- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07402447
Effect van een gecombineerd quadriceps- en kuitspierversterkingsprogramma op het looppatroon bij patiënten met knieartrose
Effect van een Gecombineerd Quadriceps- en Kuitspierversterkingsprogramma op Gang, Functionaliteit en Slaapkwaliteit bij Patiënten met Knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (KOA) is een chronische, progressieve degeneratieve aandoening die vaak oudere volwassenen treft en een belangrijke oorzaak is van invaliditeit. Het wordt gekenmerkt door degeneratie van het gewrichtskraakbeen, veranderingen in het subchondrale bot en synoviale ontsteking. KOA resulteert in pijn, stijfheid, verminderde balans, verminderde lichamelijke functie en een verminderde kwaliteit van leven, wat leidt tot een aanzienlijke psychologische en sociaaleconomische last. Knieartrose (KOA) ontwikkelt zich door verschillende factoren, waaronder mechanische stress, obesitas, gewrichtsletsel, slijtage van het kraakbeen door veroudering, genetische aanleg en laaggradige ontsteking die het kraakbeen beschadigt.
Fysiotherapie is een belangrijk onderdeel van het beheer van KOA en richt zich op pijnvermindering, herstel van gewrichtsmobiliteit en verbetering van functionele vaardigheden en kwaliteit van leven door oefeningen zoals quadricepsversterking, looppatroon- en balanstraining, en aerobe of aquatische oefeningen. Quadricepsversterking helpt het kniegewricht te stabiliseren, abnormale belasting te verminderen en schokabsorptie te verbeteren, waardoor gewrichtsstress tijdens dagelijkse activiteiten afneemt.
Naast quadricepszwakte vertonen patiënten met KOA vaak verminderde kuitspierkracht vergeleken met gezonde personen. De kuitspieren, met name de gastrocnemius, spelen een belangrijke rol bij kniestabilisatie, belastingsabsorptie en functionele bewegingen zoals lopen. Veranderde gastrocnemius-activatie tijdens gewichtdragende activiteiten kan de kniebiomechanica negatief beïnvloeden en bijdragen aan ziekteprogressie. Spierversterkende oefeningen hebben aangetoond de spierkracht en balans te verbeteren en gewrichtsontsteking bij KOA-patiënten te verminderen.
Literatuuroverzicht: In een studie uitgevoerd door Paul DeVita et al in 2018 verhoogde zwakkere quadriceps het risico en de progressie van KOA, terwijl versterking van de quadriceps pijn, fysieke functie en kwaliteit van leven verbetert door betere kniestabiliteit te bieden en gewrichtsstress te verminderen.
Een studie uit 2020 door Ali M. Alshami et al. meldde dat vergeleken met gezonde volwassenen, kuitspierzwakte en atrofie vaak voorkomt bij patiënten met KOA, waarbij de spierkracht aanzienlijk is afgenomen, hoewel flexibiliteit en omvang niet significant zijn aangetast.
Zhanliang Tan et al stelden in 2025 dat HKE gericht op de gastrocnemius-spier effectief en veilig kniepijn verlichtte en de functie herstelde.
Een systematische review door Disha D hedge et al in 2025 stelt dat quadricepsversterking als onderdeel van onderste extremiteitversterking effectief is bij het verminderen van pijn bij KOA. Emine Kiyak (2018) meldde dat ongeveer 81% van de KOA-patiënten aanzienlijke moeilijkheden heeft om de slaap te behouden. Patiënten met KOA leden aan nachtpijn, die de slaap aanzienlijk verstoorde en bijdroeg aan een slechtere algehele slaapkwaliteit, wat uiteindelijk de kwaliteit van leven verminderde.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aisha Razzaq, PHD
- Telefoonnummer: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Werving
- Hayatabad Medical Complex
-
Contact:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Telefoonnummer: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Rehman, MSPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen
- Deelnemers in de leeftijd van 40-60 jaar.
- Gediagnosticeerd met graad 2 en 3 van knieartrose volgens Kellgren-Lawrence
- Quadriceps handmatige spiergradatie <4
- Vermogen om trainingsinstructies te begrijpen en op te volgen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van recente kniechirurgie of trauma in de afgelopen zes maanden.
- Ontstekingsgewrichtsaandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, jicht).
- Ernstige cardiovasculaire of neurologische aandoeningen.
- Ongecontroleerde hypertensie of diabetes.
- Deelname aan andere fysiotherapie of farmacologische interventies voor knieartrose tijdens de onderzoeksperiode.
