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女性骨粗鬆症 (OST and ORAI)

2026年2月4日 更新者:Fatma Gül Ülkü Demir、Kayseri City Hospital

閉経後トルコ人女性における骨粗鬆症の予測における骨粗鬆症自己評価ツール(OST)および骨粗鬆症リスク評価指標(ORAI)の性能

この研究の目的は、トルコ人女性集団における腰椎および大腿骨領域の骨粗鬆症リスクを評価する際に、Osteoporosis Risk Assessment ToolとOsteoporosis Self-Assessment ToolをゴールドスタンダードであるDEXAと比較し、女性骨粗鬆症検出のスクリーニング第一段階におけるこれらのツールの感度と特異度を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本研究は、2024年1月から2025年1月までの期間、カイセリ市立病院のリハビリテーション診療科において、単一施設による後ろ向き研究として実施されます。 本研究には、2021年1月から2024年1月までの間にカイセリ市立病院のリハビリテーション外来でDEXAによる骨粗鬆症スクリーニングを受けた50歳から75歳の女性患者が含まれます。 患者データは、病院データベースから後ろ向きに取得されます。 社会人口統計学的データ(年齢、身長、体重、体格指数)および現在の検査データ(全血球計算、生化学的値(空腹時血糖、BUN、クレアチニン、AST、ALT、カルシウム、リン、アルカリホスファターゼ、総タンパク質、アルブミン、副甲状腺ホルモン、ビタミンD3、T4、TSH)、ならびにDEXA値(骨密度、腰椎、大腿骨頸部および大腿骨全体のTスコア))が記録されます。 OSTスコアは、体重と年齢のパラメータを用いて計算されます。 ORAIスコアは、病院データからの年齢、体重、エストロゲン使用状況を用いて計算されます。

データはSPSS 24.0ソフトウェアパッケージを用いて評価されます。 記述統計解析には、平均値、標準偏差、頻度、およびパーセンテージの計算が含まれます。 比較統計学においては、独立した群を比較するためにStudent T検定またはMann Whitney U検定が使用されます。 カテゴリ変数を比較するためにカイ二乗分析が適用されます。 変数間の関係を評価するためにピアソンまたはスピアマン相関分析が適用されます。 両群が比較され、p<0.05が統計学的に有意とみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fatma Gül Ülkü Demir, MD
  • 電話番号:+903523157700
  • メールmdfgudemir@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2021年1月から2024年1月の間にカイセリ市病院のFTR外来診療所でDEXAによる骨粗鬆症スクリーニングを受けた50歳から75歳の女性患者を含みます。

説明

包含基準:

  • 50歳から75歳の閉経後女性
  • カイセリ市立病院でSTRATOS DEXA装置による画像検査を受けた患者

除外基準:

  • 50歳未満または75歳超の患者
  • 続発性骨粗鬆症の患者
  • 男性患者
  • 管理不良の重篤な併存疾患を有する患者
  • 病的骨折の既往歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
女性骨粗鬆症グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルエネルギーX線吸収測定法(DEXA)
時間枠:2021年1月 - 2024年1月
デュアルエネルギーX線吸収測定法(DEXA)
2021年1月 - 2024年1月
骨粗鬆症自己評価ツール(OST)
時間枠:2021年1月 - 2024年1月
骨粗鬆症自己評価ツール(OST)
2021年1月 - 2024年1月
骨粗鬆症リスク評価指数 (ORAI)
時間枠:2021年1月 - 2024年1月
骨粗鬆症リスク評価指数(ORAI)
2021年1月 - 2024年1月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fatma Gül Ülkü Demir, MD、Kayseri City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月4日

一次修了 (推定)

2026年2月4日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Female osteoporosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPDを利用可能にする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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