Dette vil etterfølges av styrkeøvelser inkludert quadriceps-styrking i form av rette benløft, quadriceps-sett og benstrekkøvelser med 1 kg vekt. Det vil også utføres leggstyrkeøvelser, inkludert stående hælløft, sittende leggløft og stående enkelt hælløft med støtte. Alle øvelser vil opprinnelig utføres med 10 repetisjoner og 1 sett. I løpet av uke 3–4 vil treningsprotokollen utvikles ved å øke repetisjonene til 12, settene til 2 og ekstern motstand til 1,5 kg. I løpet av uke 5–6 vil ytterligere progresjon skje ved å øke repetisjonene til 15, settene til 3 og ekstern motstand til 2 kg. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B (Konvensjonell)
Kontrollgruppen vil motta konvensjonell fysioterapi, som inkluderer bruk av en varmepute i 10 minutter, etterfulgt av Grade II leddmobilisering og quadriceps-styrkeøvelser.
|
I løpet av uke 1-2 vil Gruppe B motta en varmepute i 10 minutter etterfulgt av Grade II leddmobilisering. Dette vil bli etterfulgt av quadriceps styrking i form av rette benløft, quadriceps-sett og benstrekkøvelser med 1 kg vekt. Alle øvelser vil initialt utføres med 10 repetisjoner og 1 sett. I løpet av uke 3-4 vil treningsprotokollen utvikles ved å øke repetisjonene til 12, settene til 2 og ekstern motstand til 1,5 kg. I løpet av uke 5-6 vil ytterligere progresjon skje ved å øke repetisjonene til 15, settene til 3 og ekstern motstand til 2 kg. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporo-spasial gang
Tidsramme: fra baseline til 6 uker
|
Gangparametere vil bli målt med Kinovea-programvare. En video av gangen vil bli tatt opp og deretter evaluert med Kinovea.
|
fra baseline til 6 uker
|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: fra baseline til 6 uker
|
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å vurdere styrken til quadriceps
|
fra baseline til 6 uker
|
|
Lårsyrke
Tidsramme: fra utgangspunktet til 6 uker
|
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å vurdere styrken til leggen
|
fra utgangspunktet til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knesmerter
Tidsramme: fra utgangspunktet til 6 uker
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS). Det er en 11-punkts skala som består av et tall fra 0 til 10; 0 indikerer "ingen smerte", og 10 indikerer "den verste tenkelige smerten".
|
fra utgangspunktet til 6 uker
|
|
Knefunksjonshemming
Tidsramme: fra baseline til 6 uker
|
det vil bli vurdert ved hjelp av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), .
Den består av 24 elementer i en subskala som måler smerte, stivhet og fysisk funksjon.
|
fra baseline til 6 uker
|
|
Knefunksjon
Tidsramme: fra utgangspunktet til 6 uker
|
Time up and Go-testen vil bli brukt, TUG er en enkel og rask test for å vurdere pasientens funksjonelle mobilitet
|
fra utgangspunktet til 6 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: fra utgangspunktet til 6 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt for å vurdere søvnkvalitet.
PSQI måler syv områder av søvnkvalitet: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens (tid det tar å sovne), søvndurasjon, søvneffektivitet (prosent av tiden i sengen man sover), søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dagtid dysfunksjon
|
fra utgangspunktet til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aisha Razzaq, PHD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU - Sarah Rehman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .