- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07402772
Женский остеопороз (OST and ORAI)
Эффективность инструмента самооценки остеопороза (OST) и индекса оценки риска остеопороза (ORAI) в прогнозировании остеопороза у турецких женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование будет проведено как одноцентровое ретроспективное исследование в Клинике физической медицины и реабилитации Городской больницы Кайсери в период с января 2024 по январь 2025 года. В исследование будут включены женщины в возрасте 50-75 лет, прошедшие скрининг на остеопороз с помощью DEXA в амбулаторных клиниках ФТР Городской больницы Кайсери в период с января 2021 по январь 2024 года. Данные пациентов будут получены ретроспективно из базы данных больницы. Будут зарегистрированы социодемографические данные (возраст, рост, вес, индекс массы тела) и текущие лабораторные данные (общий анализ крови, биохимические показатели (глюкоза натощак, мочевина, креатинин, АСТ, АЛТ, кальций, фосфор, щелочная фосфатаза, общий белок, альбумин, паратиреоидный гормон, витамин D3, Т4, ТТГ), а также значения DEXA (минеральная плотность костной ткани, поясничные позвонки и Т-критерии шейки бедренной кости и общего бедра). Балл OST будет рассчитан с использованием параметров массы тела и возраста. Балл ORAI будет рассчитан с использованием возраста, веса и применения эстрогена из данных больницы.
Данные будут оценены с использованием программного пакета SPSS 24.0. Описательный статистический анализ будет включать расчет среднего значения, стандартного отклонения, частоты и процентов. В сравнительной статистике для сравнения независимых групп будет использоваться t-критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни. Для сравнения категориальных переменных будет применен анализ хи-квадрат. Для оценки взаимосвязи между переменными будут применены корреляционный анализ Пирсона или Спирмена. Обе группы будут сравнены, и p<0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Номер телефона: +903523157700
- Электронная почта: mdfgudemir@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе в возрасте 50-75 лет
- Пациенты, прошедшие обследование на аппарате STRATOS DEXA в Городской больнице Кайсери
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 50 или старше 75 лет
- Пациенты с вторичным остеопорозом
- Пациенты мужского пола
- Пациенты с неконтролируемыми тяжелыми сопутствующими заболеваниями
- Пациенты с анамнезом патологических переломов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа с остеопорозом у женщин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
Временное ограничение: январь 2021 - январь 2024
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
|
январь 2021 - январь 2024
|
|
Инструмент самооценки остеопороза (OST)
Временное ограничение: Январь 2021 - Январь 2024
|
Инструмент самооценки риска остеопороза (OST)
|
Январь 2021 - Январь 2024
|
|
Индекс оценки риска остеопороза (ORAI)
Временное ограничение: Январь 2021 - Январь 2024
|
Индекс оценки риска остеопороза (ORAI)
|
Январь 2021 - Январь 2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Female osteoporosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .