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Osteoporosi Femminile (OST and ORAI)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Performance dello strumento di autovalutazione per l'osteoporosi (OST) e dell'indice di valutazione del rischio di osteoporosi (ORAI) nella previsione dell'osteoporosi nelle donne turche in postmenopausa

L'obiettivo di questo studio è confrontare lo strumento di valutazione del rischio di osteoporosi e lo strumento di autovalutazione dell'osteoporosi con lo standard di riferimento DEXA nel determinare il rischio di osteoporosi nelle regioni lombari e femorali nelle donne della popolazione turca, e indagare la loro sensibilità e specificità nella prima fase dello screening per la rilevazione dell'osteoporosi femminile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto come uno studio retrospettivo monocentrico presso la Clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Civile di Kayseri tra gennaio 2024 e gennaio 2025. Questo studio includerà pazienti di sesso femminile di età compresa tra 50 e 75 anni che hanno effettuato lo screening per l'osteoporosi con DEXA presso gli ambulatori di FTR dell'Ospedale Civile di Kayseri tra gennaio 2021 e gennaio 2024. I dati dei pazienti saranno ottenuti retrospettivamente dal database ospedaliero. Saranno registrati i dati sociodemografici (età, altezza, peso, indice di massa corporea) e i dati di laboratorio attuali (emocromo completo, valori biochimici (glicemia a digiuno, BUN, creatinina, AST, ALT, calcio, fosforo, fosfatasi alcalina, proteine totali, albumina, ormone paratiroideo, vitamina D3, T4, TSH) e i valori DEXA (densità minerale ossea, vertebre lombari e punteggi T del collo del femore e del femore totale). Il punteggio OST sarà calcolato utilizzando i parametri del peso corporeo e dell'età. Il punteggio ORAI sarà calcolato utilizzando età, peso e uso di estrogeni dai dati ospedalieri.

I dati saranno valutati utilizzando il pacchetto software SPSS 24.0. Le analisi statistiche descrittive includeranno il calcolo di media, deviazione standard, frequenza e percentuali. Nelle statistiche comparative, il test T di Student o il test U di Mann Whitney saranno utilizzati per confrontare gruppi indipendenti. L'analisi del chi-quadrato sarà applicata per confrontare variabili categoriali. Le analisi di correlazione di Pearson o Spearman saranno applicate per valutare la relazione tra le variabili. Entrambi i gruppi saranno confrontati e p<0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio includerà pazienti di sesso femminile di età compresa tra 50 e 75 anni che hanno eseguito lo screening per l'osteoporosi con DEXA presso gli ambulatori di FTR dell'Ospedale Cittadino di Kayseri tra gennaio 2021 e gennaio 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in postmenopausa di età compresa tra 50 e 75 anni
  • Pazienti che hanno eseguito imaging con il dispositivo STRATOS DEXA presso il Kayseri City Hospital

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 50 anni o superiore a 75 anni
  • Pazienti con osteoporosi secondaria
  • Pazienti di sesso maschile
  • Pazienti con comorbidità gravi non controllate
  • Pazienti con anamnesi di fratture patologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo femminile con osteoporosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
Lasso di tempo: gennaio 2021 - gennaio 2024
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
gennaio 2021 - gennaio 2024
Strumento di Autovalutazione per l'Osteoporosi (OST)
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Gennaio 2024
Strumento di Autovalutazione dell'Osteoporosi (OST)
Gennaio 2021 - Gennaio 2024
Indice di Valutazione del Rischio di Osteoporosi (ORAI)
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Gennaio 2024
Indice di Valutazione del Rischio di Osteoporosi (ORAI)
Gennaio 2021 - Gennaio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

4 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Female osteoporosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto un piano per rendere disponibili i DPI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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