- Cognitieve beperking of onvermogen om opdrachten op te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Gecombineerde Quadriceps- en Kuitspierversterking)
De experimentele groep zal fysiotherapiebehandeling ontvangen bestaande uit de toepassing van een verwarmingskussen gedurende 10 minuten, gevolgd door gewrichtsmobilisatie van graad II, quadricepsversterkende oefeningen en kuitversterkende oefeningen
|
Tijdens weken 1-2 zal Groep A een verwarmingskussen gedurende 10 minuten ontvangen, gevolgd door Grade II gewrichtsmobilisatie. Dit zal worden gevolgd door versterkende oefeningen, waaronder quadricepsversterking in de vorm van rechte beenheffingen, quadricepssets en beenstrekoefeningen met 1 kg gewicht. Kuitversterkende oefeningen zullen ook worden uitgevoerd, waaronder staande hielheffingen, zittende kuitheffingen en staande enkele hielheffingen met ondersteuning. Alle oefeningen worden aanvankelijk uitgevoerd met 10 herhalingen en 1 set. Tijdens weken 3-4 zal het oefenprotocol worden opgevoerd door de herhalingen te verhogen naar 12, sets naar 2 en externe weerstand naar 1,5 kg. Tijdens weken 5-6 zal verdere progressie worden gemaakt door de herhalingen te verhogen naar 15, sets naar 3 en externe weerstand naar 2 kg. |
|
Actieve vergelijker: Groep B (Conventioneel)
De controlegroep krijgt conventionele fysiotherapiebehandeling, die bestond uit het toepassen van een warmtekussen gedurende 10 minuten, gevolgd door graad II-gewrichtsmobilisatie en quadricepsversterkende oefeningen.
|
In weken 1-2 zal Groep B een warmtekussen gedurende 10 minuten ontvangen, gevolgd door gewrichtsmobilisatie van graad II. Dit wordt gevolgd door quadricepsversterking in de vorm van gestrekte beenheffingen, quadricepssets en beenstrekoefeningen met een gewicht van 1 kg. Alle oefeningen worden aanvankelijk uitgevoerd met 10 herhalingen en 1 set. In weken 3-4 wordt het oefenprotocol voortgezet door de herhalingen te verhogen naar 12, sets naar 2 en de externe weerstand naar 1,5 kg. In weken 5-6 wordt verdere voortgang gemaakt door de herhalingen te verhogen naar 15, sets naar 3 en de externe weerstand naar 2 kg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temporo-spatial Gang
Tijdsspanne: van baseline tot 6 weken
|
Gangparameters worden gemeten met Kinovea Software. Een video van het gangpatroon wordt opgenomen en vervolgens geëvalueerd met Kinovea.
|
van baseline tot 6 weken
|
|
Quadriceps Kracht
Tijdsspanne: van baseline tot 6 weken
|
de Hand Held Dynamometer wordt gebruikt om de kracht van de quadriceps te beoordelen
|
van baseline tot 6 weken
|
|
Kuitspierkracht
Tijdsspanne: van baseline tot 6 weken
|
de Hand Held Dynamometer zal worden gebruikt om de kracht van de Kuit te beoordelen
|
van baseline tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniepijn
Tijdsspanne: van baseline tot 6 weken
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS). Het is een 11-puntsschaal bestaande uit een getal van 0 tot en met 10; 0 betekent "geen pijn", en 10 betekent de "ergst denkbare pijn".
|
van baseline tot 6 weken
|
|
kniebeperking
Tijdsspanne: van baseline tot 6 weken
|
het wordt beoordeeld met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), .
Deze bestaat uit 24 items in subschalen die pijn, stijfheid en fysiek functioneren meten.
|
van baseline tot 6 weken
|
|
knie Functie
Tijdsspanne: van baseline tot 6 weken
|
De Time up and Go test zal worden gebruikt, TUG is een eenvoudige en snelle test om de functionele mobiliteit van de patiënt te beoordelen
|
van baseline tot 6 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: van baseline tot 6 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen.
De PSQI meet zeven domeinen van slaapkwaliteit: subjectieve slaapkwaliteit, slaapstartlatentie (tijd om in slaap te vallen), slaapduur, slaapefficiëntie (percentage van de tijd in bed dat daadwerkelijk geslapen wordt), slaapverstoringen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijks disfunctioneren
|
van baseline tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aisha Razzaq, PHD, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU - Sarah Rehman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .