- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07402772
Kvinnlig osteoporos (OST and ORAI)
Prestanda för Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) och Osteoporosis Risk Assessment Index (ORAI) för att förutsäga osteoporos hos postmenopausala turkiska kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras som en enkelcentrum, retrospektiv studie på Fysikalisk medicin och rehabiliteringsklinik på Kayseri City Hospital mellan januari 2024 och januari 2025. Denna studie kommer att inkludera kvinnliga patienter i åldern 50–75 år som genomgått osteoporosscreening med DEXA på Kayseri City Hospitals FTR-mottagningar mellan januari 2021 och januari 2024. Patientdata kommer att erhållas retrospektivt från sjukhusets databas. Sociodemografiska data (ålder, längd, vikt, kroppsmassaindex) och aktuella laboratoriedata (fullständigt blodstatus, biokemiska värden (fastande blodsocker, BUN, kreatinin, AST, ALT, kalcium, fosfor, alkalisk fosfatas, totalprotein, albumin, paratyreoideahormon, vitamin D3, T4, TSH) och DEXA-värden (bentäthet, ländkotor samt lårbenshals och total lårbens T-poäng)) kommer att registreras. OST-poängen kommer att beräknas med hjälp av kroppsvikt och ålderparametrar. ORAI-poängen kommer att beräknas med hjälp av ålder, vikt och östrogenanvändning från sjukhusdata.
Data kommer att utvärderas med programvarupaketet SPSS 24.0. Beskrivande statistiska analyser kommer att inkludera beräkningar av medelvärde, standardavvikelse, frekvens och procent. I jämförande statistik kommer Student T-test eller Mann-Whitney U-test att användas för att jämföra oberoende grupper. Chi-kvadratanalys kommer att tillämpas för att jämföra kategoriska variabler. Pearson- eller Spearman-korrelationsanalyser kommer att tillämpas för att utvärdera sambandet mellan variabler. Båda grupperna kommer att jämföras, och p<0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Telefonnummer: +903523157700
- E-post: mdfgudemir@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor i åldern 50–75
- Patienter som genomgått bildtagning med STRATOS DEXA-enheten på Kayseri City Hospital
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 50 eller äldre än 75 år
- Patienter med sekundär osteoporos
- Manliga patienter
- Patienter med okontrollerade allvarliga komorbida tillstånd
- Patienter med tidigare patologiska frakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
gruppen med kvinnlig osteoporos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsram: januari 2021 - januari 2024
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
|
januari 2021 - januari 2024
|
|
Osteoporos Självbedömningsverktyg (OST)
Tidsram: januari 2021 - januari 2024
|
Osteoporos Självbedömningsverktyg (OST)
|
januari 2021 - januari 2024
|
|
Osteoporosriskbedömningsindex (ORAI)
Tidsram: januari 2021 - januari 2024
|
Osteoporosriskbedömningsindex (ORAI)
|
januari 2021 - januari 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Female osteoporosis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .