Wpływ połączonego programu wzmacniania mięśnia czworogłowego uda i łydek na chód u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Wpływ połączonego programu wzmacniania mięśnia czworogłowego uda i łydek na chód, funkcjonalność i jakość snu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwyrodnienie stawu kolanowego (KOA) to przewlekła, postępująca choroba zwyrodnieniowa, która często dotyka osoby starsze i jest główną przyczyną niepełnosprawności. Charakteryzuje się degeneracją chrząstki stawowej, zmianami w kości podchrzęstnej oraz zapaleniem błony maziowej. KOA powoduje ból, sztywność, zaburzenia równowagi, zmniejszoną sprawność fizyczną i pogorszenie jakości życia, co prowadzi do znacznego obciążenia psychicznego i społeczno-ekonomicznego. Zwyrodnienie stawu kolanowego (KOA) rozwija się z powodu kilku czynników, w tym stresu mechanicznego, otyłości, urazów stawów, zużycia chrząstki związanego z wiekiem, predyspozycji genetycznych oraz stanu zapalnego o niskim nasileniu, który uszkadza chrząstkę.
Fizjoterapia jest kluczowym elementem leczenia KOA i koncentruje się na redukcji bólu, przywróceniu ruchomości stawów oraz poprawie zdolności funkcjonalnej i jakości życia poprzez ćwiczenia, takie jak wzmacnianie mięśnia czworogłowego, trening chodu i równowagi oraz ćwiczenia aerobowe lub wodne. Wzmacnianie mięśnia czworogłowego pomaga stabilizować staw kolanowy, zmniejszać nieprawidłowe obciążenie i poprawiać amortyzację, zmniejszając w ten sposób stres stawowy podczas codziennych czynności.
Oprócz osłabienia mięśnia czworogłowego, u pacjentów z KOA często obserwuje się zmniejszoną siłę mięśni łydek w porównaniu z osobami zdrowymi. Mięśnie łydek, szczególnie mięsień brzuchaty łydki, odgrywają ważną rolę w stabilizacji kolana, absorpcji obciążenia i ruchach funkcjonalnych, takich jak chodzenie. Zmieniona aktywacja mięśnia brzuchatego łydki podczas czynności obciążających może negatywnie wpływać na biomechanikę kolana i przyczyniać się do postępu choroby. Wykazano, że ćwiczenia wzmacniające mięśnie poprawiają siłę mięśni, równowagę i zmniejszają stan zapalny stawów u pacjentów z KOA.
Przegląd literatury: W badaniu przeprowadzonym przez Paula DeVita i współpracowników w 2018 roku słabszy mięsień czworogłowy zwiększał ryzyko i postęp KOA, podczas gdy wzmacnianie mięśnia czworogłowego poprawia ból, funkcję fizyczną i jakość życia poprzez zapewnienie lepszej stabilności kolana i zmniejszenie stresu stawowego.
Badanie z 2020 roku autorstwa Ali M. Alshami i współpracowników wykazało, że w porównaniu z osobami zdrowymi, osłabienie i zanik mięśni łydek jest częsty u pacjentów z KOA, przy czym siła mięśni jest znacznie zmniejszona, mimo że elastyczność i obwód nie są znacząco dotknięte.
Zhanliang Tan i współpracownicy w 2025 roku stwierdzili, że HKE ukierunkowane na mięsień brzuchaty łydki skutecznie i bezpiecznie łagodzi ból kolana i przywraca funkcję.
Systematyczny przegląd autorstwa Disha D. Hedge i współpracowników z 2025 roku stwierdza, że wzmacnianie mięśnia czworogłowego jako część wzmacniania kończyny dolnej jest skuteczne w zmniejszaniu bólu w KOA. Emine Kiyak (2018) donosi, że około 81% pacjentów z KOA ma znaczne trudności w utrzymaniu snu. Pacjenci z KOA cierpieli z powodu bólu nocnego, który znacznie zakłócał sen i przyczyniał się do gorszej ogólnej jakości snu, ostatecznie pogarszając jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aisha Razzaq, PHD
- Numer telefonu: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekrutacyjny
- Hayatabad Medical Complex
-
Kontakt:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Numer telefonu: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Sarah Rehman, MSPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Uczestnicy w wieku 40–60 lat.
- Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 2 i 3 według Kellgrena-Lawrence'a
- Ręczna ocena siły mięśni czworogłowych <4
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji ćwiczeń.
Kryteria wykluczenia:
- Historia niedawnej operacji kolana lub urazu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Zapalne choroby stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa).
- Cieżkie zaburzenia sercowo-naczyniowe lub neurologiczne.
- Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca.
- Udział w innych interwencjach fizjoterapeutycznych lub farmakologicznych dotyczących choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w okresie badania.
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub niezdolność do wykonywania poleceń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Wzmocnienie mięśnia czworogłowego i mięśni łydek)
Grupa eksperymentalna otrzyma leczenie fizjoterapeutyczne obejmujące zastosowanie poduszki grzewczej przez 10 minut, a następnie mobilizację stawów II stopnia, ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie łydek
|
W tygodniach 1-2 Grupa A będzie otrzymywać poduszkę grzewczą przez 10 minut, a następnie mobilizację stawów stopnia II. Następnie przeprowadzone zostaną ćwiczenia wzmacniające, w tym wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda w formie unoszenia wyprostowanej nogi, napięć mięśnia czworogłowego oraz ćwiczeń prostowania nogi z obciążeniem 1 kg. Wykonywane będą również ćwiczenia wzmacniające łydki, w tym unoszenie pięt w pozycji stojącej, unoszenie łydek w pozycji siedzącej oraz unoszenie pojedynczej pięty w pozycji stojącej z podparciem. Wszystkie ćwiczenia będą początkowo wykonywane w 10 powtórzeniach i 1 serii. W tygodniach 3-4 protokół ćwiczeń będzie progresowany poprzez zwiększenie liczby powtórzeń do 12, serii do 2 oraz oporu zewnętrznego do 1,5 kg. W tygodniach 5-6 nastąpi dalsza progresja poprzez zwiększenie liczby powtórzeń do 15, serii do 3 oraz oporu zewnętrznego do 2 kg. |
|
Aktywny komparator: Grupa B (Konwencjonalna)
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne, które obejmowało zastosowanie poduszki grzewczej przez 10 minut, a następnie mobilizację stawów stopnia II oraz ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda.
|
W tygodniach 1-2 Grupa B będzie otrzymywać poduszkę grzewczą przez 10 minut, po której nastąpi mobilizacja stawów stopnia II. Następnie przeprowadzone zostanie wzmacnianie mięśnia czworogłowego w formie unoszenia prostych nóg, ćwiczeń izometrycznych mięśnia czworogłowego oraz ćwiczeń na prostownikach nóg z obciążeniem 1 kg. Wszystkie ćwiczenia będą początkowo wykonywane w 10 powtórzeniach i 1 serii. W tygodniach 3-4 protokół ćwiczeń będzie rozwinięty poprzez zwiększenie powtórzeń do 12, serii do 2 oraz oporu zewnętrznego do 1,5 kg. W tygodniach 5-6 dalszy progres zostanie osiągnięty przez zwiększenie powtórzeń do 15, serii do 3 oraz oporu zewnętrznego do 2 kg. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chód czasowo-przestrzenny
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Parametry chodu będą mierzone za pomocą oprogramowania Kinovea. Film z chodu zostanie nagrany, a następnie oceniony przy użyciu Kinovea.
|
od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Dynamometr ręczny zostanie użyty do oceny siły mięśnia czworogłowego uda
|
od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
|
Siła łydki
Ramy czasowe: od linii wyjściowej do 6 tygodni
|
Dynamometr ręczny zostanie użyty do oceny siły mięśni łydki
|
od linii wyjściowej do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Ból będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS). Jest to 11-punktowa skala obejmująca liczby od 0 do 10; 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy możliwy do wyobrażenia ból".
|
od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
|
niepełnosprawność kolana
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
będzie oceniany za pomocą Indeksu Choroby Zwierzęcej Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC).
Składa się z 24 pozycji w podskalach mierzących ból, sztywność i funkcję fizyczną.
|
od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Test Time up and Go zostanie wykorzystany, TUG jest łatwym i szybkim testem do oceny funkcjonalnej mobilności pacjenta
|
od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) zostanie wykorzystany do oceny jakości snu.
PSQI mierzy siedem obszarów jakości snu: subiektywną jakość snu, latencję snu (czas potrzebny na zaśnięcie), czas trwania snu, wydajność snu (procent czasu spędzonego w łóżku na śnie), zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcję w ciągu dnia
|
od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aisha Razzaq, PHD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU - Sarah Rehman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .