- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07402772
Ostéoporose féminine (OST and ORAI)
Performance de l'Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) et de l'Osteoporosis Risk Assessment Index (ORAI) dans la prédiction de l'ostéoporose chez les femmes turques ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera menée en tant qu'étude rétrospective monocentrique à la Clinique de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Hôpital de la Ville de Kayseri entre janvier 2024 et janvier 2025. Cette étude inclura des patientes âgées de 50 à 75 ans ayant subi un dépistage de l'ostéoporose par DEXA dans les consultations externes de FTR de l'Hôpital de la Ville de Kayseri entre janvier 2021 et janvier 2024. Les données des patientes seront obtenues rétrospectivement à partir de la base de données de l'hôpital. Les données sociodémographiques (âge, taille, poids, indice de masse corporelle) et les données de laboratoire actuelles (numération globulaire complète, valeurs biochimiques (glycémie à jeun, urée, créatinine, AST, ALT, calcium, phosphore, phosphatase alcaline, protéines totales, albumine, hormone parathyroïdienne, vitamine D3, T4, TSH), et les valeurs DEXA (densité minérale osseuse, vertèbres lombaires, et scores T du col fémoral et du fémur total)) seront enregistrées. Le score OST sera calculé en utilisant les paramètres de poids corporel et d'âge. Le score ORAI sera calculé en utilisant l'âge, le poids et l'utilisation d'œstrogènes à partir des données hospitalières.
Les données seront évaluées à l'aide du logiciel SPSS 24.0. Les analyses statistiques descriptives incluront le calcul de la moyenne, de l'écart type, de la fréquence et des pourcentages. Dans les statistiques comparatives, le test T de Student ou le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer des groupes indépendants. Une analyse du chi carré sera appliquée pour comparer les variables catégorielles. Des analyses de corrélation de Pearson ou de Spearman seront appliquées pour évaluer la relation entre les variables. Les deux groupes seront comparés, et p<0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Numéro de téléphone: +903523157700
- E-mail: mdfgudemir@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes ménopausées âgées de 50 à 75 ans
- Patientes ayant subi une imagerie avec l'appareil STRATOS DEXA à l'Hôpital municipal de Kayseri
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 50 ans ou de plus de 75 ans
- Patients atteints d'ostéoporose secondaire
- Patients de sexe masculin
- Patients présentant des comorbidités sévères non contrôlées
- Patients ayant des antécédents de fractures pathologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe ostéoporose féminine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorptiométrie à rayons X en double énergie (DEXA)
Délai: janvier 2021 - janvier 2024
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Absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA)
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janvier 2021 - janvier 2024
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Outil d'auto-évaluation de l'ostéoporose (OST)
Délai: janvier 2021 - janvier 2024
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Outil d'auto-évaluation de l'ostéoporose (OST)
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janvier 2021 - janvier 2024
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Indice d'évaluation du risque d'ostéoporose (ORAI)
Délai: janvier 2021 - janvier 2024
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Indice d'évaluation du risque d'ostéoporose (ORAI)
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janvier 2021 - janvier 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Female osteoporosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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