- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07402447
무릎 관절염 환자의 보행에 대한 대퇴사두근과 종아리 근육 강화 프로그램의 결합 효과
무릎 관절염 환자에서 복사근 및 종아리 근력 강화 프로그램이 보행, 기능성 및 수면의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
무릎 관절염(KOA)은 노인에게 흔히 영향을 미치는 만성적이고 진행성인 퇴행성 질환으로 장애의 주요 원인입니다. 이는 관절 연골의 퇴행, 연골하골 변화 및 활막 염증이 특징입니다. KOA는 통증, 뻣뻣함, 균형 장애, 신체 기능 감소 및 삶의 질 저하를 초래하여 심리적 및 사회경제적 부담을 유발합니다. 무릎 관절염(KOA)은 기계적 스트레스, 비만, 관절 손상, 노화 관련 연골 마모 및 파열, 유전적 소인 및 연골을 손상시키는 저등급 염증을 포함한 여러 요인으로 인해 발생합니다.
물리치료는 KOA 관리의 핵심 요소이며, 대퇴사두근 강화, 보행 및 균형 훈련, 유산소 또는 수중 운동과 같은 운동을 통해 통증 감소, 관절 가동성 회복 및 기능적 능력과 삶의 질 향상에 초점을 맞춥니다. 대퇴사두근 강화는 무릎 관절을 안정화시키고 비정상적인 하중을 줄이며 충격 흡수를 개선하여 일상 활동 중 관절 스트레스를 감소시키는 데 도움이 됩니다.
대퇴사두근 약화 외에도 KOA 환자는 건강한 개인에 비해 종아리 근육 힘이 감소하는 경우가 흔합니다. 종아리 근육, 특히 비복근은 무릎 안정화, 하중 흡수 및 걷기와 같은 기능적 움직임에서 중요한 역할을 합니다. 체중 부하 활동 중 비복근 활성화의 변화는 무릎 생역학에 부정적인 영향을 미치고 질병 진행에 기여할 수 있습니다. 근육 강화 운동은 KOA 환자의 근력, 균형 개선 및 관절 염증 감소에 효과적인 것으로 나타났습니다.
문헌 검토: Paul DeVita 등이 2018년에 수행한 연구에 따르면 약한 대퇴사두근은 KOA의 위험과 진행을 증가시키는 반면, 대퇴사두근 강화는 더 나은 무릎 안정성을 제공하고 관절 스트레스를 감소시켜 통증, 신체 기능 및 삶의 질을 개선합니다.
Ali M. Alshami 등이 2020년에 수행한 연구에 따르면 건강한 성인에 비해 KOA 환자에게는 종아리 근육 약화 및 위축이 흔하며, 유연성과 둘레가 크게 영향을 받지 않음에도 근력이 현저히 감소하는 것으로 보고되었습니다.
Zhanliang Tan 등은 2025년에 비복근을 대상으로 한 HKE가 효과적이고 안전하게 무릎 통증을 완화하고 기능을 회복시켰다고 밝혔습니다.
Disha D hedge 등이 2025년에 수행한 체계적 검토에 따르면 하지 강화의 일부인 대퇴사두근 강화는 KOA의 통증 감소에 효과적입니다. Emine Kiyak(2018)은 약 81%의 KOA 환자가 수면 유지에 상당한 어려움을 겪는다고 보고했습니다. KOA 환자는 야간 통증으로 인해 수면이 크게 방해되고 전반적인 수면 질이 저하되어 궁극적으로 삶의 질이 저하되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aisha Razzaq, PHD
- 전화번호: 03015030784
- 이메일: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
- 모병
- Hayatabad Medical Complex
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연락하다:
- Aisha Razzaq, PHD*
- 전화번호: 03015030784
- 이메일: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Sarah Rehman, MSPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두
- 참가자 연령 40-60세
- Kellgren-Lawrence에 따른 무릎 관절염 2급 및 3급 진단
- 대퇴사두근 수동 근력 등급 <4
- 운동 지시사항을 이해하고 이행할 수 있는 능력
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 무릎 수술 또는 외상 병력
- 염증성 관절 질환(예: 류마티스 관절염, 통풍)
- 심각한 심혈관 또는 신경계 장애
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
- 연구 기간 동안 무릎 관절염에 대한 기타 물리치료 또는 약물 중재 참여
- 인지 장애 또는 명령을 따를 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (대퇴사두근과 종아리 근육 강화 병행)
실험군은 10분간 온찜질 패드를 적용한 후, 2등급 관절 가동술, 대퇴사두근 강화 운동, 종아리 강화 운동으로 구성된 물리치료를 받게 됩니다.
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1-2주 동안, A 그룹은 10분간 열 패드를 사용한 후 2급 관절 가동술을 받습니다. 그 후, 다리 펴기, 대퇴사두근 세트, 1kg 중량을 이용한 다리 펴기 운동 등 대퇴사두근 강화 운동을 포함한 강화 운동이 이어집니다. 발목 강화 운동도 수행되며, 이는 서서 발뒤꿈치 들기, 앉아서 종아리 들기, 지지대를 이용한 서서 한 발 발뒤꿈치 들기를 포함합니다. 모든 운동은 처음에 10회 반복과 1세트로 수행됩니다. 3-4주 동안, 운동 프로토콜은 반복 횟수를 12회로, 세트를 2세트로, 외부 저항을 1.5kg으로 증가시켜 진행됩니다. 5-6주 동안, 반복 횟수를 15회로, 세트를 3세트로, 외부 저항을 2kg으로 증가시켜 추가 진행이 이루어집니다. |
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활성 비교기: 그룹 B (기존)
대조군은 10분간 온열 패드를 적용한 후, 2등급 관절 가동술과 대퇴사두근 강화 운동을 포함하는 기존의 물리치료를 받을 것입니다.
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1-2주차 동안 B 그룹은 10분간 온열 패드를 사용한 후 2등급 관절 가동술을 받습니다. 이후 직각 다리 들어올리기, 대퇴사두근 세트 운동, 1kg 중량을 이용한 다리 신전 운동 형태로 대퇴사두근 강화 운동을 진행합니다. 모든 운동은 초기에 10회 반복과 1세트로 수행됩니다. 3-4주차 동안 운동 프로토콜은 반복 횟수를 12회로, 세트를 2세트로, 외부 저항을 1.5kg으로 증가시켜 진행됩니다. 5-6주차 동안 반복 횟수를 15회로, 세트를 3세트로, 외부 저항을 2kg으로 더욱 증가시켜 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간-공간 보행
기간: 기저선에서 6주까지
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보행 매개변수는 Kinovea 소프트웨어로 측정됩니다. 보행 영상을 녹화한 후 kinovea로 평가합니다.
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기저선에서 6주까지
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대퇴사두근 힘
기간: 기준선부터 6주까지
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휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근의 힘을 평가합니다
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기준선부터 6주까지
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종아리 근력
기간: 기준선부터 6주까지
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핸드 헬드 다이나모미터를 사용하여 종아리 힘을 측정합니다
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기준선부터 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증
기간: 기준선부터 6주까지
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통증은 수치 평정 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 이는 0부터 10까지의 숫자로 구성된 11점 척도입니다; 0은 "통증 없음"을 나타내고, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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기준선부터 6주까지
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무릎 장애
기간: 기초선부터 6주까지
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서부 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 평가될 것입니다.
이 지수는 통증, 경직 및 신체 기능을 측정하는 하위 척도의 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
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기초선부터 6주까지
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무릎 기능
기간: 기초선부터 6주까지
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Time up and Go 검사가 사용될 것입니다. TUG는 환자의 기능적 이동성을 평가하기 위한 쉽고 빠른 검사입니다.
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기초선부터 6주까지
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수면의 질
기간: 기준선부터 6주까지
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)가 수면 질을 평가하는 데 사용됩니다.
PSQI는 수면 질의 일곱 가지 영역을 측정합니다: 주관적 수면 질, 수면 잠복기(처음 잠들기까지 걸리는 시간), 수면 지속 시간, 수면 효율(침대에서 보낸 시간 중 잠잔 시간의 비율), 수면 장애, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애
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기준선부터 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aisha Razzaq, PHD, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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