- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07402772
Weibliche Osteoporose (OST and ORAI)
Leistung des Osteoporose-Selbsteinschätzungsinstruments (OST) und des Osteoporose-Risikobewertungsindex (ORAI) bei der Vorhersage von Osteoporose bei postmenopausalen türkischen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird als monozentrische, retrospektive Studie in der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Kayseri City Hospital zwischen Januar 2024 und Januar 2025 durchgeführt. In diese Studie werden weibliche Patientinnen im Alter von 50-75 Jahren einbezogen, die zwischen Januar 2021 und Januar 2024 ein Osteoporose-Screening mit DEXA in den FTR-Ambulanzen des Kayseri City Hospital durchgeführt haben. Patientendaten werden retrospektiv aus der Krankenhausdatenbank erhoben. Soziodemografische Daten (Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index) und aktuelle Laborwerte (Blutbild, biochemische Werte (Nüchternblutzucker, BUN, Kreatinin, AST, ALT, Kalzium, Phosphor, alkalische Phosphatase, Gesamtprotein, Albumin, Parathormon, Vitamin D3, T4, TSH) sowie DEXA-Werte (Knochenmineraldichte, Lendenwirbel, und T-Scores für Schenkelhals und Gesamtfemur) werden erfasst. Der OST-Score wird anhand der Parameter Körpergewicht und Alter berechnet. Der ORAI-Score wird anhand von Alter, Gewicht und Östrogengebrauch aus den Krankenhausdaten berechnet.
Die Daten werden mit dem Softwarepaket SPSS 24.0 ausgewertet. Deskriptive statistische Analysen umfassen Berechnungen von Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeit und Prozentwerten. In der vergleichenden Statistik werden der Student-T-Test oder der Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich unabhängiger Gruppen verwendet. Zur Analyse kategorialer Variablen wird der Chi-Quadrat-Test angewandt. Zur Bewertung der Beziehung zwischen Variablen werden Pearson- oder Spearman-Korrelationsanalysen angewandt. Beide Gruppen werden verglichen, und p<0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Telefonnummer: +903523157700
- E-Mail: mdfgudemir@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen im Alter von 50-75 Jahren
- Patientinnen, die im Kayseri City Hospital eine Bildgebung mit dem STRATOS-DEXA-Gerät durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die jünger als 50 oder älter als 75 Jahre alt sind
- Patientinnen mit sekundärer Osteoporose
- Männliche Patienten
- Patientinnen mit unkontrollierten schweren Begleiterkrankungen
- Patientinnen mit einer Vorgeschichte von pathologischen Frakturen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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weibliche Osteoporose-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
Zeitfenster: Januar 2021 - Januar 2024
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Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
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Januar 2021 - Januar 2024
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Osteoporose-Selbsteinschätzungs-Tool (OST)
Zeitfenster: Januar 2021 - Januar 2024
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Osteoporose-Selbstbewertungsinstrument (OST)
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Januar 2021 - Januar 2024
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Osteoporose-Risikobewertungsindex (ORAI)
Zeitfenster: Januar 2021 - Januar 2024
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Osteoporose-Risikobewertungsindex (ORAI)
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Januar 2021 - Januar 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Female osteoporosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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