- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07402772
Vrouwelijke Osteoporose (OST and ORAI)
Prestatie van de Osteoporose Zelfbeoordelingstool (OST) en Osteoporose Risicobeoordelingsindex (ORAI) bij het voorspellen van osteoporose bij postmenopauzale Turkse vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek wordt uitgevoerd als een retrospectieve studie op één locatie in de Kliniek voor Fysieke Geneeskunde en Revalidatie van het Kayseri City Hospital tussen januari 2024 en januari 2025. Dit onderzoek omvat vrouwelijke patiënten van 50-75 jaar die tussen januari 2021 en januari 2024 een osteoporosescreening met DEXA hebben ondergaan in de poliklinieken FTR van het Kayseri City Hospital. Patiëntengegevens worden retrospectief verkregen uit het ziekenhuisdatabase. Sociaaldemografische gegevens (leeftijd, lengte, gewicht, body mass index) en huidige laboratoriumgegevens (volledig bloedbeeld, biochemische waarden (nuchtere bloedsuiker, BUN, creatinine, AST, ALT, calcium, fosfor, alkalische fosfatase, totaal eiwit, albumine, bijschildklierhormoon, vitamine D3, T4, TSH), en DEXA-waarden (botmineraaldichtheid, lendenwervels, en T-scores van de femorale hals en totale femur) worden vastgelegd. De OST-score wordt berekend met behulp van lichaamsgewicht en leeftijdsparameters. De ORAI-score wordt berekend met behulp van leeftijd, gewicht en oestrogeengebruik uit ziekenhuisgegevens.
De gegevens worden geëvalueerd met behulp van het softwarepakket SPSS 24.0. Beschrijvende statistische analyses omvatten berekeningen van gemiddelde, standaarddeviatie, frequentie en percentages. Bij vergelijkende statistieken wordt de Student T-toets of Mann-Whitney U-toets gebruikt om onafhankelijke groepen te vergelijken. Chi-kwadraatanalyse wordt toegepast om categorische variabelen te vergelijken. Pearson- of Spearman-correlatieanalyses worden toegepast om de relatie tussen variabelen te evalueren. Beide groepen worden vergeleken, en p<0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Telefoonnummer: +903523157700
- E-mail: mdfgudemir@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Postmenopauzale vrouwen van 50-75 jaar
- Patiënten die beeldvorming ondergingen met het STRATOS DEXA-apparaat in het Kayseri City Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 50 of ouder dan 75 jaar
- Patiënten met secundaire osteoporose
- Mannelijke patiënten
- Patiënten met onbehandelde ernstige comorbiditeiten
- Patiënten met een voorgeschiedenis van pathologische fracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vrouwelijke osteoporosegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Tijdsspanne: januari 2021 - januari 2024
|
Dual-energy X-ray absorptiometrie (DEXA)
|
januari 2021 - januari 2024
|
|
Osteoporose Zelfbeoordelingsinstrument (OST)
Tijdsspanne: januari 2021 - januari 2024
|
Osteoporose Zelfbeoordelingsinstrument (OST)
|
januari 2021 - januari 2024
|
|
Osteoporose Risico Beoordelingsindex (ORAI)
Tijdsspanne: januari 2021 - januari 2024
|
Osteoporose Risicobeoordelingsindex (ORAI)
|
januari 2021 - januari 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Female osteoporosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .