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Ostéoporose féminine (OST and ORAI)

4 février 2026 mis à jour par: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Performance de l'Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) et de l'Osteoporosis Risk Assessment Index (ORAI) dans la prédiction de l'ostéoporose chez les femmes turques ménopausées

L'objectif de cette étude est de comparer l'Osteoporosis Risk Assessment Tool et l'Osteoporosis Self-Assessment Tool avec le gold standard DEXA pour déterminer le risque d'ostéoporose dans les régions lombaire et fémorale chez les individus de sexe féminin dans la population turque, et d'étudier leur sensibilité et spécificité dans la première étape du dépistage pour la détection de l'ostéoporose féminine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera menée en tant qu'étude rétrospective monocentrique à la Clinique de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Hôpital de la Ville de Kayseri entre janvier 2024 et janvier 2025. Cette étude inclura des patientes âgées de 50 à 75 ans ayant subi un dépistage de l'ostéoporose par DEXA dans les consultations externes de FTR de l'Hôpital de la Ville de Kayseri entre janvier 2021 et janvier 2024. Les données des patientes seront obtenues rétrospectivement à partir de la base de données de l'hôpital. Les données sociodémographiques (âge, taille, poids, indice de masse corporelle) et les données de laboratoire actuelles (numération globulaire complète, valeurs biochimiques (glycémie à jeun, urée, créatinine, AST, ALT, calcium, phosphore, phosphatase alcaline, protéines totales, albumine, hormone parathyroïdienne, vitamine D3, T4, TSH), et les valeurs DEXA (densité minérale osseuse, vertèbres lombaires, et scores T du col fémoral et du fémur total)) seront enregistrées. Le score OST sera calculé en utilisant les paramètres de poids corporel et d'âge. Le score ORAI sera calculé en utilisant l'âge, le poids et l'utilisation d'œstrogènes à partir des données hospitalières.

Les données seront évaluées à l'aide du logiciel SPSS 24.0. Les analyses statistiques descriptives incluront le calcul de la moyenne, de l'écart type, de la fréquence et des pourcentages. Dans les statistiques comparatives, le test T de Student ou le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer des groupes indépendants. Une analyse du chi carré sera appliquée pour comparer les variables catégorielles. Des analyses de corrélation de Pearson ou de Spearman seront appliquées pour évaluer la relation entre les variables. Les deux groupes seront comparés, et p<0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
  • Numéro de téléphone: +903523157700
  • E-mail: mdfgudemir@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude inclura des patientes âgées de 50 à 75 ans ayant subi un dépistage de l'ostéoporose par DEXA dans les cliniques externes de FTR de l'hôpital municipal de Kayseri entre janvier 2021 et janvier 2024.

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes ménopausées âgées de 50 à 75 ans
  • Patientes ayant subi une imagerie avec l'appareil STRATOS DEXA à l'Hôpital municipal de Kayseri

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 50 ans ou de plus de 75 ans
  • Patients atteints d'ostéoporose secondaire
  • Patients de sexe masculin
  • Patients présentant des comorbidités sévères non contrôlées
  • Patients ayant des antécédents de fractures pathologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe ostéoporose féminine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorptiométrie à rayons X en double énergie (DEXA)
Délai: janvier 2021 - janvier 2024
Absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA)
janvier 2021 - janvier 2024
Outil d'auto-évaluation de l'ostéoporose (OST)
Délai: janvier 2021 - janvier 2024
Outil d'auto-évaluation de l'ostéoporose (OST)
janvier 2021 - janvier 2024
Indice d'évaluation du risque d'ostéoporose (ORAI)
Délai: janvier 2021 - janvier 2024
Indice d'évaluation du risque d'ostéoporose (ORAI)
janvier 2021 - janvier 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Female osteoporosis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour rendre les IPD disponibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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