Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женский остеопороз (OST and ORAI)

4 февраля 2026 г. обновлено: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Эффективность инструмента самооценки остеопороза (OST) и индекса оценки риска остеопороза (ORAI) в прогнозировании остеопороза у турецких женщин в постменопаузе

Цель данного исследования — сравнить инструмент оценки риска остеопороза (Osteoporosis Risk Assessment Tool) и инструмент самооценки остеопороза (Osteoporosis Self-Assessment Tool) с золотым стандартом DEXA в определении риска остеопороза в поясничном и бедренном отделах у женщин турецкой популяции, а также изучить их чувствительность и специфичность на первом этапе скрининга для выявления остеопороза у женщин.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Данное исследование будет проведено как одноцентровое ретроспективное исследование в Клинике физической медицины и реабилитации Городской больницы Кайсери в период с января 2024 по январь 2025 года. В исследование будут включены женщины в возрасте 50-75 лет, прошедшие скрининг на остеопороз с помощью DEXA в амбулаторных клиниках ФТР Городской больницы Кайсери в период с января 2021 по январь 2024 года. Данные пациентов будут получены ретроспективно из базы данных больницы. Будут зарегистрированы социодемографические данные (возраст, рост, вес, индекс массы тела) и текущие лабораторные данные (общий анализ крови, биохимические показатели (глюкоза натощак, мочевина, креатинин, АСТ, АЛТ, кальций, фосфор, щелочная фосфатаза, общий белок, альбумин, паратиреоидный гормон, витамин D3, Т4, ТТГ), а также значения DEXA (минеральная плотность костной ткани, поясничные позвонки и Т-критерии шейки бедренной кости и общего бедра). Балл OST будет рассчитан с использованием параметров массы тела и возраста. Балл ORAI будет рассчитан с использованием возраста, веса и применения эстрогена из данных больницы.

Данные будут оценены с использованием программного пакета SPSS 24.0. Описательный статистический анализ будет включать расчет среднего значения, стандартного отклонения, частоты и процентов. В сравнительной статистике для сравнения независимых групп будет использоваться t-критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни. Для сравнения категориальных переменных будет применен анализ хи-квадрат. Для оценки взаимосвязи между переменными будут применены корреляционный анализ Пирсона или Спирмена. Обе группы будут сравнены, и p<0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
  • Номер телефона: +903523157700
  • Электронная почта: mdfgudemir@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены женщины в возрасте 50-75 лет, которые прошли скрининг на остеопороз с помощью DEXA в амбулаторных клиниках ФТР Городской больницы Кайсери в период с января 2021 года по январь 2024 года.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе в возрасте 50-75 лет
  • Пациенты, прошедшие обследование на аппарате STRATOS DEXA в Городской больнице Кайсери

Критерии исключения:

  • Пациенты моложе 50 или старше 75 лет
  • Пациенты с вторичным остеопорозом
  • Пациенты мужского пола
  • Пациенты с неконтролируемыми тяжелыми сопутствующими заболеваниями
  • Пациенты с анамнезом патологических переломов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа с остеопорозом у женщин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
Временное ограничение: январь 2021 - январь 2024
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
январь 2021 - январь 2024
Инструмент самооценки остеопороза (OST)
Временное ограничение: Январь 2021 - Январь 2024
Инструмент самооценки риска остеопороза (OST)
Январь 2021 - Январь 2024
Индекс оценки риска остеопороза (ORAI)
Временное ограничение: Январь 2021 - Январь 2024
Индекс оценки риска остеопороза (ORAI)
Январь 2021 - Январь 2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

4 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Female osteoporosis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Планов по предоставлению IPD нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться