- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07402772
Osteoporosi Femminile (OST and ORAI)
Performance dello strumento di autovalutazione per l'osteoporosi (OST) e dell'indice di valutazione del rischio di osteoporosi (ORAI) nella previsione dell'osteoporosi nelle donne turche in postmenopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto come uno studio retrospettivo monocentrico presso la Clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Civile di Kayseri tra gennaio 2024 e gennaio 2025. Questo studio includerà pazienti di sesso femminile di età compresa tra 50 e 75 anni che hanno effettuato lo screening per l'osteoporosi con DEXA presso gli ambulatori di FTR dell'Ospedale Civile di Kayseri tra gennaio 2021 e gennaio 2024. I dati dei pazienti saranno ottenuti retrospettivamente dal database ospedaliero. Saranno registrati i dati sociodemografici (età, altezza, peso, indice di massa corporea) e i dati di laboratorio attuali (emocromo completo, valori biochimici (glicemia a digiuno, BUN, creatinina, AST, ALT, calcio, fosforo, fosfatasi alcalina, proteine totali, albumina, ormone paratiroideo, vitamina D3, T4, TSH) e i valori DEXA (densità minerale ossea, vertebre lombari e punteggi T del collo del femore e del femore totale). Il punteggio OST sarà calcolato utilizzando i parametri del peso corporeo e dell'età. Il punteggio ORAI sarà calcolato utilizzando età, peso e uso di estrogeni dai dati ospedalieri.
I dati saranno valutati utilizzando il pacchetto software SPSS 24.0. Le analisi statistiche descrittive includeranno il calcolo di media, deviazione standard, frequenza e percentuali. Nelle statistiche comparative, il test T di Student o il test U di Mann Whitney saranno utilizzati per confrontare gruppi indipendenti. L'analisi del chi-quadrato sarà applicata per confrontare variabili categoriali. Le analisi di correlazione di Pearson o Spearman saranno applicate per valutare la relazione tra le variabili. Entrambi i gruppi saranno confrontati e p<0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Numero di telefono: +903523157700
- Email: mdfgudemir@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in postmenopausa di età compresa tra 50 e 75 anni
- Pazienti che hanno eseguito imaging con il dispositivo STRATOS DEXA presso il Kayseri City Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 50 anni o superiore a 75 anni
- Pazienti con osteoporosi secondaria
- Pazienti di sesso maschile
- Pazienti con comorbidità gravi non controllate
- Pazienti con anamnesi di fratture patologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo femminile con osteoporosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
Lasso di tempo: gennaio 2021 - gennaio 2024
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
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gennaio 2021 - gennaio 2024
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Strumento di Autovalutazione per l'Osteoporosi (OST)
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Gennaio 2024
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Strumento di Autovalutazione dell'Osteoporosi (OST)
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Gennaio 2021 - Gennaio 2024
|
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Indice di Valutazione del Rischio di Osteoporosi (ORAI)
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Gennaio 2024
|
Indice di Valutazione del Rischio di Osteoporosi (ORAI)
|
Gennaio 2021 - Gennaio 2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Female osteoporosis
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